Лекарственное средство «Энкорат Хроно» на основе вальпроата натрия и вальпроевой кислоты обладает противосудорожными свойствами. Этот препарат используют для предупреждения и купирования эпилептических припадков, устранения патологических непроизвольных мышечных сокращений различного генеза. Продукт в виде таблеток пролонгированного действия имеет ряд особенностей, которые надо учитывать при проведении терапии. Прием медикамента должен быть согласован с врачом. Его использование в качестве самолечения грозит опасными для здоровья последствиями.
Препарат используют для предупреждения и купирования эпилептических припадков, устранения патологических непроизвольных мышечных сокращений различного генеза.
Состав
Основные действующие компоненты медикамента – вальпроат натрия и вальпроевая кислота. Вместе они дают то количество вальпроата натрия, которое указывается на упаковке продукта в качестве концентрации его основного вещества. Дополнительно в составе таблеток присутствуют тальк, крахмал, диоксид кремния, стеарат магния и гипромеллоза. Объем этих составляющих меняется в соответствии с количеством основных компонентов. Оболочка элементов включает диоксид титана, макрогол 6000, сополимер метакрилата, Е100, лаурилсульфат натрия и краситель.
Описание
Аптеки предлагают «Энкорат Хроно» по 200, 300 и 500 мг действующего вещества. Все таблетки имеют желто-оранжевый оттенок, покрыты оболочкой, которая наделяет препарат пролонгированным действием. Оно обеспечивается контролируемым высвобождением основного компонента. Продукты с содержанием вальпроата в 200 и 300 мг имеют круглую двояковыпуклую форму. «Энкорат Хроно» концентрацией 500 мг представлен вытянутыми элементами, похожими на капсулы.
Аптеки предлагают также Энкорат Хроно в дозировке 200 мг действующего вещества.
Показания к применению
«Энкорат Хроно» может быть использован для проведения монотерапии или включен в состав комплексного подхода. Он хорошо сочетается с рядом противоэпилептических средств, давая стойкий противосудорожный эффект. Решение о возможности включения его в схему лечения должен принимать невролог, исходя из диагноза, состояния пациента, специфики ситуации.
Согласно инструкции по применению, «Энкорат Хроно» назначают при таких состояниях:
- генерализованные и парциальные эпилептические припадки различных форм и степеней тяжести;
- биполярные аффективные расстройства на фоне маниакально-депрессивного психоза у взрослых пациентов – лечение и профилактика;
- синдромы Уэста, Леннокса-Гасто;
- тики различной этиологии в детском возрасте, в том числе, судорожная активность на фоне повышения температуры тела;
- сбои поведенческих паттернов у взрослых, спровоцированные эпилепсией.
Согласно инструкции по применению, Энкорат Хроно назначают при генерализованных и парциальных эпилептических припадках различных форм и степеней тяжести.
Применение препарата «Энкорат Хроно» при патологиях, не входящих в перечень официальных показаний, может привести к неожиданным последствиям. Такие действия возможны только в условиях отсутствия эффекта от средств прямого назначения и под врачебным контролем.
Противопоказания
Перед началом лечебного курса необходимо убедиться в отсутствии запретов или ограничений на проведение терапии.
В ряде ситуаций применение противосудорожного средства представляет опасность для здоровья и жизни пациента.
Противопоказания к применению средства «Энкорат Хроно»:
- сниженная функциональность печени и/или поджелудочной железы;
- нарушение состава крови – дефицит тромбоцитов;
- вес пациента менее 20 кг;
- порфирия, геморрагический диатез;
- лактация;
- аллергия на составляющие лекарства;
- прием больным «Мефлохина», «Ламотриджина», препаратов на основе зверобоя продырявленного;
- генетические патологии – нарушение обмена цикла мочевины.
Противопоказанием к применению средства Энкорат Хроно является сниженная функциональность печени.
В ряде ситуаций использование медикамента возможно только в стационаре или при условии регулярной оценки динамики врачом. Средство стараются не применять по отношению к детям младше 3 лет, при наличии у ребенка признаков умственной отсталости. Продукт представляет опасность при его использовании на фоне беременности, врожденных ферментопатий, болезней почек и печени. Повышенная осторожность необходима при органических поражениях ЦНС, дефиците в крови лейкоцитов, эритроцитов или белковых соединений.
Беременность и период лактации
Испытания с использованием препарата «Энкорат Хроно» на животных выявили тератогенное воздействие состава на плод. Больше всего при этом страдает нервная трубка, что способно привести к серьезным порокам развития ребенка. Во время беременности крайне не рекомендуется начинать прием медикамента или использовать его в составе комплексной терапии. Если будущая мать принимала состав еще до зачатия, лечение может быть продолжено при условии его эффективности и постоянного контроля развития плода. Пациентке при этом подбирают минимальную эффективную дозу, которую используют в качестве монотерапии и разделяют на несколько приемов.
Потенциальные риски негативного воздействия лекарства на зародыш можно снизить, если противоэпилептическую терапию дополнить приемом фолиевой кислоты.
У новорожденных, чьи матери во время беременности принимали «Энкорат Хроно», высок риск развития геморрагического синдрома. Сразу после рождения их помещают под особый контроль, следят за уровнем тромбоцитов и фибриногена в плазме крови, свертывающими факторами.
Во время беременности крайне не рекомендуется начинать прием медикамента или использовать его в составе комплексной терапии.
Официально лактация не сопоставима с приемом медикамента и педиатры рекомендуют отказ от грудного вскармливания на фоне курса.
Ученые ссылаются на небольшие объемы активного вещества, проникающие в грудное молоко. Они считают, что при проведении монотерапии с использованием минимальных эффективных дозировок от лактации отказываться не обязательно.
Главное, учесть при этом все факторы риска, следить за признаками развития гематологических расстройств.
Способ применения и дозы
Дозировка, график и продолжительность приема медикамента зависят от возраста, диагноза, состояния пациента, его реакции на состав. За счет особенностей лекарственной формы «Энкорат Хроно» по 200, 300 и 500 мг не вызывает существенных колебаний концентрации в плазме крови в течение дня.
Суточную дозу рекомендуется принимать за 1-2 подхода, лучше всего во время еды.
Рекомендации по проведению терапии на основе «Энкорат Хроно»:
- эпилепсия у взрослых – изначально пациенту дают по 600 мг активного вещества в день. Каждые 3 дня этот показатель повышают на 200 мг, пока не будет достигнут контроль над припадками. Средняя доза обычно составляет 1000-2000 мг вальпроата. В случае необходимости она может быть увеличена до 2500 мг, но такая терапия требует врачебного контроля;
- эпилепсия у детей с весом менее 20 кг – дозировка зависит от веса пациента, поэтому для точного расчета объема вальпроата нужно проводить титрование. Это делается в условиях стационара или лекарство заменяют допустимым в педиатрии аналогом;
- эпилепсия у детей с весом более 20 кг – изначально пациенту дают по 400 мг активного компонента в сутки. Затем этот объем при необходимости постепенно повышают на 200 мг до получения контроля над припадками. Чаще всего судорожную активность удается подавить, давая ребенку 20-30 мг компонента на 1 кг веса за день. В крайних случаях используют формулу 35 мг/кг в сутки;
- эпилепсия в пожилом возрасте – лечебная схема подбирается индивидуально. Для установления оптимальной дозы проводится титрование. Обязательна регулярная оценка концентрации состава в плазме крови;
- лечение биполярных аффективных расстройств на фоне маниакально-депрессивного психоза – независимо от выраженности проблемы на старте курса назначают по 20 мг состава на 1 кг веса. В случае необходимости объем компонента корректируется в индивидуальном порядке.
Лечение биполярных аффективных расстройств на фоне маниакально-депрессивного психоза – независимо от выраженности проблемы на старте курса назначают по 20 мг состава на 1 кг веса.
Если пациент переходит на лекарство пролонгированного действия с обычных таблеток, терапевтическую дозировку не меняют. Перевод больного с какого-либо противосудорожного средства на «Энкорат Хроно» осуществляется плавно, в течение 2 недель. Комбинированные подходы требуют индивидуальной оценки каждого этапа терапии.
Побочное действие
При соблюдении подобранной врачом схемы терапии вероятность появления негативного ответа организма в ответ на лечение минимальна. При этом специалисты призывают пациентов следить за возникновением любых тревожных симптомов и не бороться с ними самостоятельно. Неадекватные действия во время приема противосудорожного средства грозят более серьезными последствиями, чем созданный им дискомфорт.
Возможные побочные реакции при использовании «Энкорат Хроно»:
- неврологические – потеря контроля над движениями, головная боль, тремор, ступор, сонливость, обратимая деменция. Известны случаи наступления летаргии, переходящей в кому. Очень редко происходит увеличение частоты судорог под влиянием средства. Чаще всего такое последствие возникает на фоне многокомпонентной терапии или резкого повышения объема вальпроата;
- диспепсические – тошнота, рвота, боли в животе, жидкий стул. Такие проявления нередко проходят самостоятельно в течение нескольких дней без отмены продукта или изменения дозировки. Очень редко регистрируется изменение активности печеночных ферментов, приводящее к сбоям в работе печени или поджелудочной железы;
- метаболические – заметное изменение массы тела в одну или другую сторону;
- иммунные – аллергические проявления в виде кожного зуда, сыпи, крапивницы, васкулита. Случаи более серьезных последствий в виде токсического эпидермального некролиза или злокачественной экссудативной эритемы единичны;
- гемореологические – дефицит основных клеток крови, появление спонтанных гематом, открытие кровотечений;
- со стороны мочевыделительной системы – иногда возникает энурез;
- прочие – проблемы со слухом, облысение, локальные отеки, снижение остроты зрения.
Известны случаи побочного действия препарата, один из них наступления летаргии, переходящей в кому.
В большинстве случаев перечисленные проявления имеют минимальную степень выраженности или быстро проходят в случае прекращения терапии. Целесообразность отказа от медикамента или продолжения его приема должен определять лечащий врач.
Передозировка
О случайной передозировке продуктом «Энкорат Хроно» информации нет. Дозы, необходимые для осуществления преднамеренного лекарственного отравления не озвучиваются, но такие случаи известны. Экстренное состояние характеризуется тошнотой и рвотой, головокружением, диареей. В более тяжелых случаях отмечается угнетение дыхания и рефлексов, возможно снижение мышечного тонуса и развитие комы.
Известны ситуации, при которых передозировка вальпроатом приводила к повышению внутричерепного давления на фоне отека головного мозга.
В медицинской практике зарегистрировано несколько смертей от отравления «Энкорат Хроно», но обычно прогноз благоприятный. Первая помощь заключается в промывании желудка, если с момента попадания таблеток внутрь прошло не более 12 часов. Далее проводится симптоматическая терапия под обязательным контролем жизненно важных показателей пострадавшего. В тяжелых случаях показаны искусственная вентиляция легких, форсированный диурез, гемодиализ.
Первая помощь при передозировке заключается в промывании желудка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременный прием «Энкорат Хроно» и «Мефлохина» способен привести к усилению биологической трансформации вальпроевой кислоты. Результатом становится усугубление клинической картины, развитие судорожного приступа. В связи с повышенной активностью компонентов медикамента любые его комбинации с препаратами должны быть предварительно одобрены врачом.
При сочетании других лекарств с «Энкорат Хроно» последствия могут быть такими:
- составы на основе зверобоя продырявленного приводят к снижению эффективности противосудорожного продукта;
- средство замедляет переработку «Ламотриджина», что чревато опасными кожными реакциями в виде токсического эпидермального некролиза;
- при сочетании с «Карбамазепином» концентрация «Энкорат Хроно» в крови снижается, что приводит к отсутствию нужного результата. Содержание в организме первого средства наоборот растет, делая его токсичным;
- действие антипсихотиков, противосудорожных средств, антидепрессантов усиливается;
- антикоагулянты потенцируют эффективность состава, а обратное взаимодействие медикаментов требует контролировать показатели свертываемости крови.
Использование лекарства не оказывает влияния на свойства и функции гормональных противозачаточных средств. Медикамент запрещено сочетать с употреблением спиртных напитков. Его комбинация с алкоголем грозит выраженными побочными эффектами, передозировкой, необратимыми негативными последствиями. Состав снижает скорость реакции и притупляет внимание, поэтому на время курса лучше отказаться от управления транспортными средствами.
При сочетании средства с Ламотриджином оно замедляет переработку последнего, что чревато опасными кожными реакциями в виде токсического эпидермального некролиза.
Особенности применения
Врачи стараются не назначать лекарство лицам со сниженной работоспособностью печени, почек, поджелудочной железы. Особую группу риска по этим показателям составляют дети. Если нет возможности подобрать адекватную замену, терапия проводится под медицинским контролем, доза препарата регулируется. По мере выполнения лечебного курса пациент должен регулярно сдавать анализы, чтобы велась оценка работы внутренних органов.
Перед началом терапии в детском возрасте необходимо оценить степень отягощения анамнеза больного генетическими заболеваниями, соматическими патологиями. Обязательно проводится тщательная проверка общего состояния ребенка, делаются анализы, позволяющие проверить качество течения обменных процессов.
Форма выпуска
Продукт «Энкорат Хроно» выпускается в таблетках, которые помещены в алюминиевые стрипы. Они расфасованы по 10 штук в одной пластине, упакованы в картонные коробки. Средство отпускается в аптеках по рецепту от врача.
Условия хранения и срок годности
Лекарство должно быть использовано в течение 3 лет с даты изготовления. При этом его надо держать в темном сухом месте при температуре не выше 25℃.
«Энкорат Хроно»: аналоги, синонимы и препараты группы
К самым часто используемым аналогам средства «Энкорат Хроно» относят «Депакин», «Вальпроевую кислоту», «Энкорат», «Конвулекс». Даже при одинаковом наборе основных действующих веществ в оригинальном продукте и его заменителях переход между ними должен осуществляться с разрешения врача.