«Депакин Хроносфера»

Лекарственное средство «Депакин Хроносфера» обладает рядом химических свойств, которые наделяют его противосудорожной активностью. Неврологи активно используют медикамент для лечения различных форм эпилепсии, профилактики приступов. Аннотация к продукту содержит еще несколько показаний, при которых его активные вещества способны принести существенную пользу. Лекарство предназначено для пациентов разных возрастных групп. При ответственном подходе к терапии оно редко провоцирует негативные последствия.

Состав

Терапевтические свойства медикамента обеспечиваются наличием в нем двух основных компонентов – вальпроата натрия и вальпроевой кислоты. Для придания лекарственному средству нужного вида в нем также присутствуют твердые парафины, диоксид кремния, дибегенат глицерола. Для удобства использования существует несколько вариантов концентрации и соотношения основных веществ. Аптечные формы «Депакин Хроносфера» содержат 100 мг, 250 мг, 500 мг, 750 мг или 1000 мг вальпроата натрия.

Форма выпуска

Продукт представлен гранулами желтоватого или почти белого оттенка. Это сыпучие воскообразные элементы, которые не сбиваются в комки и отличаются пролонгированным действием. Они разложены по бумажным пакетикам, которые упакованы в картонные пачки. Все гранулы «Депакин Хроносфера» от 100 до 1000 мг имеют одинаковый внешний вид, поэтому надо проявлять повышенную внимательность, чтобы не спровоцировать передозировку. Такой лекарственной формы, как таблетки не существует.

Фармакологическое действие

Противоэпилептический эффект лекарства обеспечивается его седативным свойством и способностью снимать мышечные спазмы. Это позволяет применять состав для борьбы с различными формами эпилепсии, судорожными припадками любой этиологии.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После попадания продукта внутрь его пиковый объем в плазме крови фиксируется через 7 часов. Биодоступность продукта составляет практически 100%. Прием пищи не влияет на его фармакокинетические показатели. Лекарственный эффект достигается за счет воздействия вальпроата натрия на ГАМК-ергическую систему. Под его влиянием концентрация гамма-аминомасляной кислоты в ЦНС растет, что приводит к активации ГАМК-ергической передачи.

В отличии от таблеток эта форма дольше всасывается. Колебания ее концентрации менее выраженные, активные компоненты более равномерно распределяются в тканях в течение 24 часов. В зависимости от особенностей ситуации устойчивая концентрации состава отмечается на 3-14 сутки терапии. Допустимым терапевтическим содержанием вальпроата в сыворотке считается показатель 40-100 мг/л. Его превышение может привести к появлению побочных реакций вплоть до лекарственной интоксикации. При достижении показателя в 200 мг/л дозировку в обязательном порядке снижают.

Переработка медикамента осуществляется в печени. В итоге образуется более двух десятков метаболитов, которые обладают токсическим воздействием на орган. Они выводятся в основном почками. При монотерапии период полувыведения колеблется от 12 до 17 часов. В сочетании с рядом противоэпилептических средств, влияющих на активность печеночных ферментов, этот показатель может уменьшаться.

Показания к применению

При всей своей очевидной пользе препарат отличается высоким уровнем токсичности, поэтому назначают его только в тех случаях, когда это действительно необходимо.

Чаще всего продукт вводят в состав комплексных подходов, тем самым снижая вероятность его негативного влияния на организм. Решение о целесообразности лечения принимает врач. Он же подбирает схему терапии, исходя из особенностей ситуации.

Согласно инструкции по применению, состав «Депакин Хроносфера» назначают при таких состояниях:

• различные формы генерализованных эпилептических припадков;
• парциальные эпилептические приступы с вторичной генерализацией или без;
• синдром Леннокса-Гасто.

Взрослым пациентам продукт также может быть назначен при биполярных аффективных расстройствах с целью терапии и предупреждения приступов. В детском возрасте «Депакин Хроносфера» помогает предотвращать и купировать судорожные припадки, возникающие на фоне высокой температуры тела.

Противопоказания

В силу особенностей состава и действия лекарства «Депакин Хроносфера» нередко терапию надо проводить с повышенной осторожностью. Особый контроль и уменьшение дозировок могут понадобиться при поражениях печени и поджелудочной железы, хронических ферментопатиях, нарушении цикла кроветворения в костном мозге, почечной недостаточности. Высокая химическая активность продукта приводит к его взаимодействию с множеством медикаментов. Любое сочетание лекарств должно быть согласовано с врачом.

Применение средства запрещено в таких случаях:

• непереносимость основных или вспомогательных ингредиентов состава;
• острое или хроническое воспаление печени;
• серьезные патологии печени, смертельные случаи применения вальпроевой кислоты на фоне печеночных патологий в анамнезе семьи;
• печеночная порфирия;
• низкая работоспособность поджелудочной железы;
• младенческий возраст до полугода, некоторые митохондриальные патологии у малышей до 2 лет;
• пониженный показатель количества тромбоцитов в крови, геморрагический диатез;
• медикаментозное лечение составами на основе зверобоя продырявленного, прием «Мефлохина».

Сочетая беременность и прием лекарства «Депакин Хроносфера», можно подвергнуть плод серьезному риску. Тератогенное воздействие состава проявляется в виде расстройств психического и физического развития детей.

При планировании беременности желательно хотя бы временно перевести будущую мать на менее агрессивные средства. Врачи вообще стараются воздерживаться от назначения продукта лицам женского пола с детородным потенциалом. К терапии прибегают только в тех случаях, когда альтернативные подходы не дают нужного эффекта или плохо переносятся пациенткой.

Побочные действия

Вероятность появления негативного ответа организма на лечение предсказать сложно. В группу риска относят детей младше 3 лет, пожилых людей, пациентов с любыми соматическими заболеваниями. Решение о продолжении медикаментозного лечения на фоне побочных реакций принимает врач. Попытки самостоятельно купировать симптомы грозят усугублением ситуации.

Побочные действия препарата могут затрагивать такие сферы:

• кроветворение – прием лекарства часто приводит к снижению уровня тромбоцитов и/или эритроцитов в крови. После отмены продукта анализы быстро приходят в норму;
• свертывание крови – на фоне тромбоцитопении повышается вероятность кровотечений, появления кровоизлияний. Такие последствия требуют немедленной отмены продукта, проведения дополнительных исследований, подбора альтернативы;
• неврология – дрожание верхних конечностей, сонливость и вялость вплоть до ступора, проблемы с памятью, цефалгия. В редких ситуациях диагностируются обратимая деменция, расстройства высших функций ЦНС, мышечная слабость. Единичны случаи наступления обратно ожидаемому эффекта в виде учащения припадков эпилепсии;
• органы чувств – двоение в глазах, временное или перманентное ухудшение слуха;
• психоэмоциональный фон – депрессия и спутанность сознания. У детей могут отмечаться поведенческие расстройства, агрессивность, проблемы с вниманием и снижение обучаемости;
• пищеварение – тошнота, рвота, боль в животе, проблемы со стулом. Нередко отмечаются поражения десен. В большинстве случаев подобная симптоматика имеет слабую степень выраженности и через несколько дней проходит самостоятельно. Риски таких реакций будут ниже, если принимать «Депакин Хроносфера» во время еды или сразу после нее;
• мочевыделение – ухудшение работы почек, энурез;
• иммунитет – аллергические реакции в виде крапивницы, сыпи, ангионевротического отека;
• кожа и ее производные – зуд, обратимое облысение, изменение структуры ногтей или волос;
• опорно-двигательный аппарат – ухудшение структуры костной и соединительной ткани при длительном проведении терапии. Это может стать причиной привычных вывихов, переломов, остеопороза, остеопении;
• метаболизм – снижение количества натрия в крови. Увеличение массы тела, не связанное с изменением аппетита, иногда вплоть до ожирения;
• эндокринная система – патологическое повышение уровня андрогенов. Редко отмечается нарушение функциональности щитовидной железы;
• сосуды – у некоторых пациентов появляются признаки васкулита;
• половая система – нарушение или остановка менструального цикла у женщин, обратимое бесплодие у мужчин;
• другие проявления – падение температуры ниже нормы, отечность тканей на отдельных участках тела слабой или средней выраженности.

Токсическое воздействие метаболитов препарата на печень нередко приводит к поражению органа, снижению его функциональности. Во время проведения терапии необходим регулярный контроль за работой фильтрующей системы организма. При игнорировании тревожных симптомов и нарушенных лабораторных показателей возможно развитие печеночной недостаточности. В редких ситуациях состояние грозит летальным исходом.

Инструкция по применению «Депакин Хроносфера»

Состав в виде гранул принимается внутрь. Препарат смешивают с напитками и мягкой пищей прохладной или комнатной температуры. Средство нельзя добавлять в горячие субстанции или смеси для кормления младенцев. В последнем случае они могут забить отверстие соски. «Депакин Хроносфера» по 100 мг предназначен для использования детям. Продукт по 1000 мг вальпроата натрия в педиатрии не применяется. Суточную дозу лекарства рекомендуется выпивать в два подхода. Разовое употребление разрешено только при эпилепсии, которая хорошо контролируется медикаментами.

Рекомендации по применению «Депакин Хроносфера» при эпилепсии в качестве монотерапии:

• стартовая доза – по 5-10 мг вальпроата натрия на 1 кг веса, независимо от возраста. Каждые 5-7 дней объем повышают на 5 единиц, пока не будет достигнута минимальная эффективная доза. Ее должно быть достаточно для предупреждения эпилептических припадков;
• суточная доза до 14 лет – по 30 мг вальпроата на 1 кг веса. Получается, что до года дневной объем вальпроата редко превышает 300 мг, а в 6 лет ребенок может принимать по 750 мг лекарства «Депакин Хроносфера». К 14 годам показатель составляет уже 1000-1500 мг действующего вещества;
• суточная доза в 14-18 лет – по 25 мг вальпроата на 1 кг веса;
• суточная доза для взрослых от 60 кг – по 20 мг вальпроата на 1 кг веса. Исключение составляют особые группы пациентов, которые нуждаются в коррекции дозы по индивидуальной схеме;
• прибавку к стандартной дозе можно делать только с разрешения врача под контролем концентрации вальпроата в крови с помощью лабораторных анализов;
• на развитие стойкого лечебного эффекта может уйти до 4-6 недель, поэтому не стоит торопиться с превышением минимальных терапевтических объемов;
• в случае применения комплексного подхода объем вальпроата натрия подбирается в соответствии с особенностями ситуации.

Терапия при биполярных аффективных расстройствах обычно проводится препаратом «Депакин Хроносфера» концентрацией 500 мг активного компонента. Дозировка подбирается индивидуально, исходя из веса и возраста пациента, его реакции на медикамент. Изначально больному дают по 20 мг вальпроата натрия на 1 кг массы тела, быстро увеличивая этот показатель до минимального лечебного значения. Поддерживающий терапевтический объем находится в пределах 1000-2000 мг вещества.

Передозировка

Повышенная активность лекарства при превышении терапевтических объемов может стать причиной медикаментозной передозировки. Острое отравление приобретает вид экстренного состояния. Для него характерно снижение мышечного тонуса, угнетение рефлексов, падение АД до критических показателей, коллапс сосудов и шок. Иногда на фоне серьезного превышения допустимых доз сразу развивается кома, за которой может последовать остановка дыхания и летальный исход. Известны случаи отека головного мозга с последующим ростом внутричерепного давления.

Особую опасность в плане передозировки представляет «Депакин Хроносфера» 1000 мг. Сознательное или нечаянно употребление продукта грозит серьезными последствиями. Тот факт, что гранулы различной концентрации не отличаются по внешнему виду тоже подразумевает определенные риски. Перед приемом средства надо обязательно убедиться в правильности выбора, проверив содержание вальпроата на пакетике со смесью.

Для оказания помощи пострадавшего госпитализируют. Если с момента передозировки прошло менее 12 часов, положительный эффект окажет промывание желудка. За этим следует прием активированного угля для замедления всасывания вальпроата в кровь и ускорения процесса его выведения. В случае необходимости манипуляция проводится посредством введения зонда через нос или рот. В условиях стационара ведется контроль за состоянием внутренних органов. По показаниям проводятся манипуляции для поддержания диуреза, нормализации дыхания, обеспечения работы сердца. Тяжелая передозировка считается показанием для гемодиализа.

Взаимодействие

Лекарство нельзя сочетать с употреблением алкоголя. Под воздействием этилового спирта разрушающее влияние метаболитов вальпроата на печень многократно усиливается. Комплексное использование «Депакин Хроносфера» с «Топираматом» или «Ацетазоламидом» может стать причиной энцефалопатии, спровоцировать отравление организма аммиаком. Сочетание с «Кветиапином» грозит падением количества лейкоцитов до критического уровня.

Влияние активных компонентов «Депакин Хроносфера» на другие медикаменты:

• действие ряда психотропов усиливается, поэтому необходима коррекция объемов всех составляющих лечения;
• увеличивается концентрация «Фенобарбитала», повышается вероятность развития седативного действия. Первые 2 недели сочетанной терапии проводятся под медицинским контролем;
• увеличивается концентрация «Примидона» в крови, повышая риск появления побочных реакций. На фоне продолжительных курсов такая вероятность снижается;
• понижается содержание «Фенитоина» в плазме крови;
• повышается токсичность «Карбамазепина»;
• растет токсичность «Ламотриджина» за счет замедления его переработки печенью и увеличения периода полураспада практически в два раза;
• повышается концентрация «Зидовудина», «Руфинамида», «Пропофола» что приводит к проявлению их токсического воздействия;
• усиливаются гипотензивные свойства «Нимодипина».

Под влиянием других лекарств могут меняться свойства и характеристики самого «Депакина Хроносфера». Медикаменты с противоэпилептическими свойствами, влияющие на синтез печеночных ферментов, понижают содержание вальпроата в плазме крови. «Фенитоин» и «Фенобарбитал» наоборот повышают эти показатели. В сочетании с «Мефлохином» высока вероятность развития судорог. Составы на основе экстракта зверобоя продырявленного, а также «Рифампицин» в значительной мере снижают эффективность «Депакина Хроносфера».

Опасность для здоровья пациента может представлять сочетание состава с прямыми и непрямыми антикоагулянтами. Плазменная концентрация вальпроата снижается под влиянием «Колестирамина», «Ритонавира» и «Лопинавира». Для достижения лечебного эффекта требуется изменение дозировок.

Условия продажи

Препарат строгого учета, отпускается только при наличии рецепта от лечащего врача.

Условия хранения и срок годности

Гранулы нужно хранить в недоступном для детей и влаги месте при комнатной температуре. Если температура перейдет за 25℃, это может сказаться на структуре состава, его физических и химических свойствах. Перед применением такого продукта надо оценить его внешний вид – изменившие цвет или слипшиеся элементы лучше не использовать. Срок хранения «Депакин Хроносфера» составляет 2 года.

Отзывы о «Депакин Хроносфера»

В основном препарат оставляет о себе положительные впечатления у потребителей. Он эффективнее, чем многие его аналоги. Средство представлено удобной упаковкой, которая позволяет всегда держать под рукой необходимую дозу лекарства. «Депакин Хроносфера» активно используется в педиатрии. Продукт удобно давать детям любых возрастов и пожилым людям с проблемами глотания. Противопоказаний к его использованию мало, а побочных эффектов можно избежать при соблюдении правил проведения терапии.

Отрицательные отзывы в большинстве своем связаны со стоимостью продукта. Его обычно приходится принимать в течение длительного времени, поэтому такая терапия оказывается недешевой. Некоторые пациенты отмечают появление побочных эффектов, из-за которых от лечения приходится отказываться. Такие последствия обычно связаны с индивидуальной чувствительностью или нарушением рекомендаций врача.

Цена «Депакин Хроносфера», где купить

Цена на гранулы зависит от уровня содержания в них активных веществ. Она начинается от 600 и может достигать 1000 рублей.