Быстро не значит плохо: почему вакцину от коронавируса разработали за короткие сроки?
Разработка и тестирование вакцины заняли около года. Это уникальный, но объяснимый, случай. Прежде всего, ускорило создание «Спутник V» то, что вакцина была сделана на основе аденовирусного вектора. Такая технология уже давно известна ученым, а сам центр им. Гамалеи имел опыт в выпуске подобных вакцин. Ранее была разработана вакцина от ближневосточного респираторного синдрома. Вирус, который его вызывает – MERS, также относится к группе коронавирусов.
Быстрое распространение и способность к мутации вируса требовали кардинальных решений. При этом безопасность и эффективность вакцины на первом месте. Именно поэтому первые фазы исследования были проведены с соблюдением всех международных правил: количество добровольцев на каждой фазе, критерии оценки их состояния здоровья после вакцинации. Только после того, как вакцина показала свою безопасность и способность защищать от коронавируса, было принято решение о массовой вакцинации.
Когда начнется вакцинация?
8 сентября первую партию вакцины от коронавируса «Спутник V» выпустили в гражданский оборот. «Соответственно, с этого момента начнется вакцинация населения», — сообщил ранее заместитель директора центра по научной работе член-корреспондент РАН Денис Логунов. Под гражданским оборотом подразумевается вакцинация населения из групп риска, в частности медиков и учителей.
Но первые партии с препаратом будут небольшими. Массовая вакцинация специалистов из групп риска планируется после ноября-декабря 2020 года.
Также Минздрав РФ рекомендует в приоритетном порядке прививать работников торговли и сферы услуг, полицейских, призывников, студентов и школьников, сотрудников соцзащиты, общепита, других организаций, работа которых связана с непосредственным контактом с большим количеством людей (гостиниц, парикмахерских, химчисток, банков, охранных предприятий и других).
Как получить вакцину раньше, если я не в группе риска?
Можно записаться в добровольцы. В Москве будут проводиться пострегистрационные исследования вакцины. Приглашаются к участию в них 40 тыс. добровольцев. Заявки можно оставлять на сайте мэрии Москвы. Исследование пройдет на базе некоторых государственных медцентров города. На прошлой неделе препарат доставили в учреждения. Испытания могут продлиться в Москве от двух до шести месяцев.
В понедельник, 7 сентября, начались медицинские обследования первых добровольцев для выявления возможных противопоказаний. А 9 сентября началась вакцинация первых участников программы. Об этом сообщила заммэра Москвы по вопросам социального развития Анастасия Ракова.
Примерно через девять месяцев, после завершения испытаний на взрослых, исследования могут начаться среди детей. Пока не готовы документы для получения разрешения Минздрава РФ на исследование этой вакцины на детях, но над этим ведется работа. Директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Александр Гинцбург сообщил, что «вариант облегченной формы вакцины пока никто не обсуждал и экспериментов такого рода на проводилось. «Возможно, такое и будет по аналогии с вакцинами БЦЖ, где вакцина БЦЖ-М содержит половину взрослой дозы вакцины от туберкулеза. Если колоть БЦЖ-М 14-летним — это одна доза, если колоть новорожденным, что больше всего делается, это доза в два раза меньше».
Вакцину будут испытывать не только в России. Белоруссия подключилась к завершающему этапу клинических испытаний. Ожидается, что первая партия препарата «Спутник V» поступит в Венесуэлу для проведения третьей фазы клинических испытаний в текущем месяце.
Лента новостей
Между Крымом и другими регионами России появился новый путь
Севастополь составил план защиты морского побережья
В Британии спорят о будущем премьера Джонсона после голосования о доверии
Британия решила передать Украине ракеты дальнего действия
Кто и зачем поджигает военкоматы в России
Минобороны сочло нецелесообразным торговый комплекс в центре Севастополя
Джо Байден ввёл в США режим ЧС
Крымские епархии официально станут частью Русской православной церкви
«Они будут выть под воротами Кремля»: реакция на случай с Лавровым
В Крыму резко «подорожала» ответственность за нарушение пожарной безопасности
В Севастополе открыли «сезон спасения каякеров»
Саммит Америк показал, что США теряет союзников у себя под боком
Глава МИД Венгрии поддержал заявление о психических проблемах Зеленского
Посольство Франции в Москве переполошила странная посылка из Крыма
Собственник изъятой земли построит новый комплекс на въезде в Севастополь
США «намекнули» африканцам, что не стоит покупать зерно у России
Где будут вакцинировать добровольцев?
В госреестре Минздрава указаны следующие учреждения, в которых будут проходить исследования:
Городская поликлиника № 220, г. Москва, ул. Заморёнова, д. 27.
Городская поликлиника № 62, 125167, г. Москва, ул. Красноармейская, д. 18.
Городская клиническая больница имени М.П. Кончаловского, г. г. Зеленоград, Каштановая аллея, д. 2, стр. 1.
Городская поликлиника № 2, г. Москва, ул. Фруктовая, д. 12.
Городская поликлиника № 212, г. Москва, Солнцевский пр-т, д. 11А.
Консультативно-диагностическая поликлиника № 121, г. Москва, Южнобутовская ул., д. 87.
Городская клиническая больница имени М.Е. Жадкевича, г. Москва, Можайское шоссе, д. 14.
Клиника «Медси», г. Москва, пер. Грузинский, д. 3 А.
Городская клиническая больница № 52, г. Москва, ул. Пехотная, д. 3.
Результаты последней третьей фазы клинических испытаний вакцины «Спутник V»
Третья фаза испытаний вакцины «Спутник V» длилась с 7 сентября по 24 ноября. В ней приняли участие 21 977 человек, из них 16 427 были привиты, а 5435 – получили плацебо (раствором, в который входят все ингредиенты «Спутник V», кроме самого аденовирусного вектора).
Согласно выводам ученых специфические антитела против коронавируса вырабатывались через 42 дня после первой прививки или через 21 день после второй у 95,8% добровольцев. Более того, в день первой инъекции и через 28 дней после второй у добровольцев уже определялся клеточный иммунитет.
Что касается побочных эффектов, они проявились у 7966 привитых, при этом у 94% из них были легкими и включали повышение температуры, неприятные ощущения в месте инъекции, головную боль и слабость. Лишь 0,3% привитых имели серьезные побочные эффекты, однако, независимая комиссия не доказала связи между ними и вакцинацией.
Эффективность вакцины при таких показателях составляет 91.6%.
«Спутник V» также исследовали на добровольцах старше 60 лет – всего 2144 человека. Эффективность вакцины в этой группе практически не отличается от общей и составляет 91.8%.
Таким образом, вакцина показала свою эффективность и безопасность как у людей от 18 до 60 лет, так и у пожилых добровольцев. При этом серьезных побочных эффектов, связанных с вакциной, обнаружено не было.
Россия на пути к вакцине
Работа над вакциной ведется ведущими лабораториями страны. В частности, новосибирские ученые из центра «Вектор» сейчас испытывают 13 препаратов и, по сообщениям СМИ, работают в круглосуточном режиме, чтобы к июню определить одну-две самые эффективные вакцины.
На кафедре вирусологии МГУ придумали, как утверждается, уникальную технологию спасения человечества от вируса, которую подсказала сама природа. «Спецагентом», сражающимся с китайским коронавирусом, может выступить вирус табачной мозаики — он, кстати, является самым первым в истории открытым вирусом (был открыт русским вирусологом Дмитрием Ивановским в 1892 году).
Новый метод защиты от COVID-19 объясняет заведующая кафедрой вирусологии биофака МГУ Ольга Карпова:
Молекулы растительного вируса будут «приклеивать» белок S вируса SARS-COV-2 и без вреда для человека выведутся из организма.
Специалисты из МГУ начали работать с вирусом табачной мозаики еще в 2010 году, а теперь в связи с пандемией коронавируса COVID-19 вернулись к своим наработкам и осознали, что нашли универсальное средство, которое может защитить человечество и от прошлых, и от будущих эпидемий коронавируса. Они обещают разработать дешевый прототип вакцины за три месяца при необходимом финансировании.
Россия
- Все новости
- Севастополь
- Крым
- Россия
- Новороссия
- В мире
- Политика
- Реклама на ForPost
Первым добровольцам ввели российскую вакцину от коронавируса
Последние две недели они провели в обсервации.
Фото: кадр из видео RT
Первые 18 добровольцев получили опытную российскую вакцину от коронавируса, сообщает Lenta.ru. Тесты проводят совместно Министерство обороны и Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени академика Гамалеи.
Исследование проходит на базе госпиталя имени Бурденко в Москве и Сеченовского университета. Участниками тестирования стали мужчины и женщины от 18 до 65 лет. Их разделили на две группы по 9 человек, чтобы ввести разные компоненты вакцины.
Побочных реакций и осложнений у добровольцев не выявлено, сообщили в военном ведомстве.
После вакцинации участников испытаний препарата против SARS-CoV-2 поместили в стационар, где они 28 дней будут находиться под наблюдением специалистов.
Как только будут получены первые данные о переносимости и безопасности вакцинации, проведут иммунизацию следующих групп добровольцев.
Для формирования иммунитета вакцину нужно будет вводить дважды с разницей в 21 день.
Читайте по теме: Добровольцев для испытания российской вакцины от коронавируса изолировали
Как сообщали ранее в Минздраве, клинические испытания вакцины от коронавируса стартуют 19 июня 2020 года. Медики будут контролировать их состояние в течение шести месяцев после выписки.
Поделитесь этой новостью с друзьями:
Кому можно стать добровольцем?
Добровольцем может стать гражданин России старше 18 лет с московским полисом ОМС, не болевший ОРВИ за две недели до исследования и не болеющий в момент вакцинации. Не перенесший COVID-19 (с отрицательным результатом анализа методом ПЦР и отрицательным тестом на антитела IgМ и IgG). Не контактировавший с заразившимися COVID-19 как минимум за две недели до исследования. Женщинам необходим отрицательный тест на беременность. Для женщин и мужчин возможно участие, если в следующие три месяца не планируется зачатие.
Нужно знать, что у вакцины есть противопоказания. Это гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины, тяжелые аллергические реакции в анамнезе, беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью следует вакцинироваться людям с хроническими заболеваниями печени и почек, сахарным диабетом, тяжелыми заболеваниями системы кроветворения, эпилепсии, а также при инсультах и других заболеваниях центральной нервной системы, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, аутоиммунных заболеваниях, заболеваниях легких, астме. Врачи будут отслеживать состояние здоровья людей, получивших вакцину. Появится приложение, где привитые смогут фиксировать свое самочувствие
Врачи будут отслеживать состояние здоровья людей, получивших вакцину. Появится приложение, где привитые смогут фиксировать свое самочувствие.
Как изменится мир после массовой вакцинации?
Идея коллективного иммунитета заключается в том, что, когда достаточно большое число людей в популяции уже обладает иммунитетом, инфекция лишается каналов распространения. Из-за этого вспышки заболевания быстро сходят на нет. Добиться коллективного иммунитета против коронавируса можно только путем вакцинации.
После массовой вакцинации будет снижена нагрузка на медицинский персонал и больницы, многие люди, особенно те, которые находятся в группе риска, смогут вернуться к привычной жизни. Вакцинация не только положит конец пандемии, но и поможет не бояться новых вспышек коронавируса.
Вам также может быть интересно:
- Пять первых вакцин от коронавируса из России, Германии и США: подробный разбор
- Коллективный иммунитет: поможет ли массовая вакцинация остановить пандемию коронавируса?
- Вакцина против COVID-19. Как долго сохраняется иммунитет и можно ли заразиться, если поставил прививку?
Китай и другие
В Китае разработано уже восемь вакцин, и некоторые из них успешно опробованы на животных: трансгенных мышах и макаках. Но для их испытаний на людях требуется разрешение Государственного управления по надзору за пищевыми продуктами и лекарственными средствами КНР. Одна из команд, работавших над вакциной, смогла получить разрешение на проведение клинических испытаний своей разработки и уже объявила о поиске добровольцев. Группа ученых во главе с академиком Чэнь Вэй находились в Ухани с 26 января и безостановочно вели исследования в самом центре эпидемии в лаборатории с наивысшим уровнем биологической защиты — BSL-4.
Австралия и Италия также подготовили вакцины от коронавируса. Но в первом случае это еще лабораторные тестирования с перспективой испытаний на людях летом 2020 года в одном из госпиталей Брисбена. А во втором случае речь идет об этапе испытаний на животных. Итальянская вакцина была получена из фрагмента генетического материала вируса и предусматривает применение технологии электропорации. Это значит, что после внутримышечной инъекции препарата производится небольшой электроразряд, что облегчает попадание вещества в молекулы и эффективнее активизирует иммунную систему человека. Это первые испытания в Европе, и ученые после лабораторных исследований предполагают сильную реакцию иммунной системы. К людям итальянская вакцина попадет не раньше осени 2020 года.
в середине марта немецкий специалист Лотар Вилер, глава Института Роберта Коха, сообщил:
Но с появлением вакцины история не закончится. Ведь, как отмечал Николай Дурманов, «коронавирусы, как и любые РНК-вирусы, чрезвычайно изменчивы, и если коронавирус станет хронической инфекцией, а есть такая вероятность, то вполне возможно, что нам придется, как в случае с гриппом, каждый год разрабатывать новую вакцину на изменившийся вирус».
Напомним, что число заразившихся новым видом коронавируса уже превысило 220 000 человек по всему миру, около 8000 умерли. В России зафиксировано 147 случаев заболевания и первый скончавшийся пациент. Когда в Москве был диагностирован первый случай COVID-19 в начале марта, мы беседовали с социологом Виктором Вахштайном о том, как изменится наша жизнь и люди вокруг в период эпидемии. Читайте интервью на канале «Наука».
Текст: Евгения Шмелева
Гонка противовирусных вооружений
Сразу две страны: США и КНР — 16 марта объявили, что готовы испытать вакцины от коронавируса на людях и ищут добровольцев. В Америке первый человек уже получил опытную вакцину. До этого препарат был протестирован на животных и показал «многообещающие результаты», говорится на сайте Национального института аллергии и инфекционных заболеваний в Сиэтле, который и занимается изготовлением и испытанием новой вакцины.
Американская вакцина, получившая название мРНК-1273, была разработана с использованием генетической платформы, называемой мРНК («мессенджер РНК»). Она направляет клетки организма на экспрессию вирусного белка, который, как надеются ученые, должен вызвать устойчивый иммунный ответ.
Поиск кандидатов для вакцинации от коронавируса ведется онлайн: жителям Сиэтла обещают $100 за каждый визит, то есть по итогам программы они получат в сумме $1100 каждый. В ходе эксперимента на 45 добровольцах от 18 до 55 лет ученые проверят препарат на безопасность и эффективность и определят правильную дозировку. Участникам сделают две инъекции с интервалом в 28 дней, дозировка в разных группах будет разной: 25, 100 и 150 мкг. Наблюдения за первыми испытателями вакцин будут вестись в течение года, но само тестирование займет около шести недель. По итогам этих испытаний ученые смогут выяснить, способна ли данная вакцина индуцировать достаточный иммунный ответ человеческого организма на коронавирус и, главное, сможет ли остановить пандемию или будет уже слишком поздно?
В середине марта директор института Энтони Фаучи заявил:
От генетического секвенирования вируса до первой инъекции опытной вакцины человеку прошло всего 66 дней, и это действительно рекорд. Обычно создание вакцин от новых болезней занимает больше времени, но в данном случае ученые уже были в курсе, как коронавирусы поражают человека, основываясь на предыдущих эпидемиях. Острый респираторный синдром (SARS), бушевавший в Китае в 2003 году, и ближневосточный респираторный синдром (MERS), который распространялся по миру в 2015 году, были вызваны родственными коронавирусами и дали ученым необходимые знания для создания противоядия в виде вакцины. Дело в том, что все коронавирусы имеют сферическую форму и шипы, выступающие над поверхностью. Именно за счет этих наростов, состоящих из так называемого спайкового белка, вирус легко прикрепляется и проникает внутрь клеток человека.
ТОП 5
Аэропорт «Бельбек» под Севастополем готов к приему пассажирских рейсов
Туристический кластер на Северной стороне обещают сделать открытым для севастопольцев
Действительно ли нужна яхтенная марина в Балаклаве?
Супермаркеты Севастополя под конец масочного режима хитростью избавлялись от запасов масок
Где и при каких условиях в Севастополе появятся новые многоэтажные комплексы
Показать все новости
Власти Севастополя намерены спасти «лавандовые поля» от участи Фиолента
Действительно ли нужна яхтенная марина в Балаклаве?
Туристический кластер на Северной стороне обещают сделать открытым для севастопольцев
Губернатор Севастополя попросил в Совете Федерации 16 миллиардов на теплосети и водоснабжение
Аэропорт «Бельбек» под Севастополем готов к приему пассажирских рейсов
Показать все новости
Почему вакцины создаются так долго?
С момента открытия возбудителя заболевания до создания вакцины могут проходить десятки лет. Например, вакцину от оспы человечество искало сообща в течение веков, а на создание препарата от полиомиелита у ученых ушло около 40 лет. Любая новая болезнь неизвестной природы требует почти детективного расследования: нужно установить очаг инфекции, отыскать нулевого пациента (человека, который заразился первым и стал точкой отсчета эпидемии), найти возбудителя в природе, провести диагностику, изучить механизмы патогенеза заболевания и защиты организма, оценить естественный приобретенный иммунитет у больных.
Только после этого начинается работа над вакциной. Специалисты перебирают массу вариантов, прежде чем найдут действующее средство, затем проводят тестирование на безопасность, апробируют на животных (мышах, макаках и др.) и оценивают иммунный ответ организма, затем получают разрешение от регулирующего государственного органа и только тогда начинают испытания на добровольцах.
За первыми вакцинированными людьми необходимо наблюдать в течение длительного времени — по крайней мере год, ведь специалистам нужно убедиться, что вакцина работает и действительно защищает от болезни.
С коронавирусом SARS-CoV-2 (тяжелый острый респираторный синдром коронавируса-2), который вызывает заболевание под названием COVID-19, мир столкнулся впервые в декабре 2019 года, и, как только китайские ученые расшифровали его геном, закипела работа во всех лабораториях мира. Когда вакцина будет готова, она, как и любое новое лекарство, должна будет пройти процедуру государственной регистрации и только после этого наконец поступит к людям.
— объясняет Николай Дурманов, эксперт по вопросам биологической безопасности и экологии, доктор медицинских наук, автор и ведущий программ на канале «Доктор».
Что входит в состав вакцины от коронавируса и содержатся ли в ней опасные «ингредиенты»?
Аденовирусный вектор – основное действующее вещество вакцины. Это главное составляющее, но, для работы прививки необходимы и другие компоненты. Они помогают сохранить эффект действующего вещества и облегчают его проникновение в клетки человека.
Помимо самого аденовирусного вектора в состав «Спутник V» входят:
- Трис – соединение, которое поддерживает необходимую для действия вакцины кислотность (pH).
- Натрия хлорид (или физиологический раствор) – им разбавляется лекарственное вещество, для увеличения его доступности для клеток.
- Магния хлорида гексагидрат – вводится в состав вакцины для восстановления и поддержания количества воды во внеклеточном и внутриклеточном пространстве. Это необходимо, чтобы предотвратить обезвоживание клеток.
- ЭДТА (Этилендиаминтетрауксусная кислота) – используется для сохранения генетического кусочка SARS-CoV-2, вшитого в аденовирусный вектор, так как РНК нестабильна вне вируса.
- Полисорбат – связывает компоненты вакцины.
- Сахароза, этанол и вода – для стерильности вакцины и лучшего ее «усвоения» клетками
Каждый «ингредиент» прививки от коронавируса абсолютно безвреден. Для того чтобы проверить, формируют ли в связке все эти компоненты устойчивый иммунитет к коронавирусу, проводятся испытания.