Иммунитет и его стойкость
Краткосрочная иммуногенность вакцины «КовиВак» была оценена на трех животных моделях (двух генетических линиях мышей, сирийских хомячках и обыкновенных игрунках), иммунизированных разными дозами. Вакцина индуцировала синтез НАт у всех изученных видов. Более того, у мышей были обнаружены антитела к двум основным структурным белкам вируса (S и N). В течение первых 2–4 недель не наблюдалось значительных различий между титрами НАт, синтез которых был вызван различными дозами антигена. Различия проявились начиная с пятой недели после первой иммунизации.
Как было отмечено выше, синтез НАт является одним из основных маркеров защиты от SARS-CoV-2 . Следовательно, длительность антительного ответа (НАт) коррелирует с длительностью защиты. После естественного заражения, особенно в случае легкого течения инфекции, ответ в виде НАт довольно слабый и непродолжительный .
Сведений об устойчивости иммунитета, вызванного вакциной, очень мало. Хотя в опубликованных доклинических исследованиях показана индукция титров IgG и НАт к SARS-CoV-2 IgG вследствие введения различных вакцин, лишь в немногих работах содержатся данные о продолжительности иммунного ответа. Например, для препарата PiCoVacc (инактивированная вакцина), опубликованы результаты доклинических испытаний, согласно которым титр антител после вакцинации мышей и крыс сохраняется в течение шести недель, а у макак-резусов — до трех недель . В работе, опубликованной Wang с соавт., анализ иммуногенности у животных был ограничен четырьмя неделями .
В случае вакцины-кандидата BBV152 измерение иммуногенности при трехдозовом режиме введения проводилось до 25-го дня . Авторы провели оценку долгосрочной иммуногенности у мышей и игрунок в течение одного года. За этот период значительного снижения титров НАт обнаружено не было. Более низкие дозы вводимого антигена приводили к формированию более низкого титра НАт в течение длительного периода наблюдения. Хотя очевидно, что окончательные сведения о длительности иммунитета, обеспечиваемого вакцинами против COVID-19, будут получены в ходе длительных клинических исследований, в данной ситуации животные модели могут служить в качестве удобных суррогатных индикаторов на ранних этапах процесса разработки вакцины. В недавней работе, посвященной клиническому исследованию вакцины на основе мРНК компании Moderna, сообщается о существовании повышенного титра специфических антител в течение как минимум трех месяцев . Согласно экспериментальным данным авторов статьи, вакцина «КовиВак» обеспечивала формирование стабильного длительного иммунитета у мышей и игрунок после двухкомпонентного режима введения препарата.
Ковидная рука – симптомы
Наиболее частые побочные эффекты после вакцинации – боль в месте инъекции, общая слабость и головная боль. Есть другие, более необычные симптомы после вакцинации от COVID-19, к ним относится ковидная рука.
Задержка гиперчувствительности кожи была описана исследователями Йельского университета во время третьего этапа работы над безопасностью вакцины Moderna. На основании исследований 16 пациентов с таким эффектом, было определено, что среднее время появления поражения на коже составляет 7 дней.
Поражение появляется в месте прокола или в непосредственной близости от него и имеет вид покраснения и отека, зудящего и болезненного. Поражение обычно однородное, иногда кольцеобразное, твердое на ощупь. Достигает диаметра до 15 см. Кожные симптомы не сопровождаются никакими другими недугами, реакция местная.
Осложнение в большинстве случаев исчезает самопроизвольно в среднем через 5 дней, но бывает, что длится до трех недель.
Практически всегда отсроченная гиперчувствительность кожи появляется уже после первой дозы вакцинации. У большинства привитых ковидная рука также повторяется после второй дозы. При этом симптомы похожи на первичные, но проявляются гораздо быстрее – в среднем через 2 дня после введения вакцины
Люди, обеспокоенные побочными эффектами вакцины, задаются вопросом: насколько сильно болит место прививки? Боль, ощущаемая после вакцинации в месте прокола, — нормальная реакция организма на разрыв тканей при введении иглы в ткани. Кроме того, усиливает боль воспалительная реакция, возникающая в результате иммунного ответа организма. Боль может ощущаться в разной степени, иногда только при прикосновении.
Особенности вакцинации онкологических больных
Если говорить об уже существующих вакцинах, то некоторые из них вполне можно вводить онкологическим больным
Но важно учитывать некоторые нюансы:
- Состав вакцины. Например, людям с онкологическими заболеваниями можно прививаться против гриппа, но только препаратами, в которых нет живого вируса. В противном случае из-за ослабленного иммунитета может развиться инфекция. По той же причине, в частности, не рекомендуется прививаться вакциной против кори, краснухи и паротита.
- Характер онкологического заболевания.
- Программа лечения. Не рекомендуется делать прививки непосредственно во время курса химиотерапии, лучевой терапии.
- Состояние иммунной системы. У многих онкологических больных она сильно ослаблена из-за рака, побочных эффектов лечения, сильного истощения. В таких случаях не получится сформировать надежный иммунитет, а живые вакцины только создадут риск развития инфекции.
Почему онкологическим больным всё же важно прививаться против некоторых инфекций? Рассмотрим на примере гриппа и COVID-19. У людей с онкозаболеваниями повышен риск заражения и тяжелого течения инфекции, фатального исхода
Американский онколог и эксперт в области общественного здравоохранения Гэри Лайман отмечает: «Я бы отнес онкологических больных к приоритетной категории . Мы боремся с пандемией, при которой для больных раком риск смерти в три, четыре или пять раз выше, чем для других. Речь о соотношении риска и пользы. Риск заражения COVID-19 для этих пациентов исключительно высок».
Что говорят западные эксперты?
В декабре 2020 года эксперты из Американского общества клинической онкологии (ASCO) заявили, что вакцины Pfizer и Moderna показали высокую безопасность для населения в целом, и нет никаких оснований полагать, что они могут быть опасны для онкологических больных.
На сайте Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) опубликованы временные клинические рекомендации по РНК-овым вакцинам против нового коронавируса. В последний раз они обновлялись 21 января 2021 года, и в них есть такая фраза:
Это касается и людей, которые в настоящее время проходят курс химиотерапии, лучевой терапии, трансплантацию стволовых клеток. Исходя из конкретной клинической ситуации, врач вполне может решить, что такого больного можно привить.
Эксперты отмечают, что из-за ослабленной иммунной системы поствакцинальный иммунитет может оказаться слабым или не сформироваться вообще. Однако это будет лучше, чем без прививки. Вакцинация, если к ней нет противопоказаний, реально помогает снизить риск заражения и тяжелого течения COVID-19.
В испытаниях вакцины Pfizer уже принимали участие онкологические больные, хотя их было и немного. Тем не менее, имеющиеся данные говорят о том, что прививка безопасна. Конечно же, могут возникать некоторые побочные эффекты, как и у здоровых людей, но они практически всегда легкие и быстро проходят. Помимо прочих побочных эффектов, возможно временное увеличение подкожных лимфатических узлов — оно отмечалось у 0,4% участников испытаний. Онкологический больной может напугаться и решить, что болезнь начала прогрессировать, появился метастаз. В остальном это не опасно
Однако, нужно проявлять осторожность у больных с лимфедемой — отеком, возникшим после удаления лимфатических узлов
Прививка от ковида обладает следующими характеристиками:
Она не содержит живых вирусов
Если вакцины содержат ослабленный живой вирус, это является противопоказанием при беременности. Несмотря на то, что они безопасны для большинства людей, нельзя исключить вероятность их проникновения через плаценту, следовательно, заражение плода.
Вакцина от коронавируса содержит только его РНК. Это не вирус, а кусочек генетического материала, который не вызывает инфекцию.
К неживым относят прививки против столбняка, коклюша, дифтерии, гриппа H1N1. Опыт их применения у беременных женщин достаточно большой и не вызывает никаких опасений. Это позволяет говорить о том, что прививка от COVID-19 и беременность полностью совместимы.
Вакцины от коронавируса очень «хрупкие»
Матричные РНК быстро разрушаются после инъекции — в течение нескольких дней после вакцинации следов уже нет. Маловероятно, что компонент достигнет кровотока. Но даже если это произойдет, у плода есть еще один защитный барьер в виде плаценты. Таким образом, нет никаких рисков для беременности после прививки от коронавируса.
Генетический материал, содержащийся в вакцине, не проникает в ядра наших клеток
Это означает, что он не вызывает мутаций в клетках развивающегося плода.
Особенности прививки от SARS-CoV-2 делают возможным ее применение у беременных ввиду отсутствия информации о негативном влиянии как на маму, так и на малыша.
Какие прививки от коронавируса существуют и какая лучше
Во всем мире на данный момент проходят испытание более 60 вакцин. Это далеко не окончательные цифры. Появление новых штаммов вируса приводит к разработке лучших вакцин по борьбе с COVID-19.
Список вакцин от Коронавируса:
- «Abdala / CIGB-66» (Вакцина Абдала) Центра генной инженерии и биотехнологии (Куба);
- «AstraZeneca Vaxzevria» (Вакцина Астразенека) разработанная Оксфордским университетом и компанией AstraZeneca (Великобритания), выпускается для Индии под маркой Covishield;
- «BBIBP-CorV» (Вакцина КорВи) компании Sinopharm (Китай);
- «BNT162b2» (Вакцина Пфайзер) компаний BioNTech/Pfizer (Германия/США/Китай);
- «Convidecia» (Вакцина Конвиденция) компании CanSino Biological (Китай);
- «CoronaVac» (Вакцина КоронаВак) компании Sinovac (Китай);
- «Covaxin» (Вакцина Коваксин) компании Bharat Biotech (Индия);
- «Janssen» (Вакцина Янссен Джонсон и Джонсон) компаний Janssen Pharmaceutica и Johnson & Johnson (Бельгия, США)
- «Moderna» (Вакцина Модерна) компании Moderna (США), для Японии выпускается под маркой TAK-919;
- «QazVac» (Вакцина КазВак) НИИ Проблем Биологической безопасности (Казахстан);
- «Sputnik Light» Центра им. Гамалеи (Россия);
- «Vero Cell» (Вакцина ВероЦел) — вторая вакцина компании Sinopharm (Китай);
- «Ковивак» Центра им. Чумакова (Россия);
- «Спутник V» Центра им. Гамалеи (Россия);
- «ЭпиВакКорона» Центра «Вектор» (Россия).
Какая из вакцин от коронавируса лучше?
Заявляемая эффективность вакцин варьирует. Согласно проводимым испытаниям это 50% для КоронаВак (Китай) и порядка 90-95% для вакцин Pfizer (Германия/США/Китай) и Sputnik-V (Россия).
На данный момент нет абсолютных критериев выбора лучшей прививки от коронавируса. На это есть как минимум одна важная причина.
Наличие более яркой, схожей с протеканием болезни, реакции на прививку может говорить о лучшем иммуномодулирующем эффекте вакцины, что идет в разрез с комфортом и легкостью ее перенесения.
Подтверждается, что наличие хронических заболеваний повышает риск тяжелого протекания вакцинации. Тем не менее, отказ от вакцины несет гораздо более высокую опасность течения болезни, вплоть до летального, у человека в этой группе риска.
Профилактическая эффективность
В большинстве недавних исследований в качестве удобной и достоверно нелетальной животной модели профилактической эффективности вакцин против COVID-19 используется золотистый (сирийский) хомячок. У сирийских хомячков инфекция SARS-CoV-2 вызывает значительные патологические изменения в легких и, таким образом, поддерживает развитие стабильного постинфекционного гуморального иммунного ответа в экспериментах с пассивным переносом . Более того, наблюдаемые иммуногистохимические изменения и характер потери массы тела у хомячков сходны с легкой формой инфекции SARS-CoV-2 у человека . В ряде работ продемонстрирована пригодность сирийского хомячка в качестве модели для изучения профилактической эффективности НАт и вакцин против SARS-CoV-2 , хотя симптомы пневмонии у животного развиваются быстро и протекают тяжело.
Сирийский хомячок в качестве модельного объекта был использован для оценки профилактической эффективности нескольких инактивированных вакцин , в том числе одобренных для клинического применения . К основным параметрам оценки относят вес животного и присутствие вируса и/или вирусной РНК в мазках из носа, легких и других органов в разные сроки после инфицирования.
В исследовании авторов животные из группы контроля теряли вес до пятого — седьмого дня с момента заражения, тогда как вакцинированные набирали вес с начиная с третьего дня после заражения, что соотносится с данными о BBV152 . Однако потеря веса у контрольных животных в экспериментах авторов была более выраженной — 15 % против 2–10 % в исследовании BBV152. Скорость выведения вирусной РНК из верхних дыхательных путей также была сходной: начиная с седьмого дня после инфицирования в большинстве мазков из носа вирусная РНК не содержалась. Уровень вирусной РНК в легких контрольных животных был одинаковым в обоих исследованиях; по данным авторов, в органах всех контрольных животных содержалась вирусная РНК на четвертые, седьмые и 14-е сутки. Ткани легких вакцинированных животных в основном не содержали вируса: только у одного из пяти хомячков на четвертый и седьмой дни можно было выявить РНК вируса в легких; однако к 14-му дню ткань легких очищалась от вируса. Вирусная РНК была обнаружена в иных тканях (помимо легочной) у животных контрольной группы только на третий день после заражения. Аналогичные результаты были получены для вакцинного препарата BBV152 . Таким образом, представленные результаты демонстрируют профилактическую эффективность вакцины «КовиВак» на модели сирийского хомячка.
Таким образом, для вакцины «КовиВак» не было обнаружено признаков острой/хронической, репродуктивной, эмбрио- и фетотоксичности или тератогенного влияния в антенатальном и постнатальном периодах развития, а также признаков гиперчувствительности у исследованных видов животных. Вакцина способствовала формированию стабильного и устойчивого гуморального иммунного ответа — как в виде специфических IgG к SARS-CoV-2, так и НАт у грызунов и обезьян. Значительного снижения титров НАт в течение одного года не наблюдалось. «КовиВак» продемонстрировала профилактический эффект по отношению к инфекции SARS-CoV-2 у сирийских хомячков. Эти данные стимулируют дальнейшее изучение вакцины «КовиВак» в клинических испытаниях.