Почему возникают ложноотрицательные результаты?
Вопрос надежности анализа на коронавирус не теряет актуальности с весны этого года. Вполне возможна ситуация, при которой пациент с характерными симптомами и изменениями, которые показывало КТ, получал отрицательный результат ПЦР. Значительное число таких ложноотрицательных результатов активно обсуждались в СМИ и интернете.
Отчего же они появились и стоит ли вообще делать тест ПЦР? Первая причина ложноотрицательных результатов — низкая чувствительность некоторых тестов, которые использовались весной. Но постепенно эта проблема была решена, и чувствительность тест-систем повысилась.
А вот вторая причина — неверное взятие и хранение биоматериала для теста. По правилам забора биоматериала для ПЦР-диагностики необходимо одновременно взять мазки из ротоглотки и носоглотки. Однако, когда число зараженных стало быстро увеличиваться при выходе на пик эпидемии, медперсонал не всегда строго следовал всем правилам взятия мазков.
Третья причина кроется в том, что ПЦР выявляет генетический материал вируса на ранней стадии, а если провести тест спустя некоторое время, он даст отрицательный результат, хотя человек продолжает болеть. Это происходит от того, что вирус запустил воспалительный процесс, но после этого спрятался или погиб из-за лекарств.
Как сдать анализ и не прогадать?
Со своей стороны пациент может понизить шансы ложноотрицательного анализа. Для этого нужно четко понимать, с какой целью вы сдаете анализ. Если он необходим, чтобы поехать в командировку, посетить профессиональное мероприятие или лечь в больницу, то достаточно сдать тест ПЦР и правильно к нему подготовиться.
Подготовка к ПЦР включает:
- отказ от еды, питья, курения, жевания жвачки за 2 часа перед процедурой;
- полоскание рта кипяченой водой для удаления излишков слюны.
Не стоит самостоятельно назначать себе анализы, сдавать их просто так, ради своего спокойствия или потому, что коллега, друг или родственник сдал, значит, и вам нужно. Если у вас уже есть симптомы коронавирусной инфекции, то сдайте ПЦР и обратитесь к врачу, который при необходимости назначит вам нужные анализы.
Пробирки на потоке
Первым делом житель Нижнего Тагила попросил в частном центре копию результатов исследования крови по глюкозе и холестерину. Копию выдали. Уровень сахара был тот же, а холестерин (число, его характеризующее, кстати, было также написано шариковой ручкой) внезапно «упал» с 4,9 до 4,5.
Внятных объяснений, почему медики «нарисовали» разные цифры, Сергей не получил. И пошел с заявлением в прокуратуру и Роспотребнадзор. В первом ведомстве тагильчанин настаивал на проверке фальсификации документов, во втором — на нарушении его прав потребителя.
— Понятно, на нервотрепку я решился не из-за мелочных придирок, а чтобы понять, носят ли приписки массовый характер, — пояснил свою дотошность Сергей.
Центр под названием КМО (Кабинет медицинских осмотров) — одно из ведущих частных диагностических учреждений Нижнего Тагила. Клиентов — десятки тысяч. По договорам с крупнейшими предприятиями города КМО проводит регулярные медосмотры, в том числе рабочих вредных производств, состояние здоровья которых должно отслеживаться с ювелирной точностью. В центре установлено современное диагностическое оборудование, автоматически фиксирующее все данные. И, по идее, написанных вручную цифр в выдаваемых документах быть не должно. Это подтверждают и сотрудники клиники.
— В то время, когда Мруз сдавал кровь, аппарат, определяющий количество глюкозы и холестерина, сломался. Полетели «насосики», и мы две недели ждали, когда прибудут детали. Но кровь у клиентов все равно брали. Образцы направляли в одну из компаний Екатеринбурга, — рассказала Ольга М., фельдшер-лаборант с 20-летним медицинским стажем, семь лет работала в центре и лишь недавно уволилась. — Но, по моим данным, в сторонней лаборатории определяли только уровень сахара. Заявок на холестерин не было. Возможно, из экономии, ведь каждый анализ стоит денег.
В упомянутой лаборатории Сергею действительно выдали справку о том, что его кровь исследовали только на глюкозу. Анализ на холестерин стоит около 200 рублей, вроде бы небольшая прибыль для крупного медучреждения. Но был ли это частный случай или отработанная схема, до сих пор доподлинно неизвестно.
К предложению Мруза проверить жесткий диск диагностического аппарата, на котором невозможно вручную подкорректировать данные, и узнать правду в надзорных органах отнеслись скептически. Руководство же КМО представило в прокуратуру отпечатанную на бумаге справку-реестр, где сказано: исследования на холестерин в эти дни проводили. После этого разбирательство прекратили.
— После внутренней проверки ошибочных результатов, выданных пациенту Мруз, один специалист получил дисциплинарное взыскание, другой — замечание, — сказал корреспонденту «РГ» директор и совладелец КМО Дмитрий Акишев. — Каким образом проходит диагностика и есть ли у нас договоры с другими центрами, пояснять не буду. Это внутренний регламент учреждения.
Может, сразу сдавать анализ на антитела?
Так почему врачи не отказались от ПЦР-тестов в пользу антител? Начнем с того, что на взятие мазков из рото- и носоглотки уходит меньше времени, чем на получение крови из вены. Таким образом, ПЦР намного лучше подходит для массового сбора анализов, особенно когда в лаборатории обращается большое число людей — иногда просто для подстраховки, иногда для того, чтобы лечь в больницу, отправиться в командировку и т.д.
Кроме того, ни анализ на антитела IgG, ни анализ на IgM не являются альтернативой ПЦР-тестированию, тем более — на ранней стадии заболевания. Исследование IgG позволяет оценить состояние иммунной защиты против повторного заболевания коронавирусом. Когда создадут вакцины против COVID-19, то IgG будут применять для контроля за эффективностью вакцинации.
Анализ на антитела IgM проводят для диагностики COVID-19 на поздней стадии, включая случаи, когда пациенту не сделали ПЦР-диагностику. Этот анализ показывает, насколько давно произошло заражение и насколько инфекция в организме свежая
Это важно для того, чтобы установить, скольких еще человек потенциально мог заразить пациент
Также стоит отметить, что иммунной системе требуется время на выработку антител — их уровень в крови можно определить спустя 7-20 дней после возникновения симптомов. А ПЦР-тест обнаруживает вирус на ранней стадии
Нередко это имеет критически важное значение для своевременного, успешного лечения и даже — спасения жизни пациента
Подумаешь, холестерин
Врачи признают: при оформлении справки для трудоустройства показатель холестерина в крови не так важен, как глюкозы. С «сахаром» шутить опасно: можно и под уголовное дело попасть. К примеру, если больной диабетом с липовым анализом устроится дальнобойщиком, а во время рейса впадет в кому и спровоцирует смертельное ДТП, следствие спросит с тех, кто выдал неверный результат.
Холестерин к аварии не приведет. Это показатель забитости сосудов, прогноз на инсульт и прочие сердечно-сосудистые заболевания. Тем не менее о том, насколько важна его корректная диагностика, Сергей Мруз знает не понаслышке: несколько лет назад он попал в больницу и кардиолог сообщил о значительном превышении уровня холестерина в крови. Так что борьба идет не за цифры.
Чтобы не пропустить опасные симптомы, пациентам лучше делать исследования либо в нескольких лабораториях, либо обращаться в рекомендованные врачом
Решила обратиться в КМО и корреспондент «РГ». Перешагнула порог центра, когда миновал полдень. В коридорах было так же людно, как в муниципальной поликлинике. Я, конечно, знала, что для получения достоверных результатов кровь необходимо сдавать натощак и желательно до 12.00. Даже привычная утренняя чашечка кофе, не говоря уже о бутерброде с маслом, сильно искажает реальные показатели холестерина и сахара. Об этом традиционно предупреждают в лабораториях. Однако в КМО мне лишь посоветовали прийти через полчаса, когда у лаборанта закончится обеденный перерыв, и взяли за услугу 465 рублей.
Через сутки анализ был готов: бланк даже внешне отличался от квиточка, некогда выданного Сергею: никакого рукописного творчества, все данные напечатаны. От привычных для меня показателей цифры отличались мало. Значит, полученному верить?
