Почему люди выбирают «КовиВак»?
ЧЕМ ОТЛИЧАЕТСЯ КовиВак от других вакцин И КАК ОБЪЯСНЯЕТСЯ АЖИОТАЖНЫЙ СПРОС НА НЕГО?
«КовиВак» — одна из самых загадочных российских вакцин и она никогда не была в широком доступе. Ее разработали в Федеральном научном центре исследований и разработки иммунобилогических препаратов им М.П. Чумакова, который основан в 1957 году на базе Института полиомиелита и вирусных энцефалитов имени М. П. Чумакова РАМН для разработки технологии вакцины против полиомиелита.
Предприятие является единственным российским производителем «живых» вакцин от полиомиелита и единственным российским поставщиком Всемирной организации здравоохранения и UNICEF (международная организация, действующая под эгидой ООН).
Вирусолог Михаил Чумаков, в честь которого назван центр, со своей женой Мариной Ворошиловой и академиком Анатолием Смородинцевым при сотрудничестве с США в 1956 году организовал первое в мире производство и клинические испытания «живой» полиомиелитной вакцины. Вакцина, производимая в институте Чумакова, экспортировалась в более чем 60 стран мира и помогла справиться со вспышками болезни во многих из них.
Институт разработал вакцину от клещевого энцефалита, желтой лихорадки, и самую популярную в России антирабическую вакцину против бешенства (сейчас центр обеспечивает около 70% ее потребности в стране).
Количество вводимых доз вакцины
Некоторые вакцины против COVID-19 требуют двукратного введения
Важно обеспечить введение второй дозы вакцины в случае, если это предусмотрено. . При введении первой дозы вакцины, требующей введения двух доз, происходит первая презентация антигенов, то есть белков, стимулирующих выработку антител, для иммунной системы
Ученые обозначают это понятием «иммунный прайминг». Вторая доза усиливает иммунный ответ и обеспечивает функционирование иммунной памяти в борьбе с вирусом в случае его попадания в организм в будущем
При введении первой дозы вакцины, требующей введения двух доз, происходит первая презентация антигенов, то есть белков, стимулирующих выработку антител, для иммунной системы. Ученые обозначают это понятием «иммунный прайминг». Вторая доза усиливает иммунный ответ и обеспечивает функционирование иммунной памяти в борьбе с вирусом в случае его попадания в организм в будущем.
Ввиду неотложной необходимости в вакцине против COVID-19 в первых клинических испытаниях вакцин‑кандидатов период времени между введениями доз был минимальным. В связи с этим рекомендуемый ВОЗ интервал между введениями доз составляет 21–28 дней (3–4 недели). Согласно имеющимся фактическим данным, в зависимости от конкретной вакцины данный интервал может быть увеличен до 42 дней (в случае некоторых вакцин — до 12 недель).
Различные производители в разных странах мира разрабатывают и производят большое количество вакцин против COVID-19. В случае, если необходимо введение двух доз, ВОЗ рекомендует пройти полный цикл вакцинации при помощи вакцины одного и того же производителя. По мере поступления новых сведений данная рекомендация может быть пересмотрена.
Вакцинация безопаснее заболевания
Вакцины позволяют организму человека распознавать определенные вирусы и вырабатывать защитные антитела, не перенося заболевания. После вакцинации иммунная система готова к борьбе с вирусом, даже при встрече в будущем, что препятствует возникновению заболевания.
У большинства людей, заразившихся вирусом SARS-CoV-2, который вызывает COVID-19, иммунный ответ формируется в течение первых нескольких недель, однако мы не знаем, насколько сильным или устойчивым является этот иммунный ответ и каковы его индивидуальные особенности у различных людей.
Вакцинация необходима даже тем людям, которые уже перенесли заражение вирусом SARS-CoV-2, если иное не рекомендовано медицинским работником. Даже если вы болели ранее, вакцина усиливает иммунный ответ
Кроме того, известны случаи повторного заражения вирусом SARS-CoV-2, что подчеркивает особую важность вакцинации
Иммунитет и его стойкость
Краткосрочная иммуногенность вакцины «КовиВак» была оценена на трех животных моделях (двух генетических линиях мышей, сирийских хомячках и обыкновенных игрунках), иммунизированных разными дозами. Вакцина индуцировала синтез НАт у всех изученных видов. Более того, у мышей были обнаружены антитела к двум основным структурным белкам вируса (S и N). В течение первых 2–4 недель не наблюдалось значительных различий между титрами НАт, синтез которых был вызван различными дозами антигена. Различия проявились начиная с пятой недели после первой иммунизации.
Как было отмечено выше, синтез НАт является одним из основных маркеров защиты от SARS-CoV-2 . Следовательно, длительность антительного ответа (НАт) коррелирует с длительностью защиты. После естественного заражения, особенно в случае легкого течения инфекции, ответ в виде НАт довольно слабый и непродолжительный .
Сведений об устойчивости иммунитета, вызванного вакциной, очень мало. Хотя в опубликованных доклинических исследованиях показана индукция титров IgG и НАт к SARS-CoV-2 IgG вследствие введения различных вакцин, лишь в немногих работах содержатся данные о продолжительности иммунного ответа. Например, для препарата PiCoVacc (инактивированная вакцина), опубликованы результаты доклинических испытаний, согласно которым титр антител после вакцинации мышей и крыс сохраняется в течение шести недель, а у макак-резусов — до трех недель . В работе, опубликованной Wang с соавт., анализ иммуногенности у животных был ограничен четырьмя неделями .
В случае вакцины-кандидата BBV152 измерение иммуногенности при трехдозовом режиме введения проводилось до 25-го дня . Авторы провели оценку долгосрочной иммуногенности у мышей и игрунок в течение одного года. За этот период значительного снижения титров НАт обнаружено не было. Более низкие дозы вводимого антигена приводили к формированию более низкого титра НАт в течение длительного периода наблюдения. Хотя очевидно, что окончательные сведения о длительности иммунитета, обеспечиваемого вакцинами против COVID-19, будут получены в ходе длительных клинических исследований, в данной ситуации животные модели могут служить в качестве удобных суррогатных индикаторов на ранних этапах процесса разработки вакцины. В недавней работе, посвященной клиническому исследованию вакцины на основе мРНК компании Moderna, сообщается о существовании повышенного титра специфических антител в течение как минимум трех месяцев . Согласно экспериментальным данным авторов статьи, вакцина «КовиВак» обеспечивала формирование стабильного длительного иммунитета у мышей и игрунок после двухкомпонентного режима введения препарата.
Будет ли введена третья вакцинация?
Польза от бустерной дозы несомненна, но позиция ученых в отношении ее реализации не однозначна.
Эксперт по вакцинам доктор У. Шаффнер предполагает, что повсеместная рекомендация третьей дозы повлечет за собой большую трату денег в более богатых странах, в то время как в мире все еще есть значительный процент людей, не получивших ни одной дозы вакцины. Есть районы, где вакцинированы менее 10% жителей.
ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения) предлагает фармацевтическим компаниям отдать часть вакцин в те страны, где доступ к вакцинации ниже, чем в высокоразвитых странах. Большую пользу принесет вакцинация тех, кто еще не прививался. ВОЗ просит правительства не задерживать вакцины на складе, разрешив доставку препаратов в страны, где эпидемиологическая ситуация намного хуже.
Защита от заражения и передачи инфекции, обеспечиваемая вакциной
Согласно имеющимся данным клинических испытаний, вакцины против COVID-19 являются безопасным и высокоэффективным средством для профилактики тяжелой формы заболевания
Принимая во внимание то, что COVID-19 является новым заболеванием, исследователи продолжают изучать вероятную длительность защитного действия вакцины, а также возможность передачи вируса вакцинированными людьми. По мере расширения охвата вакцинацией ВОЗ будет продолжать мониторинг данных совместно с регулирующими органами.
Безопасные и эффективные вакцины вносят значительный вклад в профилактику тяжелого течения COVID-19 и летального исхода. Несмотря на развертывание вакцинации и выработку иммунитета, необходимо дальнейшее соблюдение всех рекомендованных мер профилактики распространения вируса SARS-CoV-2. Имеется в виду соблюдение безопасной дистанции; ношение маски, особенно в людных и плохо вентилируемых помещениях; регулярная обработка рук; прикрывание носа и рта сгибом локтя при кашле или чихании; а также проветривание помещений.
Как испытывали вакцины
Все три вакцины были зарегистрированы до окончания клинических испытаний. В обычное время это было бы нарушением процедуры регистрации препаратов, однако в условиях пандемии схема вывода вакцин в гражданский оборот была смягчена. Если бы этого не сделали, вакцины от коронавируса появились бы только через несколько лет.
Прежде чем испытывать вакцины на людях, препараты были проверены в ходе экспериментов на лабораторных животных, в том числе на приматах.
Испытания «Спутника V» или «Гам-КОВИД-Вака».
К августу 2020 года были завершены первые две фазы клинических испытаний вакцины. В них приняло участие 76 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет. Исследование было открытым и нерандомизированным, то есть плацебо не использовалось, все участники получили вакцину. Был сделан вывод о том, что препарат хорошо переносится и вызывает иммунный ответ. Никто из добровольцев не заразился коронавирусом после вакцины.
Третья фаза испытаний началась после регистрации «Спутника V». Она охватила более 30 000 участников, которым вводили вакцину либо плацебо. В том числе препарат проверяли на добровольцах в возрасте от 60 до 84 лет. Результаты испытаний были опубликованы в феврале 2021 года в журнале Lancet.
Испытания «ЭпиВакКороны»
Первые две фазы клинических испытаний вакцины были завершены к концу сентября 2020 года. В первой фазе приняло участие 14 добровольцев, во второй – 86. Все они были в возрасте от 18 до 60 лет. Первая фаза проводилась так же, как и у «Спутника V»: добровольцы знали, какой препарат они получают. Вторая фаза уже проводилась с использованием плацебо, участники не знали, какой препарат им вводят.
Сейчас заканчивается третья фаза испытаний. Она началась в ноябре прошлого года. Разработчики вакцины планируют в ближайшее время опубликовать результаты испытаний в научном издании, пока не говорится, в каком. О предварительных результатах испытаний пока ничего не известно.
В феврале стало известно, что «Вектор» завершил испытания препарата на пожилых людях. Вакцина показала высокую безопасность и иммуногенность.
Испытания «КовиВака» или «вакцины Чумакова»
Во время первых двух фаз испытаний вакцину получило около 200 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет. Они завершились в конце прошлого года. По словам разработчиков, препарат безопасен для людей и вызывает иммунный ответ.
В апреле планируется третья фаза испытаний с участием 3000 человек. В ней также примут участие дети и пожилые люди.
Как проходит вакцинация
Медицинские работники могут дать рекомендации отдельным пациентам в отношении целесообразности вакцинации и ее сроков. Медицинский работник введет вакцину и попросит подождать перед уходом 15–30 минут. Таким образом медицинские работники наблюдают за возникновением любых непредвиденных реакций после вакцинации.
Введение вакцин против COVID-19, как и любых других вакцин, может вызывать побочные эффекты в диапазоне от легких до умеренно выраженных, например повышение температуры тела или покраснение в месте инъекции. Данные симптомы, как правило, исчезают самостоятельно в течение нескольких дней. Подробные сведения о побочных эффектах, а также информация о группах населения, которым необходима консультация врача перед вакцинацией, представлены в информационном материале ВОЗ в отношении безопасности вакцин против COVID-19, а также на странице вопросов и ответов в разделе «Безопасность вакцин».
