Новавакс – эффективность и побочные эффекты
Генеральный директор американской компании подчеркнул, что вакцина NVX-CoV2373 в целом хорошо переносилась участниками III фазы клинических испытаний. Испытания проходили в Великобритании и в районах высокой передачи британских и южноафриканских вариантов. На веб-сайте Национального института общественного здравоохранения говорится, что в третьей фазе испытаний приняли участие почти 30000 добровольцев в возрасте 18-84 лет.
После вакцинации чаще всего наблюдались легкие и преходящие поствакционные реакции — головная и мышечная боль, усталость, боль в месте прокола.
Достоинства и недостатки вакцинации
За весь период течения пандемии мнение о вакцинации остается неоднозначным. Это связано с тем, что многие средства все еще проходят этап исследований и изучения, а некоторые люди опасаются побочных эффектов. Стоит ли прививаться, подскажут нижеприведенные аргументы «за» и «против».
Достоинства:
- получение иммунного ответа предупреждает риски заражения коронавирусом;
- если прививка не вызовет должной реакции иммунитета, даже при заражении болезнь не будет тяжелой формы;
- высокий процент прививания населения снизит ограничения;
- введение препарата не скрывает под собой риски заражения;
- на текущий момент процедуры проводятся бесплатно;
- после прививки легче будет попасть в другие страны.
Недостатки:
- не установлен срок сохранения иммунной защиты;
- вероятность развития побочных действий;
- минимальные, но риски осложнений при наличии хронических заболеваний;
- долгое ожидание развития иммунитета.
Так как Россия предлагает своему населению собственные разработки, прививают сейчас на безоплатной основе. Наличие разнообразия позволяет медикам выбирать, какая вакцина от коронавируса лучше для пожилых, какую можно вводить детям.
Нужно ли делать тест на антитела
Также не считает обязательным исследование на наличие антител перед прививкой Минздрав. Дело в том, что защита после перенесшего вируса вырабатывается не только количеством антител, но и на клеточном уровне, то есть Т-лимфоцитами. Анализ на их уровень в России не проводится.
Отмечено, что для переболевших прививка безопасна, так как иммунная система уже научилась сопротивляться. Если ввести ее компоненты, они будут уничтожены «еще на входе». Разве что тест на антитела IgG перед вакцинацией может назначаться врачом, чтобы не спровоцировать излишнее триггерное повышение иммунитета.
Если доктор назначил анализ после прививания, этому есть простое объяснение. Таким способом можно оценить реактивность иммунного ответа, так как определить длительность поствакцинной защиты невозможно. Проверяют эффективность процедуры тестом спустя 35-42 дня после первой дозы.
Как складывается ситуация со штаммами COVID-19?
Во Всемирной организации здравоохранения уверены, пандемия коронавируса еще далека от завершения. По словам главы чрезвычайного комитета ВОЗ Дидье Уссена, вирус до сих пор остается активным, а смертность высокой. Более того, сам вирус развивается непредсказуемым образом.
Как сообщили в пресс-службе Роспотребнадзора, несмотря на стабилизацию ситуации с коронавирусом в России, говорить о завершении пандемии также преждевременно. Ковид по-прежнему является одной из значимых угроз для жизни и здоровья граждан, особенно людей из групп риска.
В прошлом месяце более 90% случаев заболевания коронавирусом приходились на «стелс-омикрон». Как заявил руководитель группы разработки новых методов диагностики на основе технологий секвенирования ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Камиль Хафизов, вариант омикрона BA.1 становится все более редким, а вариантов ВА.4 и ВА.5 в стране и вовсе не обнаружено. В свою очередь, можно сказать, что штамм коронавируса «дельта» фактически ушел из России. Однако он еще может вернуться в случае, если граждане утратят иммунитет к этому виду COVID-19.
При этом, как заявила заместитель директора по клинико-аналитической работе ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора Наталья Пшеничная, в настоящее время эпидемиологическая ситуация по COVID-19 относительно стабильная, но в течение всего теплого времени года могут наблюдаться подъемы и спады заболеваемости.
Появление новой волны COVID-19 не исключили и в Минздраве. Глава ведомства Михаил Мурашко считает, что в конце мая — начале июня в стране возможен подъем заболеваний коронавирусом. Однако, ее сила будет зависеть от того, насколько тщательно люди соблюдают меры профилактики.
«Сейчас очень важно ревакцинироваться, потому что по нашим прогнозам существует высокий риск подъема заболеваемости в июне месяце, конец мая, может быть, июнь, поскольку коллективный иммунитет снижается», — сказал он. Роман Соколов/ТАСС
Роман Соколов/ТАСС
Рейтинг вакцин от коронавируса
При отборе номинантов в топ рейтинг наша основная цель заключалась не в рекомендациях, чем защититься от вируса, а исключительно для ознакомления с успешными разработками и их особенностями. В ходе анализа сопоставлялись следующие характеристики:
- Виды вакцин, содержание;
- Установленный процент эффективности;
- Безопасность;
- Риски развития побочных эффектов;
- Количество доз, частота введения;
- Условия хранения, транспортировки;
- Стоимость, производители, страна.
В топ вошли не только названия российских вакцин от коронавируса, которые уже зарегистрированы и одобрены другими странами, но и импортные прививки от крупнейших фармацевтических компаний. Их преимущества и недостатки определили экспертные источники – ВОЗ, Минздрав, Роспотребнадзор и др.
Лучшие пульсоксиметры
Ситуация с коронавирусом в России и мире
Во Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) заявили об общем снижении заболеваемости и смертности из-за коронавируса в мире. 26 апреля стало известно, что число выявленных за предыдущую неделю летальных исходов от COVID-19 достигло самого низкого уровня с марта 2020 года.
«На минувшей неделе в ВОЗ поступили сведения лишь о немногим более 15 тыс. смертей», — заявил генеральный директор ВОЗ Тедрос Аданом Гебрейесус.
По данным американского университета Джона Хопкинса, число всех зарегистрированных случаев COVID-19 достигло 514 млн 918 тыс. 830, а летальных исходов — 6 млн 240 тыс. 928.
В России уровень заболеваемости коронавирусом снижается в течение 11 недель. За прошедший месяц число случаев суточного прироста заболевших уменьшилось более чем в два раза. В настоящее время в стране ежедневно фиксируют порядка пяти тысяч случаев инфицирования. Всего на сегодняшний день в стране зарегистрированы 18 260 167 случаев инфицирования и 376 421 летальных исходов.
По словам мэра Москвы Сергея Собянина, в столице ситуация с распространением коронавируса довольная стабильная – заболеваемость находится на низком уровне.
«Большинство волн мы пережили, сегодня заболеваемость находится на самом низком уровне за весь период пандемии — раз в 70 ниже пиковых значений. <…> У нас ситуация на сегодня спокойная, поэтому надо спокойно жить, работать», — сказал градоначальник.
Андрей Самсонов/ТАСС
Какие ковидные ограничения снимают?
В связи с улучшением эпидемиологической ситуации, регионы активно отменяют ковидные ограничения. Так, на Чукотке отказались от ношения масочный режим в общественных местах и закрыли все моногоспитали, предназначенные для лечения зараженных коронавирусом. Теперь медицинские учреждения работают в штатном режиме.
С 1 мая на Кубани также отменили режим повышенной готовности из-за коронавируса, который был введен еще два года назад.
«Перестают действовать ограничения: на проведение массовых мероприятий с участием более 500 человек; по заполняемости кинотеатров, театров, концертных и зрительных залов; по времени работы кафе и ресторанов, предприятий общественного питания», — написал губернатор Краснодарского края Вениамин Кондратьев в своем Telegram-канале.
Смягчили ковидные ограничения и в Северной столице – теперь в Санкт-Петербурге для посетителей доступны экскурсии группами более 20 человек в музеи и на выставки. Кроме того, не действует запрет и на развлекательные мероприятия в барах и ресторанах.
А в Новосибирской области власти разрешили этим летом на 100% заполнить детские лагери. Ожидается, что число гостей в этом году превысит 115 тысяч человек.
Кроме того, в настоящее время нет школы, где бы действовали ковидные ограничения – все образовательные учреждения вернулись к штатному формату работы.
Однако Россия снимает коронавирусные ограничения не только внутри страны, но и применительно к другим государствам. С 9 апреля были отменены ограничения на полеты по 52 направлениям. Речь, в том числе, идет о ЮАР, Китае, Индии и других странах. Также с 16 мая снимаются ограничения на выезд с территории России в Донецкую и Луганскую народные республики, а также Армению.
Снимают ковидные меры и ряд других стран. Так, с 11 апреля Казахстан снял ограничения по пересечению границы с Россией в сухопутных пунктах пропуска. Болгария, Швейцария и Армения снимают все ограничения на въезд туристов.
Часть антикоронавирсных мер снимает и Малайзия. Теперь в этой стране социальная дистанция перестала быть обязательной, как и масочный режим на открытом воздухе.
Еще одна новость, которая может порадовать туристов, – с 1 мая по прибытию в Таиланд больше не понадобятся ПЦР-тесты для вакцинированных путешественников.
Дмитрий Феоктистов/ТАСС
Новавакс – что это такое?
NVX-CoV 2373 — это белковая вакцина, использующая новую технологию рекомбинации белка коронавируса S в клетках насекомых. Использование инновационных решений позволяет ускорить процесс производства – рекомбинантный белок Spike, полученный из клеток ночной бабочки, должен сделать организм человека способным вырабатывать специфические антитела сразу после вакцинации. Препарат NVX-CoV2373 также содержит стабилизатор PS80, наночастицы и адъювант matrix-M,т. е. вещество, усиливающее иммунный ответ после введения продукта.
Новая вакцина от COVID-19 прошла 3 этапа испытаний, но на момент написания статьи еще не имеет регистрационного удостоверения препарата в США и Европе. Европейское агентство по лекарственным средствам может выдать рекомендацию только после оценки соответствия продукта стандартам безопасности, качества и эффективности.
По заявлениям в прессе, новая вакцина от коронавируса соответствует препаратам мРНК Pfizer / BioNTech и Moderna. По сравнению с оригинальной версией коронавируса эффективность продукта остается на уровне 96%.
Результаты исследований, проведенных в ЮАР и Великобритании, говорят, что препарат эффективен и при британской и южноафриканской мутации вируса. Этот факт подтверждает заявление пф. микробиологии и иммунологии Джона Мура (Нью-Йорк), давшего интервью Reuters. Специалист считает, что вакцина действительно эффективна против британской мутации коронавируса, что означает высокую вероятность ее эффективности и в США.
Блок новостей, связанных с вакцинацией против COVID-19
Как выбрать вакцину от коронавируса
При выборе одного варианта из представленного топ-списка обязательно консультируйтесь с врачом. Также изучите рекомендации Минздрава, Роспотребнадзора и других авторитетных источников. Проводите сравнение вида препарата, безопасности, эффективности, возможных побочных эффектов и противопоказаний.
Вид вакцины
На текущий момент специалисты разработали 5 разновидностей, какой вакциной привиться от коронавируса:
- векторная – аденовирусные векторы (это двухцепочечная ДНК) выступают транспортером, переносящим в нужные места ген COVID-19, кодирующий S-белок;
- цельновирионная – здесь задействуется полноценный вирус, возбуждающий COVID-19, но в ослабленном или инактивированном состоянии;
- пептидная – используется белок внешней оболочки возбудителя, вызывающий быструю иммунную реакцию (как у вакцин от папилломы, гепатита В);
- мРНК – рибонуклеиновая кислота коронавируса, после попадания в организм выступает матрицей, с которой считываются данные о первичной структуре белков;
- ДНК – включает в состав гены, кодирующие вирусные S-белки возбудителя.
Практически все названные выше прототипы находятся на разных фазах исследований, некоторые уже получили одобрение, их делают по назначениям врачей в разных странах.
Безопасность
Один из главных критериев выбора – это безопасность средства. Она определяется в ходе подводимых клинических испытаний, исследований, подтверждается наличием сертификации, официальной регистрации, одобрения ВОЗ и других авторитетных экспертов.
Эффективность
Судить об эффективности средств для вакцинации можно только на основе проведенных исследований в клинических условиях, где на добровольцах была определена выраженность иммунного ответа. Чем быстрее и сильнее организм вырабатывает антитела, тем выше защита от коронавируса.
Побочные эффекты и противопоказания
Противопоказания в инструкции практически идентичные. Это острые либо хронические болезни в активной стадии, возраст младше 18 лет, беременность и лактация, иммунодефицитные тяжелые патологии. Привиться или нет, ставит заключение врач, только он компетентен, чтобы рекомендовать вакцинацию.
Еще один важный показатель – риски развития побочных эффектов. При подборе препарата стоит учитывать статистику, как часто и насколько интенсивно у пациентов наблюдались аллергические реакции, лихорадочные состояния, головные и мышечные боли, как быстро они сходят на нет.
Новавакс – вакцина от COVID. Кто производит препарат?
Производитель новой вакцины от COVID-19 — американская биотехнологическая компания Novavax, подписавшая соглашения о сотрудничестве по всему миру. Производственные предприятия, расположены в Италии, Чехии и Польше.
Что касается истории компании в плане создания вакцин, то она не столь красива и успешна. На протяжении десятилетий Novavax не могла родить ни одной актуальной вакцины, которую бы одобрили. В числе неудач вакцины против ВИЧ, свиного гриппа, атипичной пневмонии, ближневосточного респираторного синдрома, Эболы и др. История повторялась из раза в раз: сначала многообещающие результаты и инвестиции, затем либо слабая эффективность, либо отсутствие необходимости из-за спада пандемии.
Дело дошло практически до разорения — к январю 2020 г. стоимость акций скатилась до $4, а оставшихся оборотных средств едва хватило бы на полгода. Неудачи были и с другими продуктами. Например, можно вспомнить разрекламированный гормональный крем для женщин, так и не увидевший свет.
После переговоров по новому препарату ситуация в корне изменилась. Авторитетное издание The Wall Street Journal сообщило, что Novavax близка к регистрации одной из самых эффективных вакцин от COVID-19. Появились инвесторы, акции взлетели в цене в 60 раз, капитализация предприятия составила $15,4 млрд, обогнав некоторые компании-миллиардеры.
Новые вакцины и препараты от коронавируса
В апреле Минздрав зарегистрировал первую в мире назальную вакцину от коронавируса. Отмечается, что этот препарат, как и «Спутник V», состоит из двух компонентов. Он вводится в носовую полость с помощью специальной насадки с интервалом в три недели.
«Официально она вышла в гражданский оборот и прошла контроль качества. Планируется использовать ту вакцину, которая уже развезена по регионам. Состав вакцины тот же самый, что и у «Спутника V», — сказал директор НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург.
При этом, по мнению эксперта, назальная вакцина не заменит уже существующие препараты.
«Вакцины для внутримышечного применения вызывают более сильный общий иммунный ответ, тогда как препараты для интраназального применения вызывают более сильный местный ответ и гораздо более слабый системный ответ. Вопрос в том, как это будет комбинироваться», – заявил он.
В свою очередь, как сообщила руководитель Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России Вероника Скворцова, для ревакцинации после прививок «Спутник V», «ЭпиВакКорона» и «КовиВак» подходит вакцина от коронавируса «Конвасэл».
«В клиническое исследование было включено 155 добровольцев: 20 человек на первой фазе и 135 человек во второй. Добровольцы могли быть вакцинированы против коронавируса любой доступной на тот момент вакциной не ранее чем за 30 дней до момента включения в исследование. Последующие результаты клинических исследований показали, что при соблюдении этого срока возможно применять вакцину «Конвасэл» для ревакцинации после применения вакцин «Спутник», «ЭпиВакКорона» и «КовиВак», — отметила она.
По словам Скворцовой, в течение мая ожидаются результаты исследования продолжительности иммунитета у вакцинированных препаратом «Конвасэл».
В апреле Министерство здравоохранения также зарегистрировало новый препарат от коронавируса «Авифавир форте». Эти таблетки созданы на основе фавипиравира.
Если вы еще не привились от новой коронавирусной инфекции, сделайте это сейчас. А ответы на самые распространенные вопросы о вакцинах и вакцинации можно найти здесь.
Анисимова Алена
Чем этот препарат отличается от других вакцин
Это субъединичная вакцина, содержащая единственный специфический для коронавируса компонент – шипиковый белок, созданный в лаборатории. Белковые элементы внедряются в наночастицы, аналогичные по строению настоящему вирусу. Комплекс дополняется адъювантами, усиливающими иммунный ответ организма.
Положительный момент — Novavax можно транспортировать и хранить при 2-8 °C, предыдущие вакцины, например, Pfizer и BioNTech, требовали очень низких температур
Это позволяет транспортировать и хранить вакцину в условиях холодильника, что очень важно для труднодоступных мест и слаборазвитых стран
Какая вакцина от коронавируса лучше
Помните, что оценивать целесообразность прививания может только компетентный специалист – врач. Он же с учетом индивидуальных особенностей организма подбирает, какая вакцина лучше, эффективнее и безопаснее. Vyborexperta.ru не дает никаких наставлений, но считает наиболее успешными нескольких номинантов:
- Центр им. Гамалеи «Спутник V» (Россия) – первая разработка России, бесплатная внутри страны, с минимальным показателем побочных эффектов;
- Вектор «ЭпиВакКорона» (Россия) – безопасное средство без вируса, его фрагментов, сохраняющая результативность даже при мутациях;
- AstraZeneca «AZD1222» (CoviShield) (Великобритания) – отсутствие вероятности развития привыкания, возможность введения одной дозы, легкость перевозки;
- Moderna «mRNA-1273» (США) – новые технологии, признанная экспертами помощь для пожилых и уязвимых групп населения, мягкие побочные эффекты.
Помните, что мы не призываем к самолечению, представленный обзор носит сугубо информативный и ознакомительный характер. Авторитетным в каждом индивидуальном случае будет мнение врача.
Насколько эффективны вакцины против COVID-19?
Все три вакцины против COVID-19 обеспечивают надежную защиту, предотвращая тяжелое течение заболевания, риск госпитализации и смерти от коронавируса.
-
23 августа 2021 г. вакцина Pfizer-BioNTech (Comirnaty) против COVID-19 получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (US Food and Drug Administration (FDA)) полное разрешение на использование. Федеральное агентство приняло это решение после тщательного анализа обновленных данных клинических исследований вакцины Pfizer-BioNTech и технологических данных о вакцине, показавших 91%-ную эффективность вакцины в предотвращении развития инфекции, госпитализации и смерти от COVID-19. Ранее эту вакцину использовали в соответствии с разрешением на экстренное применение.
-
31 января 2022 г. вакцина Moderna (Spikevax) против COVID-19 получила от FDA полное разрешение на использование. Федеральное агентство приняло это решение после тщательного анализа данных клинических исследований и технологических данных, показавших 93%-ную эффективность вакцины в предотвращении COVID-19 и 98%-ную эффективность в предотвращении тяжелой формы болезни.
-
Вакцина Johnson & Johnson/Janssen (J & J) показывает 66%-ную эффективность.