В каких случаях проводится исследование – Covid – 91 RT-PCR
Тест может быть назначен при наличии симптомов, свидетельствующих о заражении SARS-CoV-19, особенно если пациент контактировал с человеком с COVID-19 и / или подвергался повышенному риску заражения.
Инфекцию можно заподозрить по следующим симптомам:
- высокая температура;
- кашель;
- одышка;
- симптомы гриппа (слабость, иногда с повторным ознобом);
- мышечные боли;
- головная боль;
- больное горло;
- внезапная потеря вкуса или запаха.
Центры по профилактике и контролю заболеваний разработали руководящие принципы о необходимости тестирования, но окончательное решение относительно тестирования принимается лечащим врачом и национальными и местными органами здравоохранения.
Анализ нужен не в каждом случае. Большинство инфицированных людей имеют симптомы легкой и средней тяжести и могут лечиться дома независимо от результата теста. В этой ситуации лечиться дома может быть безопаснее, чем посещать медицинские учреждения – как для пациентов, так и для медицинских работников.
Кроме того, никакая специальная терапия для этого вируса еще не была одобрена, поэтому результаты теста не повлияют на лечение. Однако результаты теста могут быть полезны при принятии решения, например, оставаться ли в изоляции и информировать ли людей, с которыми был тесный контакт.
По мере развития текущей ситуации тесты ОТ-ПЦР могут проводиться во все большем масштабе, например, по тем или иным причинам, поступающим в больницу. Результаты могут помочь определить, должны ли такие пациенты быть изолированы во время госпитализации.
Тесты также можно использовать для определения инфекции у контактировавших с зараженным человеком, а также для проверки сотрудников на предмет выявления активных инфекций.
Могут ли экспресс-тесты обнаружить коронавирус?
Экспресс-тесты могут выявить антигены — возбудители коронавируса, причем практически все его виды и штаммы, отмечает руководитель направления лабораторной медицины ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, ведущий эксперт Центра молекулярной диагностики CMD ЦНИИЭ Елена Тиванова.
«Все экспресс-тесты, которые можно купить на территории РФ (неважно, в аптеке мы покупаем, у дистрибьюторов или производителей) имеют регистрационное удостоверение Росздравнадзора, они все разрешены к применению в РФ», — говорит эксперт. Правда, есть один нюанс: для того, чтобы экспресс-тест дал положительный результат, нужно, чтобы концентрация коронавируса была достаточно высокой
Обычно это происходит тогда, когда у человека уже есть клинические проявления болезни (насморк, кашель, боль в горле и т. д.). Если симптомов нет, а человек уже заразился коронавирусом, результаты экспресс-теста могут быть отрицательными
Правда, есть один нюанс: для того, чтобы экспресс-тест дал положительный результат, нужно, чтобы концентрация коронавируса была достаточно высокой. Обычно это происходит тогда, когда у человека уже есть клинические проявления болезни (насморк, кашель, боль в горле и т. д.). Если симптомов нет, а человек уже заразился коронавирусом, результаты экспресс-теста могут быть отрицательными.
Интерпретация результатов отдельно IgM и IgG
| Положительно | Отрицательно | |
| Антитела IgM | наличие текущей или недавней инфекции | наличие инфекции (ранний период) или отсутствие инфекции |
| Антитела IgG | наличие текущей или имевшей место в прошлом инфекции | наличие инфекции (ранний период), отсутствие инфекции или выздоровление при имевшей место в отдаленном прошлом инфекции |
Понятно, что ничего не понятно. Одновременно может быть все. Именно по этой причине мы рекомендуем начинать с теста на выявление в крови одновременно IgM и IgG антител. Любым методом: ИФА (кровь из вены) или ИХА (экспресс тест из пальца). При комбинации этих двух показателей все становится гораздо понятнее.
Нужно ли сдавать кровь на антигены и антитела?
Для ПЦР- и для экспресс-тестов на ковид используются биоматериалы, взятые из верхних дыхательных путей — это мазок из носоглотки и мазок из зева (горла).
Патология или норма? Что важно знать всем об уровне гемоглобина
Подробнее
«Кровь как биоматериал не используется для скрининговых тестов. Потому что коронавирус мы определяем в верхних дыхательных путях. Но если, например, пациент находится в стационаре, в тяжелом состоянии, то в качестве биоматериала медики действительно используют кровь, чтобы понять, есть ли в ней вирус. Кровь используется только для исследования ПЦР-методом», — объяснила Елена Тиванова.
А вот для определения уровня антител (иммунитета к ковиду) в качестве биоматериала берут только кровь. Для экспресс-теста можно сдать кровь из пальца, а вот ПЦР-тесты для определения антител не используются. Для этого существуют другие лабораторные методы. Например, иммуноферментный анализ (кратко он называется ИФА). Это способ обнаружения в крови специфических антител с помощью разных биохимических реакций.
Может ли тест ПЦР дать ложноотрицательный результат?
По данным исследований*, проведенных в чистых лабораторных условиях, чувствительность ПЦР составляет около 100%, специфичность — 96%. Однако в реальных условиях техника забора материала часто далека от совершенства, и точность значительно уменьшается. Чувствительность анализа при этом может снижаться до 66-80%. Это означает, что почти каждый третий инфицированный человек, прошедший тестирование, может получить ложноотрицательные результаты.
Точность результата часто зависит и от того, насколько правильно производился забор анализа, соблюдались правила хранения и транспортировки материала.
Тем не менее наши доктора учитывают в своей работе возможность ошибки — соотносят результаты анализа с клинической картиной. В сомнительных случаях, с целью уточнения диагноза, может потребоваться дополнительное обследование: общий анализ крови, С-реактивный белок, биохимический анализ, компьютерная томография.
Тестирование на наличие антител к коронавирусу COVID-19
Аналогично другим вирусным инфекциям, Коронавирус стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ (IgM и IgG) . После вторжения вируса в организм, в крови больного начинают появляться сначала иммуноглобулин класса M (IgM), позднее – иммуноглобулин класса G (IgG), после чего активируется иммунитет и клетки иммунной системы атакуют собственные клетки, зараженные вирусом.
Для получения ответа на вопрос инфицирован ли пациент в данный момент, подвергался ли человек воздействию вируса и развился ли у него иммунный ответ, необходимо применение тестов на выявление антител (Ig G, Ig M, Ig A) к конкретному вирусу. В основе таких тестов лежат методы иммуноферментного анализа (ИФА), иммунохроматографии (ИХА) и их аналогов.
Антитела класса М появляются в острой фазе заболевания и снижаются после выздоровления. Антитела класса G появляются на 7 сутки от начала заболевания и держатся длительное время, продолжительность этого времени еще неизвестна.
По наличию и уровню IgM антител в крови можно судить о текущей или недавно перенесенной инфекции. Антитела IgM появляются уже через несколько дней после первых проявлений болезни (на 2-3 сутки от начала заболевания), их концентрация достигает максимума на 7-10 сутки от начала заболевания и определяются в крови 1- 1,5 месяца. IgM первым вырабатывается среди всех иммуноглобулинов при контакте организма с инфекцией, поэтому их называют иммуноглобулинами первичного иммунного ответа. Их присутствие в крови свидетельствует об острой стадии инфекционного процесса.
Специфические IgG антитела обычно присутствуют в крови длительное время и после выздоровления и могут выполнять защитную роль. Поэтому исследование уровня специфических IgG к SARS-CoV-2 может помочь для прогноза вероятного наличия иммунной защиты в результате перенесенной инфекции. Таким образом, определение IgG не используется при ранней диагностике инфекции – он обнаруживается в крови через две недели от начала заболевания, пик его определяется через месяц и продолжительность определения его пока неизвестна. IgG определяет появление иммунитета в дальнейшем.
Для первичного прохождения исследования на антитела, рекомендуется выявление в крови одновременно IgM и IgG антител.
У нас в клинике вы можете пройти экспресс-тестирование за 15 минут методом ИХА или сдать кровь на анализ на антитела методом ИФА. Мы работаем только с аккредитованными Роспотребнадзором лабораториями.
Информация о COVID-19
COVID-19 – это название инфекции и заболевания, вызванного новым штаммом коронавируса под названием SARS-CoV-2. Один тип теста COVID-19 может обнаружить генетический материал (РНК) вируса в пробе, взятой из дыхательных путей. Серологический тест COVID-19 обнаруживает антитела, вырабатываемые в ответ на инфекцию. В свою очередь, тест на антиген COVID-19 позволяет обнаружить вирусные белки в образцах из дыхательных путей, но этот тест пока еще малодоступен.
SARS-CoV-2 – это новый вирус, который появился в декабре 2019 года и распространился по всему миру с огромной скоростью, в результате чего Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила о пандемии. Поскольку пандемия продолжается, ученые исследуют вирус и расширяют свои знания об инфекции COVID-19.
Есть семь типов коронавирусов, которые заражают людей. Большинство из них вызывают легкие или умеренные респираторные симптомы, но инфекция SARS-CoV-2 похожа на MERS (ближневосточный респираторный дистресс-синдром) и SARS (острый тяжелый респираторный дистресс-синдром), поскольку она может быть более тяжелой и в некоторых случаях приводить к тяжелому воспалению легких и даже смерти.
SARS-CoV-2 – это новый вирус, поэтому каждый человек потенциально подвержен заражению, и в настоящее время неизвестно, в каких случаях возникают серьезные осложнения. В отличие от сезонного гриппа, который также может быть тяжелым и смертельным, в настоящее время прививок или специфических методов лечения SARS-CoV-2 пока нет.
Примерно через 1-2 недели после заражения организм начинает вырабатывать антитела против вируса, и их уровни постепенно увеличиваются со временем. Однако пока не известно, как долго длится их производство и обеспечивают ли они иммунитет, защищая от повторного заражения.
В некоторых случаях инфекция может протекать бессимптомно или симптомы могут быть незначительными, но больной все равно может заразить других людей («тихий носитель»). По предварительным данным, в 80% случаев симптомы отсутствуют или они носят умеренный или легкий характер, и зараженный человек выздоравливает в течение 1-2 недель.
Симптомы COVID-19 обычно появляются через 2-14 дней после контакта с вирусом. Исследования, проведенные на сегодняшний день, показывают, что среднее время от подверженности развитию заболевания (инкубационный период) составляет около 5 дней, и у 97% тех, у кого появились симптомы, заражение и развитие симптомов произошло в течение 11 дней.
Основные симптомы, связанные с COVID-19:
- кашель;
- одышка;
- проблемы с дыханием.
Также больной может испытывать жар, озноб, судороги с ознобом, мышечные боли, головную боль, боль в горле и потерю обоняния или вкуса. Симптомы могут появляться периодически, и иногда пациент может чувствовать себя лучше. У детей и младенцев заболевание обычно протекает легче.
Риск тяжелой инфекции увеличивается с возрастом и наличием сопутствующих заболеваний, таких как болезни сердца, заболевания легких, гипертонии, диабета или нарушения иммунной системы. У некоторых пациентов развивается пневмония, и в наиболее тяжелых случаях необходимо специальное оборудование для обеспечения адекватного снабжения организма кислородом.
В крайних случаях COVID-19 может привести к повреждению органов и даже смерти.
Тест на антитела (серологический)
- Положительный тест на антитела указывает на перенесенную ранее инфекцию SARS-CoV-2. Это может означать, что пациент устойчив к вирусу и больше не будет заражен. Однако SARS-CoV-2 является новым патогеном, и до сих пор неясно, обеспечивает ли предыдущая инфекция иммунитет, и если да, то как долго.
- Отрицательный результат теста означает, что иммунная система не продуцировала антитела против инфекции, то есть испытуемый не имел инфекции SARS-CoV-2. Однако результат также может быть отрицательным, если тест был проведен слишком рано после заражения, когда количество антител в организме еще не обнаружено.
Согласно CDC, уровень антител может быть определен в течение 1-2 недель после того, как пациент заболел, хотя в некоторых случаях для выработки антител может потребоваться больше времени.
Мазки на коронавирус
Положительный результат при отсутствии характерных симптомов коронавируса
При инфицировании коронавирусом дети и взрослые могут даже не заметить этого факта, так как будут отсутствовать симптомы COVID-19. Довольно часто у больных не появляются проблемы с дыханием или кашель, а также не повышается температура. Такие люди ощущают себя полностью здоровыми, хотя фактически в их организме может присутствовать коронавирус. Статистика ВОЗ демонстрирует, что более половины больных даже не знают о том, что являются носителями коронавируса. Медицинские специалисты уверены, что отсутствие симптомов вызвано активной работой иммунной системы. Она усиленно производит иммуноглобулины, которые эффективно борются с вирусом.
Что делать родственникам больного?
Должны ли родственники заболевшего человека находиться на карантине? Должны в том случае, если они проживают совместно с больным. Им следует в течение двух недель находиться на самоизоляции. При этом рекомендуется больного поместить в отдельную комнату и как можно реже контактировать с ним и его вещами. Также рекомендуется чаще проветривать помещение, пользоваться маской и перчатками.
Для контакта с инфицированным (передача еды и лекарственных препаратов) желательно выделить одного члена семьи. Остальные родственники должны избегать посещения больного. При общении с заболевшим человеком следует обязательно надевать одноразовую маску. Также обязательно все жильцы, живущие в этой квартире, должны сделать ПЦР-тестирование. Для этого следует обратиться к врачу из поликлиники. Для выписки больного понадобятся 2 ПЦР-теста с отрицательным результатом.
Комбинации результатов тестов на коронавирус разными методами
| IgM | IgG |
| + | − |
Может говорить об острой фазе инфекции COVID-19; не дает информации о наличие или отсутствие у пациента коронавируса; не дает информации, является ли он потенциальным распространителем вируса или нет.
Требуется проведение теста методом ПЦР.
Рекомендована самоизоляция на 2 недели.
| IgM | IgG | ПЦР |
| + | − | − |
Может говорить о поздней фазе инфекции.
Требуется повторить анализ через 2-4 недели.
| IgM | IgG | ПЦР |
| + | − | + |
Может говорить об острой фазе инфекции COVID-19 с выделением вируса и возможностью стать источником потенциального заражения.
Требуется консультация врача и самоизоляция на 2 недели.
| IgM | IgG |
| − | + |
Свидетельствует о факте контакта с вирусом в прошлом с формированием специфического иммунного ответа. Вероятность повторного заражения существенно снижена (наличие устойчивого иммунитета к коронавирусу пока не доказано). Вероятность выделения вируса минимальная. Дополнительные обследования при отсутствие симптомов не требуются.
Рекомендовано продолжать соблюдение социального дистанцирования и мер предосторожности, так как на сегодняшний день не накоплено достаточно данных, позволяющих полностью исключить возможность повторного заражения.
| IgM | IgG |
| + | + |
Свидетельствует о факте контакта с вирусом в прошлом с формированием специфического иммунного ответа. Вероятность повторного заражения существенно снижена (наличие устойчивого иммунитета к коронавирусу пока не доказано). Вероятность выделения вируса минимальная. Дополнительные обследования при отсутствие симптомов не требуются.
Рекомендовано продолжать соблюдение социального дистанцирования и мер предосторожности, так как на сегодняшний день не накоплено достаточно данных, позволяющих полностью исключить возможность повторного заражения.
| IgM | IgG |
| − | − |
Нет данных о контакте этого человека с коронавирусом. При наличие симптомов рекомендовано дополнительно сдать анализ методом ПЦР, а также повторить анализ на IgM и IgG антитела через 2-4 недели
В ЕС-Клинике вы можете пройти ПЦР-диагностику, экспресс-тестирование за 15 минут методом ИХА или сдать кровь на анализ на антитела методом ИФА. Мы проводим все виды тестирования на коронавирус и антитела IgG, IgM к SARS-COV-2 (COVID-19) для физических и юридических лиц. Берем анализ в клинике или с выездом на дом, в офис, на предприятие. Заявки принимаем круглосуточно по телефону +7(499)4500303
Какие образцы берут для тестирования
- Молекулярный тест: для выявления текущей инфекции собираются мазки из носоглотки, носа и / или горла. Иногда берется образец слюны.
- Анализ на антитела: образец крови, взятый из вены или пальца.
Чтобы получить достоверные результаты, необходимо правильно собрать образцы:
ОТ-ПЦР-тестирование: предпочтительный образец – носоглоточный мазок
Чтобы взять образец, пациент откидывает голову назад, и человек, выполняющий процедуру, осторожно вставляет тампон в одну ноздрю до тех пор, пока не почувствует сопротивление (около 5 см). Затем, подождав несколько секунд, забирает материал, протирая тампоном слизистые
Обследование не болезненное, но может быть неприятным, поскольку вызывает слезотечение и кратковременный кашель. Если невозможно собрать материал из носоглотки, рекомендации CDC позволяют проводить тесты на других образцах, взятых из дыхательной системы – мазках из задней части горла или из ноздри. Иногда оба образца берутся одновременно, чтобы увеличить вероятность получения достаточного количества вируса. Оба образца могут быть помещены в один транспортный бокс.
Анализы на антитела: кровь, взятая из вены на руке или несколько капель крови из пальца.
Подготовка к тесту не нужна.
Тесты на коронавирус Covid-19
ПЦР-тесты
ПЦР-диагностика представляет собой наиболее эффективный метод лабораторного обследования для выявления коронавируса. Эти тесты рекомендованы ВОЗ в качестве наиболее информативного вида тестирования. При такой диагностике берется мазок из ротовой или носовой полости. В случае положительного результата работники лаборатории увидят полоски, имеющие оранжевый цвет. Это результат воздействия электрического тока на нуклеиновые кислоты. Человек, сдавший этот тест, узнает результат из соответствующего бланка, который будет оформлен после проведения лабораторных исследований. Обычно этот результат записывается в виде знака «+».
Что означает результат RT-PCR теста
Положительный результат теста PCR-RT указывает на высокую вероятность активной инфекции COVID-19 и подозрение, что пациент может заразить других. Результат не указывает, когда произошла инфекция или каковы будут симптомы.
Отрицательный результат теста PCR-RT означает, что во время теста испытуемый, вероятно, не был инфицирован. Однако заражение может произойти позже.
Если появляются респираторные симптомы, отрицательный результат может указывать на другое клиническое состояние (например, грипп). Также возможно, что количество вируса SARS-CoV-2 в образце недостаточно для его обнаружения. Это может быть связано с неправильным отбором проб или заражением, которое слишком рано для обнаружения вируса.
Может ли ПЦР-тест обнаружить коронавирус на ранней стадии?
ПЦР-тест, в отличие от экспресс-теста, может выявить коронавирус на ранней стадии заболевания. По словам эксперта, этот лабораторный метод эффективнее экспресс-анализа, так как исследует коронавирус на молекулярном уровне.
Кровью написано. Результаты каких анализов должны насторожить
Подробнее
«В экспресс-тесте мы определяем сам коронавирус (правильнее говорить “антиген коронавируса”), а в ПЦР-тесте мы определяем его молекулярную структуру. Причем при создании тест-систем в методе ПЦР мы используем те участки молекулы коронавируса, которые не были подвержены мутациям. То есть они одинаковы для всех известных штаммов ковида: “Дельта”, “Омикрон”, “Альфа”, уханьский штамм и любые другие. Метод ПЦР выявляет все виды коронавируса. Даже на ранней стадии», — рассказывает Тиванова.
Также она добавила, что сегодня определение коронавируса ПЦР-тестированием позволяет показать положительный результат на коронавирус за один, а иногда и за три дня до проявления клинических симптомов болезни.
Что означает слабоположительный тест
При диагностике коронавируса может быть получен слабоположительный результат. Чаще всего такой результат возможен на раннем этапе развития заболевания. Он указывает на то, что инкубационный период находится еще на раннем этапе, а антитела только начинают продуцироваться организмом. Также подобный результат может быть получен на позднем этапе развития коронавируса. На данном этапе происходит снижение количества антител (IgM) в организме из-за резкого сокращения возбудителей инфекционного заболевания. При этом в легких могут наблюдаться мощные воспалительные процессы.
Экспресс тест на коронавирус (ИХА)
Экспресс-тесты — это качественные или полуколичественные способы диагностики, которые дают ответ лишь на вопрос, имеются ли признаки присутствия коронавируса в организме пациента и, фактически, не дают возможность оценить количество возбудителя.
Экспресс тесты проводятся методом иммунохроматографии (ИХА), не требуют использования специального оборудования, но требуют присутствие медсестры, так как забор крови производится из пальца. Продолжительность процедуры анализа находится в пределах 10-30 минут
Положительный результат такого теста требует обязательной проверки методом ПЦР (полимеразной цепной реакции).
Существует два типа быстрых тестов на COVID-19:
- тесты непосредственного выявления антигена SARS-CoV-2, которые установят наличие компонентов самого вируса (например, белковой оболочки)
- тесты выявления антител (они наиболее распространенные в экспресс-диагностике) — это непрямые тесты по выявлению иммуноглобулинов в крови — IgM и IgG.
Процедура анализа чрезвычайно проста:
- Собрать в пробирку пробу крови или плазмы или сыворотки.
- Добавить каплю пробы в специальное углубление на панели с тестовой лентой.
- Капнуть в углубление 2-3 капли буферного раствора.
- Через 15 минут получаем результат — это появление окрашенных участков на тестовой ленте. Участки показывают или отрицательный результат, или наличие иммуноглобулинов IgM и IgG, как отдельно, так и обоих вместе.
Анализ на коронавирус: кому нужен тест?
Мы проводим анализ всем — и детям и взрослым!
Анализ предназначен для тех пациентов, у кого есть подозрение на коронавирусную инфекцию симптомы: повышенная температура (больше 37,5), кашель, одышка, слабость, ощущение заложенности в грудной клетке. В последней версии рекомендаций Минздрава четко прописано: лабораторное исследование на COVID-19 показано всем с признаками ОРВИ — по назначению врача. А также для тех пациентов, у кого нет симптомов, но есть основания для переживаний: часто пользуется общественным транспортом (особенно в часы пик), был контакт с заболевшим
Этим пациентам важно понимать свой статус, чтобы уберечь от заражения членов семьи и предотвратить распространение вируса
рекомендуем вам сделать тест ИФА на антитела к коронавирусу.