Нужно ли делать прививку от коронавируса во время беременности?
16 декабря 2021 года Объединенный комитет по вакцинации и иммунизации (JCVI) объявил, что беременные женщины теперь считаются «уязвимой» группой в рамках программы вакцинации против COVID-19, подчеркивая настоятельную необходимость получения ими прививки.
Беременность не является противопоказанием к вакцинации от коронавируса, тем не менее каждая мама в индивидуальном порядке должна взвесить все аргументы за и против вместе с лечащим доктором.
Акушер-гинеколог учитывает факторы риска, которые вызывают тяжелое течение COVID-19. В первую очередь к ним относятся хронические заболевания: сахарный диабет, артериальная гипертензия, ожирение, сердечно-сосудистые и онкологические заболевания, болезни легких, почек и печени. Каждая четвертая беременная, инфицированная коронавирусом, страдает хронической патологией, чаще всего — ожирением.
Также нельзя упускать из внимания специфику работы и образа жизни женщины.
В инструкции к вакцине «Гам-КОВИД-Вак» зафиксирована фраза: «при беременности следует использовать в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода». Это можно воспринять как указание, что нормальное течение беременности является медотводом от вакцинации от коронавируса, однако специалисты считают, что ставить прививку будущим мамам можно и даже нужно.
Решение о том, вакцинироваться во время беременности, или нет, — выбор женщины. Соберите как можно больше информации о коронавирусной инфекции и прививке против нее, а также убедитесь в правильном толковании изученных фактов. Обсудите вопросы и варианты с надежным доктором и примите верное для себя решение.
Могу ли я каким-либо образом предупредить или уменьшить побочные эффекты от вакцины?
Крайне важно, чтобы вы не принимали эти безрецептурные препараты перед вакцинацией, поскольку есть опасения, что некоторые обезболивающие лекарства могут повлиять на иммунный ответ на вакцину. Также неясно, действительно ли заблаговременный прием лекарств помогает уменьшить симптомы после вакцинации
Вам следует дождаться вакцинации, а затем наблюдать за своим самочувствием. При возникновении побочных эффектов можно принять безрецептурные препараты, например Advil или Tylenol, чтобы снизить температуру, уменьшить озноб или облегчить головную боль или ломоту в теле.
Вакцина от COVID-19: побочные эффекты, почему они возникают и как их устранить
Каково влияние SARS-CoV-2 на репродуктивную функцию?
Попадая в организм, коронавирус мчится к излюбленным тканям и органам. Для того, чтобы попасть в клетки и начать «хулиганить», ему необходимы соответствующие рецепторы. Они представляют собой замочек, для которого вирус является подходящим ключиком. И после их совпадения начинается активный воспалительный процесс.
Больше всего клеточных рецепторов расположено в легких, именно поэтому ковид так часто приводит к развитию пневмонии.
К сожалению, в половых органах они тоже присутствуют, поэтому логично ожидать негативных последствий для репродуктивной функции человека после перенесенной инфекции .
Исходя из наличия белков, имеющих сродство к вирусу, предполагается, что SARS-CoV-2 проникает в ткани яичников, ооциты, эндометрий, тем самым вызывая их поражение . Имеются публикации, свидетельствующие о снижении овариального резерва у женщин, перенесших инфекцию .
У мужчин входные ворота для ковида обнаружены в тканях яичек и семенных канальцев, что может повреждать сперматозоиды и другие клетки.
Помимо прямого проникновения вируса в клетки, COVID-19 негативно влияет на мужскую фертильность опосредованным путем. Лихорадка и воспалительная реакция, особенно при тяжелом течении, сопровождаются системным оксидативным стрессом, который в свою очередь повреждает клетки и ткани мужской половой системы .
Данные литературы свидетельствуют о том, что изменения сперматогенеза прямо пропорциональны тяжести перенесенного заболевания. Положительный момент лишь в том, что по результатам наблюдения и отзывам участников исследований чаще всего они носят обратимый характер .
Зачем заполнять дневник вакцинации на «Госуслугах»
На сайте госуслуг можно зарегистрировать возможные нежелательные явления. Это нужно для того, чтобы собрать как можно больше статистики и сделать более масштабные выводы о безопасности вакцины
Особенно это важно, если введение вакцины в отдельно взятом случае сопровождается серьезными нежелательными реакциями.
В большинстве случаев нежелательные явления от прививки проходят через короткое время без вреда, в отличие от коронавирусной инфекции. Пока не зарегистрировано ни тяжелых осложнений, ни смертельных случаев, достоверно связанных со «Спутником V» или другими российскими вакцинами.
Можно ли заболеть коронавирусом COVID-19 после первой вакцинации Спутником-V?
Вакцина содержит аденовирусы, к тому же лишённые возможности воспроизводиться, — частицы с «билетом в один конец», способные попасть в клетку, высвободить фрагмент кода коронавируса и более ничего. Ёмкость аденовируса очень небольшая, а коронавирусы имеют один из самых объёмных геномов, и даже теоретически упаковать «все чертежи» коронавируса в векторный аденовирус не получится. Нам повезло, что в вирус-вектор получилось упаковать, кстати, даже не целиком, а код нужного нам для иммунного ответа S-белка коронавируса.
Из ничего не образуется что-то — вы никак не заразитесь коронавирусной инфекцией от вакцины.
Почему ДНК из вакцины не изменит ДНК ваших клеток и не останется с вами навсегда
Кратко: по той же причине, по которой другие аденовирусы, что не раз вызывали у любого человека ОРВИ, никак не поменяли ваш геном, вот конкретно им — не дано, и учёные этим пользуются при создании вакцин.
Аденовирусы дикого типа, точно так же, как векторные аденовирусы, которые дополнительно лишены способности воспроизводить себя, не обладают ферментативным механизмом, который бы позволял им интегрировать свой генетический материал в ДНК человека. Такой способностью обладают, например, ретровирусы, но их в данном случае никто не планирует использовать как средство доставки кода антигенного белка.
Ответы на вопросы по вакцинации Ковивак
Что такое вакцина Ковивак? Как работает вакцина Covivac?
Ковивак разработали на основе целого инактивированного (иногда говорят «убитого») коронавируса. Это мертвые вирусные частицы, они уже не в состоянии нанести организму человека никакого вреда. При введении препарата организм распознает антигенный состав вируса, запоминает его и в будущем должен быть готов ко всем его проявлениям.
Образец вируса SARS-CoV-2, на основе которого создана вакцина, специально обработан так, что лишился своих инфекционных свойств, но при этом сохраняет способность вызывать иммунную реакцию. Такие вакцины содержат весь набор белков вирусной частицы, и, соответственно, иммунный ответ ожидается наиболее полным.
Эффективна ли вакцина Ковивак против мутаций коронавируса?
По мнению директора Центра имени Чумакова, члена-корреспондента РАН Айдара Ишмухаметова, «КовиВак» будет эффективен и против мутировавших штаммов, поскольку в нем использован вирус целиком, а не фрагменты его генома.
Кому разрешено применять Ковивак?
Пока вакцина рекомендована к применению у лиц в возрасте от 18 до 60 лет. Для других возрастов нужно проводить дополнительные исследования безопасности и эффективности.
Расширить показания могут после второй фазы испытаний с добровольцами старше 60 лет и участниками той же возрастной группы с сопутствующими заболеваниями.
Исследования вакцины «Ковивак» на детях и пожилых могут начаться в апреле.
Когда начнется вакцинация от коронавируса вакциной Ковивак?
Запуск масштабной вакцинации от коронавируса препаратом «Ковивак», созданным научным центром имени М. П. Чумакова, планируется весной.
В середине марта первые 120 тыс. доз будут запущены в гражданский оборот.
Создатели вакцины предполагают выход и на международные рынки.
Безопасность вакцины Ковивак
По словам главы Минздрава РФ Михаила Мурашко, первые две фазы испытаний подтвердили безопасность и эффективность «Ковивака». Официальные оценки этих параметров пока не раскрывались.
— Практически ни у кого не было даже температурных реакций, не говоря уже о каких-то более серьезных осложнениях, — говорит глава команды разработчиков прививки Айдар Ишмухаметов. Болезненность в месте укола — фактически единственное.
Противопоказания вакцины Ковивак
Среди противопоказаний к применению, опубликованных на сайте государственного реестра лекарственных средств, указаны беременность и грудное вскармливание, т. к. эффективность и безопасность препарата в указанный период пока не изучались. Также «КовиВак» не рекомендуют вводить повторно при появлении серьезных реакций после введения препарата — температура выше 40 градусов, гиперемия или отек более 8 см в диаметре, а также при таких осложнениях, как коллапс или шокоподобное состояние, развившихся в течение 48 часов после вакцинации. К другим противопоказаниям относятся тяжелые аллергические реакции.
Форма выпуска вакцины Ковивак
КовиВак неприхотлива, ее легче хранить и транспортировать.
Вакцина «КовиВак» выпускается в форме суспензии для внутримышечного введения.
Она может транспортироваться при температуре от +2 до +8 градусов, не должна подвергаться заморозке, срок годности — 6 месяцев с момента выпуска.
Регистрационное удостоверение выдано на срок до 1 января 2022 года.
Инструкция по применению КовиВак
Вакцина стимулирует выработку иммунитета в отношении коронавирусной инфекции, вызываемой коронавирусом SARS-CoV-2. Защитный титр антител в настоящее время неизвестен. Продолжительность иммунитета неизвестна. Клинические исследования по изучению протективной эффективности не проводились.
Иммунитет после вакцинации КовиВаком
По словам главы Центра им. Чумакова Айдара Ишмухаметова, после того как человек получил привику от коронавируса препаратом «КовиВак», иммунитет к COVID-19 появится примерно через 42 дня. Точные сроки зависят от возраста человека и индивидуальных особенностей его организма.
Кому нельзя вакцинироваться?
Прямыми медицинскими противопоказаниями против вакцинации от COVID-19 вакциной Спутник V, на сегодняшний день являются:
- гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины Спутник V или вакцины, содержащей аналогичные компоненты;
- тяжелые аллергические реакции в анамнезе;
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (вакцинацию проводят через 2–4 недели после выздоровления или ремиссии). При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).
Список противопоказаний для введения компонента II:
- Тяжелые поствакцинальные осложнения (анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции, судорожный синдром, температура выше 40°С и т. д.) на введение компонента I вакцины;
- Временно откладывается вакцинация для тех, кто получал так называемые моноклональные антитела в процессе лечения COVID-19. Они могут препятствовать формированию иммунитета после вакцинации, потому рекомендуется выждать 90 дней, после применения моноклинальных антител;
- Индивидуальные — решение о вакцинации при наличии хронических заболеваний стоит принимать совместно с квалифицированным специалистом.
Почему возникают нежелательные явления после прививки от коронавируса
Вакцина знакомит иммунную систему с вирусом, и в ответ на чужеродное вмешательство запускается иммунный ответ.
Происходит местная реакция — в ответ на повреждение кожи и введение вакцины туда устремляются клетки первой линии обороны. Они должны предотвратить распространение инфекции, которая смогла преодолеть кожный барьер. Это проявляется отеком и краснотой в месте укола.
Затем вакцина попадает в кровь. Это заставляет иммунитет реагировать на возможную угрозу и запускает защитные механизмы. Вырабатываются антитела, чтобы запомнить и уничтожить вторгшийся вирус. Кроме этого, организм стремится ослабить неприятеля и не дать вирусу быстро размножиться, пока антитела ищут способ уничтожения врага. Один из способов — нагревание организма, так как многие вирусы не переносят высокую температуру окружающей среды.
Все вместе это может вызвать типичную реакцию: температуру, мышечную слабость, головную боль. Насколько сильно будут выражены нежелательные явления, зависит не столько от вакцины, сколько от индивидуальных особенностей организма. Ведь одну и ту же инфекцию один человек переносит спокойно, а другой — с температурой под сорок. У большинства пациентов после вакцинации никаких реакций не возникает.
Причины боли в руке после прививки
Каждая вакцина, будь то мРНК или векторная вакцина, — чужеродное вещество для организма. Введение вакцины заставляет иммунную систему реагировать на препарат, подготавливая организм к реальной угрозе в будущем. Нежелательные поствакцинальные реакции, с другой стороны, — результат чрезмерной реакции организма на вводимое вещество.
Гистологические исследования поражений кожи у участников клинических испытаний показали картину, характерную для ранее известных медицине реакций гиперчувствительности кожи, развивающихся, например, как лекарственные реакции. Наблюдались легкие периваскулярные поражения с присутствием Т-лимфоцитов и эозинофилов. Это свидетельствует об активации иммунитета клеточного типа.
Ученые ищут компонент вакцины, ответствененный за эффект отсроченной гиперчувствительности кожи. Но до сих пор неизвестно, является ли чрезмерная реакция организма реакцией на генетический материал мРНК, липидную оболочку или на вспомогательные вещества, присутствующие в вакцинах.
Возможно, что такой эффект дает полиэтиленгликоль, используемый в препаратах Moderna и в Pfizer. Он наверняка был связан с некоторыми немедленными реакциями на вакцину, но его роль в реакциях замедленной гиперчувствительности до сих пор неизвестна.
Что делать в случае появления припухлости или болезненных ощущений не в месте вакцинации?
У некоторых пациентов после введения вакцин Pfizer-BioNTech или Moderna может наблюдаться некоторое увеличение или болезненность лимфоузлов. Кроме того, увеличение лимфоузлов может быть обнаружено при проведении медицинской визуализации и ошибочно принято за прогрессирование некоторых видов рака — в первую очередь рака молочной железы, рака головы и шеи, меланомы и лимфомы.
Такой побочный эффект вакцины более распространен после введения второй дозы. Он возникает, как правило, в течение 2–4 дней после вакцинации и может длиться в среднем 10 дней.
При визуализации увеличение лимфоузлов может обнаруживаться в течение более длительного времени. Поэтому наши рекомендации будут такими:
-
Если после вакцинации у вас возникнут эти симптомы, вам следует обратиться к своему врачу. В большинстве случаев рекомендуют подождать не менее четырех недель, прежде чем проходить дополнительный тест, чтобы за это время лимфоузлы уменьшились до нормальных размеров.
-
Вакцинацию против COVID-19 следует назначать после плановых процедур медицинской визуализации. Если вам уже ввели вакцину, рекомендуем проходить плановые обследования молочных желез, включая маммографию и МРТ, не ранее чем через шесть недель.
-
Если вы перенесли рак, следует попросить ввести вакцину против COVID-19, если это возможно, на противоположной стороне, которая не была затронута раковым заболеванием.
-
Если увеличенные узлы причиняют вам дискомфорт, можете поставить теплый компресс. Для облегчения дискомфорта можно принять acetaminophen или нестероидные противовоспалительные препараты.
Важно знать, что все виды вакцин могут вызывать временное увеличение лимфоузлов. Это может свидетельствовать о том, что в организме, как и должно быть, вырабатываются антитела.
Как влияет на детей вакцинация от коронавируса во время беременности?
К сожалению, прошло не так много времени, чтобы отследить долгосрочное воздействие на детей, рожденных от женщин, получивших вакцину против COVID-19 во время беременности.
Однако если при беременности женщине делают прививку от ковида, это не может привести к инфицированию, поскольку препараты не содержат «живых» компонентов. Вакцинация «неживыми» прививками во время беременности применяется с XIX века с целью защиты матери и новорожденного от натуральной оспы, коклюша, дифтерии и столбняка. А с 2009 года активно набирает темпы специфическая профилактика вируса гриппа H1N1. За это время опасных последствий на здоровье матери и ребенка отмечено не было, и беременность не считается противопоказанием для этих прививок.
Радует факт, что защитные антитела, выработанные во время беременности после вакцинации от коронавируса, передаются от матери к ребенку через плаценту и после рождения через грудное молоко. Это укрепляет иммунитет малыша к COVID-19. Степень защиты в настоящее время неизвестна, и необходимы дополнительные исследования.
Безопасны ли вакцины против COVID-19 для женщин в период беременности и грудного вскармливания?
Да, вакцины безопасны и рекомендованы для планирующих беременность, беременных или кормящих грудью женщин. В конце сентября 2021 г. специалисты CDC выпустили настоятельные рекомендации с призывом к беременным и планирующим беременность женщинам вакцинироваться. Причина этого в том, что беременные женщины подвержены повышенному риску развития тяжелой формы COVID-19 и неблагоприятных исходов беременности, включая преждевременные роды.
Доказательства того, что вакцины против COVID-19 вызывают какие-либо проблемы, связанные с беременностью, в том числе с развитием плаценты, не выявлены. По состоянию на 29 ноября 2021 г. более 177 000 женщин, зарегистрированных в CDC, указали, что были беременны на момент вакцинации. Одна такая группа находится под пристальным наблюдением, чтобы увидеть, как вакцина влияет на беременных. Никаких проблем по безопасности не возникло.
Исследования показали, что вакцинированные беременные женщины защищают не только себя, но и своих детей, передавая антитела через пуповинную кровь и грудное молоко.
В настоящее время нет доказательств того, что вакцины против COVID-19 вызывают женское или мужское бесплодие.
Заведующая отделением общей гинекологии центра MSK Дебора Голдфранк (Deborah Goldfrank) рассказывает о том, что нужно знать о безопасности и эффективности вакцин для беременных, кормящих грудью и планирующих родить детей.
Вакцина «ЭпиВакКорона»
Главное отличие от «СпутникV» состоит в том, что «ЭпиВакКорона» создана на основе синтетических пептидов (искусственно созданных фрагментов вирусных белков), в ней нет ни живого вируса, ни элементов вирусного генома. Синтетическое происхождение даёт вакцине ее главное преимущество — низкую реактогенность. Побочные эффекты прививки ограничиваются возможной болезненностью в месте инъекции (примерно у 10% вакцинированных) и кратковременным повышением температуры не выше 38,5 (1%). Причем, в процессе 1 и 2 фаз клинических испытаний, подъема температуры у добровольцев зафиксировано не было. Также, в данном случае, можно быть уверенным в том, что вакцина не будет опасна ни в ближайшем, ни в отдаленном будущем.
Но, низкая реактогенность ведет за собой и более низкую (по сравнению со «СпутникV») иммуногенность вакцины. Для повышения результативности проводится двукратная вакцинация с интервалом в две-три недели. Иммунитет формируется примерно через месяц после вакцинации. По предварительным оценкам, полученного иммунитета должно было хватить на 6-9 месяцев, после чего нужна ревакцинация. 17 июня 2021г директор компании-разработчика заявил, что через 9 месяцев после вакцинации, у половины контрольной группы не обнаружены антитела. Итоговых данных по эффективности вакцины еще не опубликовано, указывается, что «во время исследований у 100% испытуемых выработался иммунный ответ на вакцину». Это означает, что антитела выработались у всех добровольцев, но непонятно, хватит ли уровня этих антител для защиты от реального заболевания. Также, внушают опасение публикации о том, что вырабатываемые после вакцинации антитела не являются нейтрализующими. Это означает, что антитела есть, но от заражения вирусом они не защищают.
Одним из преимуществ вакцины «ЭпиВакКорона», по мнению разработчиков, является ее эффективность против разнородных штаммов Ковид19, что особенно актуально в свете новостей о выявленных мутациях в Великобритании, Индии и других странах. Однако, на данную тему есть и противоположное мнение. Ряд специалистов утверждает, что использование в вакцине очень коротких фрагментов вирусных белков делает ее более уязвимой при мутации вируса.
Очевидно, что до публикации официальных данных по результатам клинических исследований данной вакцины, смело можно говорить только о ее очень высокой безопасности. Эффективность вакцины пока непонятна.
Перечень противопоказаний у вакцины точно такой же, как у «СпутникV».
Дополнение: с января 2022 года вакцина исчезла из центров вакцинации без объяснения причин.
Защита от COVID-19
COVID-19, как правило, в детском возрасте протекает легко, и в госпитализации нуждаются менее 2 % детей с симптомами . Частота поступления госпитализированных детей в реанимацию колеблется от 2 % до 13 % . В некоторых американских исследованиях говорится о более высоких показателях (от 10–25 % до 33 % ). Однако эти цифры часто включают детей, госпитализированных с COVID-19, а не вследствие COVID-19, и поэтому степень тяжести в этих случаях завышена. У детей и подростков риск смерти от инфекции SARS-CoV-2 составляет 0,005 % , а у тех, кто госпитализирован с COVID-19, — 0–0,7 % .
Однако, опять же, эти цифры часто включают детей, умерших c SARS-CoV-2 в качестве сопутствующего заболевания, а не из-за самой инфекции (недавнее популяционное исследование показало, что только 41 % случаев смерти детей, о которых сообщалось, что они произошли в результате инфекции SARS-CoV-2, были вызваны COVID-19) . Поэтому профилактика инфекции SARS-CoV-2 не является столь веским аргументом в пользу вакцинации всех здоровых детей, как в случае взрослых. Тем не менее, ситуация может измениться, если появятся новые штаммы, которые вызывают более тяжелое заболевание у условно здоровых детей.
На данный момент существует недостаточно данных для оценки риска развития миокардита у детей и подростков с COVID-19, хотя в одном американском отчете предполагается риск величиной 876 случаев на 1 000 000 . В другом исследовании сообщалось о вариабельном соотношении риска развития миокардита у пациентов с COVID-19 по сравнению с пациентами без COVID-19, равном 36,8 у детей младше 16 лет и 7,4 — у подростков в возрасте 16–24 лет . В третьем исследовании говорится о 8,2-кратном увеличении числа случаев госпитализации с миокардитом, но среди 1371 пациента (дети и подростки младше 18 лет) случаев инфицирования COVID-19 не было . Информация о прогрессировании миокардита на фоне инфекции SARS-CoV-2 (например, развитие фиброза), в настоящее время отсутствует.
В США с появлением более контагиозного варианта дельта недавний рост частоты инфицирования у детей привел к переполненности больниц и отделений интенсивной терапии . Для госпитализированных детей показатели поступления в отделение интенсивной терапии и смертности в настоящее время стабильны на уровне 23 % и 0,4–1,8 % соответственно . Следует отметить, что это произошло в условиях низкого охвата вакцинацией взрослого населения, а также ввиду несоблюдения профилактических мер. Нет сведений, указывающих на возрастание тяжести COVID-19 у детей с тех пор, как дельта-вариант стал доминирующим.
В настоящее время вакцины против COVID-19 имеют разрешение на экстренное применение только у детей в возрасте от 12 до 16 лет и предназначены для устранения жизнеугрожающих состояний. Было установлено, что если дети не подвержены высокому риску тяжелого COVID-19 из-за наличия основного заболевания, неясно, перевешивают ли преимущества риски в этой возрастной группе, так что следует ожидать одобрения в рамках стандартного процесса регулирования .
Есть веские причины рассматривать возможность проведения вакцинации детей и подростков с более высоким риском госпитализации или тяжелого течения заболевания в результате инфекции SARS-CoV-2, поскольку в их случае риск вреда от вакцинации оценивается как более низкий, чем риск вреда от самой инфекции. В этот список входят дети с неврологическими нарушениями, синдромом Дауна, иммунодефицитом, злокачественными новообразованиями, некоторыми сердечными, респираторными и почечными заболеваниями, ожирением и плохо контролируемым диабетом .
Низкий риск госпитализации и смерти от COVID-19, возможно, не является убедительным аргументом против вакцинации, поскольку риск аналогичен или даже выше, чем при других заболеваниях, против которых регулярно проводятся вакцинации, например, ветряная оспа, краснуха, гепатит А и грипп . Кроме того, если инфицирована большая часть детей, то даже очень низкая встречаемость тяжелого заболевания также может привести к высокому абсолютному количеству случаев. К тому же, странах с низким/средним уровнем дохода (СНСД) COVID-19 может сильнее сказаться на здоровье детей из-за сопутствующих заболеваний, влияющих на иммунитет, включая диарею, лихорадку денге, туберкулез, недоедание, задержку роста и анемию .
Аналогичным образом, в странах с высоким уровнем дохода дети из малообеспеченных семей и групп этнических меньшинств чаще заражаются SARS-CoV-2, что может быть связано с большей вероятностью проживания с непривитыми взрослыми или в многопоколенных и переполненных семьях . Также сообщалось, что у этих детей более тяжелое течение инфекции и они чаще страдают от PIMS-TS .
Почему люди выбирают «КовиВак»?
ЧЕМ ОТЛИЧАЕТСЯ КовиВак от других вакцин И КАК ОБЪЯСНЯЕТСЯ АЖИОТАЖНЫЙ СПРОС НА НЕГО?
«КовиВак» — одна из самых загадочных российских вакцин и она никогда не была в широком доступе. Ее разработали в Федеральном научном центре исследований и разработки иммунобилогических препаратов им М.П. Чумакова, который основан в 1957 году на базе Института полиомиелита и вирусных энцефалитов имени М. П. Чумакова РАМН для разработки технологии вакцины против полиомиелита.
Предприятие является единственным российским производителем «живых» вакцин от полиомиелита и единственным российским поставщиком Всемирной организации здравоохранения и UNICEF (международная организация, действующая под эгидой ООН).
Вирусолог Михаил Чумаков, в честь которого назван центр, со своей женой Мариной Ворошиловой и академиком Анатолием Смородинцевым при сотрудничестве с США в 1956 году организовал первое в мире производство и клинические испытания «живой» полиомиелитной вакцины. Вакцина, производимая в институте Чумакова, экспортировалась в более чем 60 стран мира и помогла справиться со вспышками болезни во многих из них.
Институт разработал вакцину от клещевого энцефалита, желтой лихорадки, и самую популярную в России антирабическую вакцину против бешенства (сейчас центр обеспечивает около 70% ее потребности в стране).
Есть ли доказательная научная база о безопасности и эффективности вакцины Спутник V, которую признают в мире?
Да, промежуточные данные III ключевой фазы испытаний вакцины были опубликованы в авторитетном рецензируемом научном журнале The Lancet. Мировое научное сообщество отреагировало в целом позитивно. Претензии были, но они касались преимущественно недочётов по форме, но не по содержанию. Есть проблема с окончательными данными III фазы, которые возникли из-за того, что в России вакцина стала доступна до окончания III фазы клинических испытаний. Имеющиеся данные по всем вакцинам, что применяются сегодня в мире, в том числе по Спутнику, можно заслуженно критиковать с позиции «мирного времени», но они все же достаточны для утверждения о безопасности и эффективности в условиях текущей пандемии.