Насколько эффективны вакцины против COVID-19?
Все три вакцины против COVID-19 обеспечивают надежную защиту, предотвращая тяжелое течение заболевания, риск госпитализации и смерти от коронавируса.
-
23 августа 2021 г. вакцина Pfizer-BioNTech (Comirnaty) против COVID-19 получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (US Food and Drug Administration (FDA)) полное разрешение на использование. Федеральное агентство приняло это решение после тщательного анализа обновленных данных клинических исследований вакцины Pfizer-BioNTech и технологических данных о вакцине, показавших 91%-ную эффективность вакцины в предотвращении развития инфекции, госпитализации и смерти от COVID-19. Ранее эту вакцину использовали в соответствии с разрешением на экстренное применение.
-
31 января 2022 г. вакцина Moderna (Spikevax) против COVID-19 получила от FDA полное разрешение на использование. Федеральное агентство приняло это решение после тщательного анализа данных клинических исследований и технологических данных, показавших 93%-ную эффективность вакцины в предотвращении COVID-19 и 98%-ную эффективность в предотвращении тяжелой формы болезни.
-
Вакцина Johnson & Johnson/Janssen (J & J) показывает 66%-ную эффективность.
Может ли вакцинация повысить риск тромбоза?
Одно из распространённых осложнений COVID-19 – тромбоз, который несет дополнительные риски для жизни пациентов. Почему после перенесенной коронавирусной инфекции могут образовываться тромбы? Может ли вакцинация повышать риски тромбоза? Об этом рассказал Андрей ПОЗДНЯКОВ, врач-инфекционист, главный врач клинико-диагностической лаборатории «Инвитро».
Почему могут возникнуть тромбозы у переболевшего коронавирусом?
Одна из тропных клеток, т.е. благоприятных для размножения вируса SARS- COV-2, — это эндотелий. Этот пласт клеток выстилает внутреннюю поверхность кровеносных сосудов, которая контактирует с кровью. В норме они очень эластичны и кровь движется по ним беспрепятственно. Когда клетки эндотелия поражает вирус, что встречается довольно часто, внутренняя оболочка сосудов теряет свою эластичность, затрудняя ток крови.
Так как эндотелий восстанавливается достаточно медленно, при нарушении внутренней оболочки сосудов вирусом SARS-COV-2 могут возникать тромбозы. При этом человек может даже не подозревать, что у него развивается тромб.
Какие категории людей чаще предрасположены к тромбозам?
В первую очередь с это люди, имеющие генетическую предрасположенность. Стоит отметить, что это достаточно распространено в популяции, поэтому людей, которым нужно внимательно следить за состоянием сосудов, немало.
При этом генетическая предрасположенность совсем не обусловлена наличием у ближайших родственников аналогичного заболевания в анамнезе. Абсолютно любой человек может быть носителем мутации гемостаза и иметь склонность к тромбозу. Выявить это можно при помощи генетических тестов, например, «мутации гемостаза».
Такая склонность практически не проявляется в обычной жизни. К сожалению, у генетически предрасположенных людей первая выявляемость часто оказывается фатальной — это может быть инсульт, инфаркт или тромбоз любой другой вены.
Сопутствующие хронические заболевания также могут влиять на склонность к повышенному тромбообразованию — это эндокринные заболевания, связанные с нарушением обмена глюкозы и избыточным весом, хронические сердечные заболевания.
У «сердечников» традиционно тромбоз одно из самых частых осложнений, т.к. практически все они страдают атеросклерозом сосудов. При повреждении целостности внутренней оболочки сосудов, на них легко образовываются тромбы. Если уже скомпрометированные люди заболевают COVID-19, риски тромбоза для них огромные. Именно поэтому COVID-19 крайне неприятен для людей с сердечно-сосудистой и эндокринной патологией, у них очень сильно меняется свертываемость крови, и погибают они чаще всего от тромботических осложнений.
У людей среднестатистических в популяции, к сожалению, есть определённая гендерная составляющая. Женщины, которые принимают оральные контрацептивы, более склонны к тромбообразованию. Поэтому, если есть проблемы с тромбами, то их лучше не применять и проконсультироваться с врачом.
Может ли вакцинация повысить риск тромбоза?
Любая вакцинация – это стресс-реакция для организма, которая в том числе может нести риск повышенного тромбообразования. Этому могут быть подвержены люди, у которых есть мутации в системе гемостаза.
Что касается вакцинации от COVID-19, у «СпутникаV» в официальных источниках не отмечено риска тромбозов.
Фото: Depositphotos/peterschreiber.media/chin@webdesigndd.com.
Чем опасен тромбоз
Сергей Якушкин
— Что такое тромбоз?
— Тромбоз — это заболевание, при котором формируются сгустки крови (тромбы), которые могут полностью или частично закупорить сосуд.
Тромбоз бывает артериальный и венозный. Чаще у людей возникает именно венозный тромбоз, который в свою очередь подразделяется на тромбоз глубоких вен и поверхностных вен.
— Чем опасен тромбоз?
— Зависит от степени поражения вен. Чем больше сосудов вовлечено, тем болезнь опаснее и в ряде случаев может привести к инвалидности или смерти.
Это связано с тем, что тромб может оторваться и закупорить легочную артерию (если не принять быстрые, в течение нескольких минут меры, пациент может погибнуть).
Если вовлечены мелкие артерии, то может возникнуть частичное омертвение какого-то участка легкого и развиться пневмония.
Тромбоэмболия — острая закупорка кровеносного сосуда тромбом, оторвавшимся от места своего образования, в результате чего кровоток в сосуде прекращается.
По статистике, 51% тромбов глубоких вен попадают в легочную сосудистую систему, что приводит к тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА). Смертность при ТЭЛА достигает 30%.
— Есть какие-то анализы, которые диагностируют склонность к тромбозу?
— Как таковых анализов, которые могут дать четкий ответ о склонности к тромбозу, нет.
Тромбозы могут возникать в связи с наследственной генетической предрасположенностью. Это так называемая генетически обусловленная тромбофилия — изменение на генном уровне. Мутация генов повышает риск тромбообразования. В зависимости от того, какие гены повреждены, какая это мутация — по гетерозиготному типу либо по гомозиготному — шансы на тромбоз могут увеличиться.
Но это не говорит о том, что каждому пациенту надо проводить этот генетический скрининг. Такой анализ назначают тем пациентам, у которых тромбоз возник на фоне полного здоровья, без каких-либо видимых причин, чтобы выявить, может ли это быть связано со сбоем на генетическом уровне.
Быстрых скрининговых анализов, которые можно делать всем подряд, чтобы определить склонность к тромбозам, не существует.
Ковид, тромбозы и антикоагулянты
— Есть связь между COVID-19 и тромбозом?
— Вероятность развития тромбозов повышается у пациентов, которые переносят COVID-19 в тяжелой или среднетяжелой форме.
— Тем, кто болеет коронавирусом, показано пить антикоагулянты?
— При COVID-19 прием антикоагулянтов обязательно показан только при тяжелых формах, когда человек прикован к постели и находится на ИВЛ.
Для пациентов, переносящих болезнь в среднетяжелой форме, нужно решать индивидуально, с учетом других рисков — возраста, наличия хронических заболеваний.
Тем, кто болеет в легкой форме, прием антикоагулянтов чаще всего не нужен, так как пациент находится в движении, остается достаточно активным. Но если у человека имеются хронические заболевания, тем более в стадии обострения, то лечащий врач должен решать в индивидуальном порядке, нужно ли подключение антикоагулянтов.
Антикоагулянты — лекарственные препараты, снижающие активность свертывающей системы крови и препятствующие чрезмерному образованию тромбов.
— После перенесенного ковида нужно принимать антикоагулянты?
— После пролеченной коронавирусной инфекции все зависит от того, как быстро человек восстанавливается.
После тяжелой формы болезни, когда восстановление идет трудно, возможно проведение антикоагулянтной терапии до полной реабилитации — того момента, когда человек становится активным, все его хронические заболевания перешли в форму ремиссии и находятся под контролем.
После ковида в легкой форме прием антикоагулянтов человеку без хронических заболеваний не нужен.
Вакцины против COVID-19 были разработаны слишком быстро. Как мне убедиться в том, что вакцины против COVID-19 безопасны?
Быстрая разработка вакцин против COVID-19 объясняется тем, что ученые имели фору. Технология их изготовления уже существовала, и ее использование для разработки вакцины против нового вируса стало первостепенной задачей для мирового сообщества, что позволило направить миллиарды долларов на обеспечение безопасности при осуществлении срочных мер по спасению жизней. Регулирующие органы упростили некоторые этапы процесса получения разрешения, при том, что вакцины по-прежнему должны были соответствовать строгим стандартам FDA в отношении безопасности и эффективности. CDC продолжает тщательно отслеживать все нежелательные реакции.
Выявлено и исследовано несколько очень редких случаев серьезных побочных эффектов, но ученые пришли к выводу, что риск развития серьезных осложнений вследствие заболевания COVID-19 намного выше, чем риск проявления этих побочных эффектов. Ниже приведены доказательства этого тщательного и постоянного изучения.
-
В середине июля 2021 года в Центре контроля и профилактики заболеваний (CDC) заявили, что примерно у 100 из 13 миллионов американцев, получивших вакцину J & J, появился синдром Гийена-Барре. Синдром Гийена-Барре — это редкое неврологическое заболевание, при котором иммунная система организма атакует нервные клетки. Более подробную информацию можно прочесть здесь »
-
В конце июня 2021 года центр CDC сообщил, что у более чем 1200 американцев наблюдалось поражение сердечной мышцы, возможно связанное с вакцинами Pfizer-BioNTech и Moderna. Проблемы с сердцем встречались очень редко — на каждый миллион введенных вторых доз вакцины приходится 12,6 случаев поражений сердечной мышцы. Более подробную информацию можно прочесть здесь »
-
Специалисты CDC и FDA заявляют, что на конец ноября 2021 г. выявлено 54 случая диагностирования нарушения свертываемости крови, называемого тромбоцитопенией, которое возникло после введения вакцины J & J (среди 16,4 миллиона доз). 16 декабря специалисты CDC порекомендовали американцам вместо вакцины J & J получать вакцину Pfizer-BioNTech или Moderna. Более подробную информацию можно прочесть здесь »
Нужно учитывать, что иРНК — это не ДНК, ее невозможно скомбинировать с ДНК, чтобы изменить ваш генетический код.
Механизм действия вакцин на основе иРНК следующий: они используют крошечный кусочек генетического кода коронавируса, чтобы научить вашу иммунную систему вырабатывать белок, который запустит иммунную реакцию в случае заражения.
Информационная РНК хрупкая, она передает инструкции вашим клеткам для выработки антител против SARS-CoV-2. иРНК не попадает в ядро клетки — ту часть, где содержится ДНК.
Вакцины не вызывают рак. Они не подвергают вас воздействию вируса, вызывающего COVID-19. Вы не можете заразиться COVID-19 или какой-либо другой инфекцией от вакцины. Более подробную информацию о принципе работы вакцин на основе иРНК можно прочесть здесь »
Группы риска среди перенесших ковид
Прежде чем говорить о том, какие последствия после коронавируса встречаются, рассмотрим группы риска, то есть категории пациентов с высокой вероятностью сохранения ряда клинических симптомов. К ним относятся:
- люди старше 60-ти лет;
- лица с заболеваниями сердечно-сосудистой системы;
- люди, страдающие сахарным диабетом;
- лица с ожирением и другими метаболическими расстройствами;
- пациенты с хроническими заболеваниями бронхолегочного тракта;
- курильщики, нарко-и алкозависимые;
- лица с аутоиммунными болезнями;
- хронической патологией печени и почек;
- онкобольные;
- пациенты с сопутствующей бактериальной или вирусной инфекцией и т.д.
Могу ли я каким-либо образом предупредить или уменьшить побочные эффекты от вакцины?
Крайне важно, чтобы вы не принимали эти безрецептурные препараты перед вакцинацией, поскольку есть опасения, что некоторые обезболивающие лекарства могут повлиять на иммунный ответ на вакцину. Также неясно, действительно ли заблаговременный прием лекарств помогает уменьшить симптомы после вакцинации
Вам следует дождаться вакцинации, а затем наблюдать за своим самочувствием. При возникновении побочных эффектов можно принять безрецептурные препараты, например Advil или Tylenol, чтобы снизить температуру, уменьшить озноб или облегчить головную боль или ломоту в теле.
Вакцина от COVID-19: побочные эффекты, почему они возникают и как их устранить
Как можно заразиться коронавирусом?
Вирус SARS-CoV-2 чаще всего передается капельно, т.е. через секрет из носоглотки, выходящий в результате чихания, кашля и речи. Вдыхание мелких капель выделений, находящихся в воздухе, приводит к заражению вирусом окружающих.
Заражение также может произойти через контакт с предметами или руками, поэтому важны дезинфекция и мытье рук. Риск заражения возрастает в закрытых, небольших помещениях.
Вирус SARS-CoV-2 также может быть обнаружен в кале, моче, слезах и сперме инфицированного. Хотя на начальных стадиях заболевания возбудитель может присутствовать в крови, до сих пор не установлено, что инфекция может распространяться через кровь.
Коронавирусом теперь болеют и дети
— Почему у нас начался такой подъем? В прошлом году летом как раз был спад.
— Тут трудно сравнивать, в прошлом году эпидемия в нашей стране только набирала обороты, причем везде по-разному. В Москве и в Санкт-Петербурге первая волна пришлась на апрель и первую половину мая, а затем, действительно, пошла на спад.
Но в целом по стране было иначе. У нас в Екатеринбурге, да и в других регионах, весной еще не было высокой заболеваемости, но поскольку мы ориентируемся на то, что происходит в столице, все сели в жесткий локдаун. А потом в Москве его стали смягчать, ну и, соответственно, в субъектах тоже. И тут-то как раз волна докатилась до нас. В Свердловской области в прошлом году первая волна, сильно сказавшаяся на системе здравоохранения, пришлась как раз на июнь–июль.
На южные курорты ковид пришел еще позже. Пока люди до них доехали, принесли инфекцию, перемешались, пик еще сместился по времени.
Но сейчас ситуация другая. Коронавирус распространился повсюду. И дальше в каждом субъекте федерации ситуация развивается в непрямой связи с тем, что происходит в Москве или в Санкт-Петербурге. Здесь несколько факторов играют роль.
— То, что все расслабились?
— Да, но так было и в других странах. Сначала шло снижение заболеваемости, а потом новый лавинообразный подъем в связи с появлением новых штаммов. Это мы видели в Великобритании, потом увидели в Индии, в Бразилии.
Мы тоже находились на этой фазе в конце зимы и весной. Снижение заболеваемости и госпитализаций создало ощущение, что у нас все относительно благополучно, мы близки к формированию коллективного иммунитета. Плюс были первые радужные ожидания от старта массовой вакцинации. Все это вместе породило ощущение, что все позади. Но вирус никуда не делся.
— Более того, стали болеть молодые, которые раньше не болели.
— В 2020-м сложилось ошибочное представление, что дети практически не болеют или болеют легко. Была информация о случаях мультисистемного воспаления у детей, но это все же большая редкость.
Но, когда стали появляться новые варианты коронавируса, резко изменилась возрастная структура заболевших. Уже в декабре прошлого года отчеты по Великобритании демонстрировали рост числа заболевших среди школьников. Потом это отмечалось почти во всех странах, которые проходили третью волну.
Беспокойство было связано не просто с тем, что возросло количество детей школьного возраста, но и с тем, что они госпитализируются.
Чем больше народу болеет тяжело, тем больше наблюдается летальных случаев. Есть данные, что с появлением дельта-варианта в Великобритании произошел существенный рост заболеваемости именно среди школьников и людей до 30 лет.
— И при этом они не привиты.
— Да, это ровно та когорта, которая почти не защищена вакцинами, потому что во всех странах приоритет был у людей старшего возраста.
Потом появились работы, в которых сопоставлялся уровень вирусной концентрации у детей и у взрослых, и выраженность симптомов. На сегодняшний день известно, что дети в случае инфицирования имеют точно такую же концентрацию вируса в организме, как и взрослые. Это означает, что они — активные участники распространения коронавируса.
И третий любопытный факт связан с тем, что клиническая картина у детей более размыта, чем у взрослых. То есть если сопоставлять количество клинических симптомов, то у детей их может быть 3–4, а у взрослых — 7–10.
Иными словами, у детей это похоже на банальную простуду: заложенность носа, покашливание, боль в горле.
— Может быть, вирус в силу большого распространения утрачивает свои болезнетворные качества?
— Увы, нет. Анализ случаев заболевания, связанных с инфицированием дельта-вариантом в Великобритании, демонстрирует, что госпитализация при инфицировании увеличилась в 2,6 раза. Нельзя сказать, что вирус «выродился» в обычное ОРЗ и стал безобиден. Вовсе нет! Он стал и быстрее передаваться, и приводить к более частым госпитализациям.
— Вы писали, что начинать лечиться нужно как можно раньше. Но эффективных препаратов как не было, так и нет. Разве что-то изменилось?
— Конечно, клинические рекомендации в разных странах (не только в нашей) — это не тот уровень доказательности, который хотелось бы увидеть. Но ковид всех нас поставил в ситуацию, когда мы должны действовать, не имея надежных данных.
На мой взгляд, все-таки надо себе давать дополнительный шанс. Мы знаем, что вирус, попадая в организм, начинает активно размножаться: сначала в месте первоначального проникновения, а потом захватывая другие органы и ткани. И, конечно, очень хотелось бы ему помешать. Если есть малейший шанс это сделать, то им надо воспользоваться, но обязательно под наблюдением врача.
Как болеют привитые от COVID-19?
Привитые люди реже имеют дело с самой вирусной инфекцией SARS-CoV-2 и с клиническими симптомами заболевания в том случае, если заражение уже произошло.
Что касается мРНК-вакцин (т.е. Pfizer и Moderna), доказательства, основанные на наблюдениях почти 4 тыс. медицинских работников, вакцинированных двумя дозами, показывают, что при возникновении симптомов заболевания их продолжительность короче в среднем на 2-3 дня, а риск лихорадки ниже на 58%.
В свою очередь, исследование, основанное на данных и симптомах, обозначенных пациентами через мобильное приложение, показывает, что у вакцинированных чаще возникают насморк и чихание, а кашель, головная боль, нарушение вкуса и симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта – встречаются гораздо реже.
Желудочно-кишечный тракт – входные ворота для вируса.
Вирус проникает в организм не только через дыхательные пути, но и через клетки желудочно-кишечного тракта и печени, на поверхности которых также обнаружены рецепторы (или входные ворота) для вируса. Поэтому особенностью COVID-19 является высокая частота симптомов со стороны органов пищеварения. Примерно у 15% больных, переносящих COVID-19, наблюдаются тошнота и рвота, потеря аппетита, послабление стула, боль в животе. Иногда эти симптомы оказываются первыми проявлениями болезни, то есть предшествуют симптомам со стороны дыхательной системы, лихорадке и др. Именно поэтому экспертами в мире сделано заключение, что все пациенты с впервые появившимися желудочно-кишечными жалобами, должны проходить тестирование на COVID-19.
Кроме того, примерно у 1/3 больных, особенно при тяжелом течении COVID-19, наблюдаются изменения в биохимическом анализе крови, свидетельствующие о поражении печени (повышение АСТ, АЛТ, билирубина, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы).
Как правило, все перечисленные симптомы и отклонения самостоятельно проходят при выздоровлении. Однако могут наблюдаться и осложнения -образование эрозий и язв, желудочные кровотечения и другие.
Более высок риск заражения вирусом, а также осложнений этой инфекции у больных, имевших до COVID-19 какое-либо хроническое заболевание органов пищеварения. Кроме того, отрицательное действие на органы пищеварения может оказывать назначаемое сложное лечение COVID-19, в частности нестероидные противовоспалительные (ибупрофен и др.), антибиотики, противовирусные препараты и др.
Вакцинация против COVID-19 – выводы
Возвращаясь к общей информации, течение болезни COVID-19 (по отношению к данным, собранным до начала популяционной вакцинации) у 15% больных тяжелое, осложняется активной одышкой и гипоксией. У 5% больных развивается дыхательная недостаточность, приводящая к шоку, т.е. внезапной угрозе жизни, возникающее в результате нарушения снабжения кислородом клеток организма.
Шок приводит к полиорганной недостаточности – почечной, печеночной, сердечной, во многих случаях заканчивающейся летальным исходом.
Учитывая вышеперечисленные данные, напрашивается вывод о легитимности вакцинации против COVID-19.