Главная » Коронавирус

Авифавир: лекарство от covid-19 или «темная лошадка»?

На чтение 11 мин

Содержание

Насколько эффективны вакцины против COVID-19?

Все три вакцины против COVID-19 обеспечивают надежную защиту, предотвращая тяжелое течение заболевания, риск госпитализации и смерти от коронавируса.

  • 23 августа 2021 г. вакцина Pfizer-BioNTech (Comirnaty) против COVID-19 получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (US Food and Drug Administration (FDA)) полное разрешение на использование. Федеральное агентство приняло это решение после тщательного анализа обновленных данных клинических исследований вакцины Pfizer-BioNTech и технологических данных о вакцине, показавших 91%-ную эффективность вакцины в предотвращении развития инфекции, госпитализации и смерти от COVID-19. Ранее эту вакцину использовали в соответствии с разрешением на экстренное применение.

  • 31 января 2022 г. вакцина Moderna (Spikevax) против COVID-19 получила от FDA полное разрешение на использование. Федеральное агентство приняло это решение после тщательного анализа данных клинических исследований и технологических данных, показавших 93%-ную эффективность вакцины в предотвращении COVID-19 и 98%-ную эффективность в предотвращении тяжелой формы болезни.

  • Вакцина Johnson & Johnson/Janssen (J & J) показывает 66%-ную эффективность.

Как новые варианты вируса влияют на вакцины против COVID-19?

Предполагается, что разрабатываемые сейчас или уже одобренные вакцины против COVID-19 обеспечивают по меньшей мере некоторую степень защиты от новых вариантов вируса,
поскольку стимулируют широкий иммунный ответ с участием различных антител и клеток. Поэтому изменения, или мутации, вируса не должны свести на нет эффективность вакцин. Если какие-то из этих вакцин окажутся менее эффективными против одного или нескольких
вариантов, их состав можно будет модифицировать, чтобы поставить заслон этим вариантам.

В настоящее время продолжаются сбор и анализ данных о новых вариантах вирусного возбудителя COVID-19. ВОЗ поддерживает тесный контакт с учеными, исследователями и руководителями органов здравоохранения, чтобы понять, как выявленные новые варианты меняют
поведение вируса, в частности выяснить, влияют ли они на эффективность вакцин. Актуальную информацию о воздействии вариантов вируса, вызывающего COVID-19, на эффективность различных вакцин можно найти в публикуемых ВОЗ новостях о вспышках болезней. Имеющиеся исходные данные по этому вопросу пока что носят предварительный характер и постоянно уточняются.

Прочтите также:  Осложнения на легкие при «омикроне»

Пока происходит изучение данного вопроса, нам следует делать все возможное для того, чтобы остановить распространение вируса и тем самым избежать мутаций, которые могут уменьшить эффективность существующих вакцин. Кроме того, эволюция вируса может потребовать корректировки
производства вакцин и внесения изменений в программы вакцинации, например, разработки вакцин сразу против нескольких штаммов, добавления бустерных доз и других корректировок. Возможность отслеживания любых изменений эффективности вакцин следует также
предусматривать при подготовке и проведении клинических исследований, масштабы и состав участников которых должны обеспечивать четкую интерпретацию результатов. Для понимания действенности вакцин их эффективность должна также изучаться в процессе
применения.

Могу ли я каким-либо образом предупредить или уменьшить побочные эффекты от вакцины?

Крайне важно, чтобы вы не принимали эти безрецептурные препараты перед вакцинацией, поскольку есть опасения, что некоторые обезболивающие лекарства могут повлиять на иммунный ответ на вакцину. Также неясно, действительно ли заблаговременный прием лекарств помогает уменьшить симптомы после вакцинации

Вам следует дождаться вакцинации, а затем наблюдать за своим самочувствием. При возникновении побочных эффектов можно принять безрецептурные препараты, например Advil или Tylenol, чтобы снизить температуру, уменьшить озноб или облегчить головную боль или ломоту в теле.

Вакцина от COVID-19: побочные эффекты, почему они возникают и как их устранить

Материал и методы

Проведен ретроспективный анализ случаев применения левилимаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым COVID-19, госпитализированных с ноября 2020 г. по февраль 2021 г. в следующие лечебно-профилактические учреждения (ЛПУ): ГБУЗ Городская клиническая больница им. Ф.И. Иноземцева (г. Москва), ГБУЗ “Городская клиническая больница №4 Департамента здравоохранения Москвы», Санкт-Петербургское ГБУЗ “Городская больница Святого Великомученика Георгия«, ГБУЗ РК “Коми республиканская клиническая больница», ГБУЗ Рес пуб лики Коми “Республиканская инфекционная больница», Санкт-Петербургское ГБУЗ “Городская больница №40″.

Диагноз COVID-19 подтверждали с помощью выявления рибонуклеиновой кислоты (РНК) SARS-CoV-2 с применением методик амплификации нуклеиновых кислот или определения иммуноглобулинов классов M, G, А (IgM, IgG, IgА) и/или на основании эпидемиологического анамнеза и типичных клинических проявлений с характерными изменениями в легких на компьютерной томограмме (КТ), результаты которой оценивали по “эмпирической» визуальной шкале .

Согласно текущей версии Временных методических рекомендаций помимо левилимаба пациенты получали противовирусную терапию, антибактериальные препараты, глюкокортикостероиды и антикоагулянты.

Левилимаб вводили в дозе 324 мг в виде двух подкожных инъекций в соответствии с Временными методическими рекомендациями МЗ РФ и инструкцией по медицинскому применению препарата .

Для оценки эффективности терапии определяли статус пациентов по семикатегориальной шкале, предложенной Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration, FDA) , начиная с дня, предшествующего введению левилимаба, и до дня достижения клинического исхода (выписка из стационара или летальный исход). Рассчитывали частоту клинических исходов и долю пациентов, нуждавшихся в различных вариантах респираторной поддержки, а также в переводе в отделение реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ). Дополнительно оценивали динамику клинико-лабораторных показателей, в том числе температуры тела, уровня сатурации кислорода, С-реактивного белка (СРБ) и абсолютного числа лимфоцитов.

Оценка безопасности терапии левилимабом проводилась путем определения числа и доли пациентов с нежелательными явлениями (НЯ), профиля выявленных НЯ, а также причинно-следственной связи с применением препарата.

В анализ не включали пациентов, у которых выписка из стационара или летальный исход наступили в день введения левилимаба. При подкожном применении терапевтические концентрации и эффект препарата достигаются в течение двух-трех суток, что не позволяет оценить эффективность его применения у этих пациентов.

С учетом ретроспективного анализа и проведения терапии в рамках действующих рекомендаций этическая экспертиза не проводилась. Все пациенты при поступлении в стационар подписывали информированное согласие на проведение лечебно-диагностических мероприятий.

Миф № 4. Аллергия и COVID-19 очень похожи по симптомам — их легко спутать.

На самом деле. Этот миф во многом возник потому, что начало пандемии совпало с периодом поллиноза, да и сейчас третья волна тоже происходит, когда цветут растения. К тому же аллергические проявления и признаки ОРВИ действительно часто похожи. Тем не менее спутать аллергический ринит и COVID-19 довольно сложно. Симптомы у них все же разные. Например, потеря обоняния и вкуса при аллергии встречается крайне редко, а при COVID-19 — часто. Одышки и лихорадки, обычных для коронавируса, при аллергии не бывает. И наоборот, ринорея (насморк) и чихание, а также слезотечение и конъюнктивит для COVID-19 — нетипичные симптомы.

Используемые источники

  1. Xu Z, Shi L, Wang Y, et al. Pathological findings of COVID-19 associated with acute respiratory distress syndrome. Lancet Respir Med 2020;8(4):420–2.
  2. Abdulamir A, Hafidh R. The possible immunological pathways for the variable immunopathogenesis of COVID-19 infections among healthy adults, elderly and children. Electron J Gen Med 2020;17:em202.
  3. GarcТa LF. Immune Response, inflammation, and the clinical spectrum of COVID-19. Front Immunol 2020;11:1441.
  4. Chen X, Zhao B, Qu Y, et al. Detectable serum severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 viral load (RNAemia) is closely correlated with drastically elevated interleukin 6 level in critically ill patients with Coronavirus Disease 2019. Clin Infect Dis 2020;71(8):1937-42.
  5. Huang C, Wang Y, Li X, et al. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet 2020;395(10223):497–506.
  6. Coomes EA, Haghbayan H. Interleukin-6 in COVID-19: a systemic review and meta-analysis. medRxiv. doi: 10.1101/2020.03.30.200448058
  7. Zhou G, Chen S, Chen Z. Advances in COVID-19: the virus, the pathogenesis, and evidence-based control and therapeutic strategies Front Med 2020;14(2):117–25.
  8. Насонов Е.Л. Иммунопатология и иммунофармакотерапия коронавирусной болезни 2019 (COVID-19): фокус на интерлейкин 6. Научно-практическая ревматология 2020;58(3):245-61 .
  9. Насонов Е.Л., Мазуров В.И., Усачева Ю.В. и др. Разработки отечественных оригинальных генно-инженерных биологических препаратов для лечения иммуновоспалительных ревматических заболеваний. Научно-практическая ревматология 2017;55(2):201-10 .
  10. Мазуров В.И., Зоткин Е.Г., Гайдукова И.З. и др. Эффективность и безопасность применения левилимаба в комбинации с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом: результаты II фазы исследования AURORA. Научно-практическая ревматология 2021;59(2):141-51 .
  11. https://minzdrav.gov.ru/ministry/med_covid19 (дата доступа 20.07.2021)
  12. Инструкция по медицинскому применению препарата Илсира http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=3003f770-1557-4b3b98bf-47f3a95eafeb&t= (дата доступа 20.07.2021)
  13. COVID-19: Developing Drugs and Biological Products for Treatment or Prevention Guidance. Guidance for Industry, May 11 2020. https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/covid-19-developingdrugs-and-biological-products-treatment-or-prevention (дата доступа 18.07.2021)
  14. Avni T, Leibovici L, Cohen I, et al. Tocilizumab in the treatment of COVID-19 – a meta-analysis. QJM 2021 May 19:hcab142.
  15. Pinzon RT, Wijaya VO, Buana RB. Interleukin-6 (IL-6) inhibitors as therapeutic agents for coronavirus disease 2019 (COVID-19): A systematic review and metaanalysis . J Infect Public Health 2021;14(8):1001-9.
  16. Huang C, Wang Y, Li X, et al. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet 2020;395(10223):497-506..
  17. Zhou G, Chen S, Chen Z. Advances in COVID-19: the virus, the pathogenesis, and evidence-based control and therapeutic strategies. Front Med 2020;14(2):117-25.

Безопасны ли вакцины против COVID-19 для женщин в период беременности и грудного вскармливания?

Да, вакцины безопасны и рекомендованы для планирующих беременность, беременных или кормящих грудью женщин. В конце сентября 2021 г. специалисты CDC выпустили настоятельные рекомендации с призывом к беременным и планирующим беременность женщинам вакцинироваться. Причина этого в том, что беременные женщины подвержены повышенному риску развития тяжелой формы COVID-19 и неблагоприятных исходов беременности, включая преждевременные роды.

Доказательства того, что вакцины против COVID-19 вызывают какие-либо проблемы, связанные с беременностью, в том числе с развитием плаценты, не выявлены. По состоянию на 29 ноября 2021 г. более 177 000 женщин, зарегистрированных в CDC, указали, что были беременны на момент вакцинации. Одна такая группа находится под пристальным наблюдением, чтобы увидеть, как вакцина влияет на беременных. Никаких проблем по безопасности не возникло.

Исследования показали, что вакцинированные беременные женщины защищают не только себя, но и своих детей, передавая антитела через пуповинную кровь и грудное молоко.

В настоящее время нет доказательств того, что вакцины против COVID-19 вызывают женское или мужское бесплодие.

Заведующая отделением общей гинекологии центра MSK Дебора Голдфранк (Deborah Goldfrank) рассказывает о том, что нужно знать о безопасности и эффективности вакцин для беременных, кормящих грудью и планирующих родить детей.

Вакцины против COVID-19 были разработаны слишком быстро. Как мне убедиться в том, что вакцины против COVID-19 безопасны?

Быстрая разработка вакцин против COVID-19 объясняется тем, что ученые имели фору. Технология их изготовления уже существовала, и ее использование для разработки вакцины против нового вируса стало первостепенной задачей для мирового сообщества, что позволило направить миллиарды долларов на обеспечение безопасности при осуществлении срочных мер по спасению жизней. Регулирующие органы упростили некоторые этапы процесса получения разрешения, при том, что вакцины по-прежнему должны были соответствовать строгим стандартам FDA в отношении безопасности и эффективности. CDC продолжает тщательно отслеживать все нежелательные реакции.

Выявлено и исследовано несколько очень редких случаев серьезных побочных эффектов, но ученые пришли к выводу, что риск развития серьезных осложнений вследствие заболевания COVID-19 намного выше, чем риск проявления этих побочных эффектов. Ниже приведены доказательства этого тщательного и постоянного изучения.

  • В середине июля 2021 года в Центре контроля и профилактики заболеваний (CDC) заявили, что примерно у 100 из 13 миллионов американцев, получивших вакцину J & J, появился синдром Гийена-Барре. Синдром Гийена-Барре — это редкое неврологическое заболевание, при котором иммунная система организма атакует нервные клетки. Более подробную информацию можно прочесть здесь »

  • В конце июня 2021 года центр CDC сообщил, что у более чем 1200 американцев наблюдалось поражение сердечной мышцы, возможно связанное с вакцинами Pfizer-BioNTech и Moderna. Проблемы с сердцем встречались очень редко — на каждый миллион введенных вторых доз вакцины приходится 12,6 случаев поражений сердечной мышцы. Более подробную информацию можно прочесть здесь »

  • Специалисты CDC и FDA заявляют, что на конец ноября 2021 г. выявлено 54 случая диагностирования нарушения свертываемости крови, называемого тромбоцитопенией, которое возникло после введения вакцины J & J (среди 16,4 миллиона доз). 16 декабря специалисты CDC порекомендовали американцам вместо вакцины J & J получать вакцину Pfizer-BioNTech или Moderna. Более подробную информацию можно прочесть здесь »

Нужно учитывать, что иРНК — это не ДНК, ее невозможно скомбинировать с ДНК, чтобы изменить ваш генетический код.

Механизм действия вакцин на основе иРНК следующий: они используют крошечный кусочек генетического кода коронавируса, чтобы научить вашу иммунную систему вырабатывать белок, который запустит иммунную реакцию в случае заражения.
Информационная РНК хрупкая, она передает инструкции вашим клеткам для выработки антител против SARS-CoV-2. иРНК не попадает в ядро клетки — ту часть, где содержится ДНК.

Вакцины не вызывают рак. Они не подвергают вас воздействию вируса, вызывающего COVID-19. Вы не можете заразиться COVID-19 или какой-либо другой инфекцией от вакцины. Более подробную информацию о принципе работы вакцин на основе иРНК можно прочесть здесь »

Оцените статью
© 2022 Причины и виды острой боли, методы лечения