Будут «икать» еще несколько лет
На запрос, который редакция «Толка» отправила в связи с этим в Росздравнадзор, пришел ответ, суть которого сводилась к следующему: аптеки по закону обязаны маркировать лекарственные препараты, и да, в регионе отмечается дефицит препаратов.
В большом интервью телеканалам губернатор Алтайского края Виктор Томенко признал проблему дефицита лекарств, в качестве причины назвал ажиотажное настроение, «на панике смели все».
«После ввода этой системы маркировки фармрынок будет «икать» еще несколько лет», – уверен источник «Толка».
19 октября, 17:21
В Бийске врачи инфекционного отделения ЦГБ отказываются дежурить по ночам
Медикам нескольких инфекционных отделений Барнаула дают «ковидные» выплаты, но почему-то отделение бийской ЦГБ не включили в соответствующий перечень
Pfizer и другие компании продолжит поставки лекарств в Россию
Одна из крупных американских фармацевтических компаний Pfizer выступила с заявлением, что ее поставки на российский рынок не прекратятся. Однако это будет сделано на одном условии – вся прибыль от продаж в страну будет направлена на гуманитарную помощь жителям Украины.
Решение очень гуманное, и, скорее всего, политически правильное – компания не хочет терять приобретенный с годами статус и значимость в своей стране, и в мире в целом. Но также и не хочет подводить жителей огромной страны, которые нуждаются в качественных препаратах – это нарушило бы политику компании, которая заключается в приоритете пациента, а не внешних факторов.
Однако для россиян совершенно не важно, куда будет направлена прибыль компании. Важно лишь то, что в страну будут поступать лекарства, и их дефицита не будет
Вопрос остается лишь в том, сколько будет стоить продукция. Но пока о глобальном ее подорожании никто не говорит, но повышение цены неизбежно в любом случае.
Известные фармацевтические компании останутся на российском рынке
Поставка лекарств уже под угрозой
20 октября, 16:05
В торговых центрах и школах Барнаула могут развернуть ковидные госпитали
Вечером 20 октября Виктор Томенко обсудит вопрос появления ковидных госпиталей в немедицинских учреждениях края на совещании в правительстве региона
Например, по данным ФК «Плюс», ввести в систему, а значит и на рынок, удается не больше 5% товаров. И даже при таких скромных объемах ждать ответа от системы приходится по несколько часов. В некоторых случаях она и вовсе сбоит, и пользователи не понимают, что делать. Плюс к тому в системе проводятся технические работы, о времени и длительности которых не предупреждают.
В результате под угрозой своевременные поставки в аптеки и больницы.
Поэтому генеральный директор ФК «Плюс» Михаил Сиротин просит руководство страны временно остановить работу по маркировке лекарств, чтобы решить технические вопросы. Для этого рационально привлечь представителей бизнеса, которые поделятся накопленным опытом.
Также предприниматель предлагает исключить из системы оптовое звено, «потому что оптовые процессы неинформативны, не свидетельствуют об обороте фальсификата и кратно увеличивают нагрузки на все государственные информационные системы», следует из письма.
30 тысяч без лечения
Критически в этом году не хватало и основного препарата для антиретровирусной (АРВ) терапии ВИЧ, признали в Роспотребнадзоре. Речь о «Ламивудине», входящем в большинство схем лечения пациентов с этим заболеванием. В августе в 12 регионах местные Минздравы сообщили о перебоях с поставками этого лекарства.
По словам руководителя Федерального научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИДом ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Вадима Покровского, госзакупки на поставку «Ламивудина» с начала года срывались трижды. Поставщики посчитали цену заниженной и отказались выходить на торги на таких условиях.
Минздрав РФ провёл повторные торги и намеревался завершить поставку лекарства к ноябрю. Однако, по информации движения «Пациентский контроль», только в декабре поступали жалобы из девяти регионов на отказ в выдаче или выдачу в неполном объёме не только «Ламивудина», но и препаратов «Эмтрицитабин», «Долутегравир», «Лопинавир», «Ритонавир», «Тенофовир», «Рилпивирин», «Регаст», «Зидовудин».
В ряде регионов, в частности в Башкирии, также сообщалось о перебоях с поставками тест-систем для диагностики ВИЧ. Отметим, что ещё в 2016 году ФАС делала предупреждение Минздраву из-за требований к участникам торгов на поставку тест-систем и сообщала, что такие действия могут привести к их дефициту.
Кроме того, с 1 января 2019 года изменился и сам механизм выдачи лекарств для ВИЧ-положительных россиян.
Также по теме
«Касается каждого»: Вера Брежнева рассказала RT о своей работе послом доброй воли ООН по вопросам ВИЧ
1 декабря отмечается Всемирный день борьбы со СПИДом. По мнению певицы и актрисы Веры Брежневой, которая с 2014 года является послом…
«Я получала АРВ-терапию в районном отделении (ОХВИ) при поликлинике несколько лет. Сейчас изменились правила выдачи препаратов, и их можно получить только в Центре СПИД на Обводном. При этом если наблюдаясь в ЦС можно всё сделать разом, то есть попасть на приём и получить терапию, то тем, кто наблюдается в районных ОХВИ, теперь нужно сначала прийти на приём в своём районе, получить направление и только потом ехать на Обводный получать таблетки», — сетует жительница Санкт-Петербурга Наталья.
В итоге более 30 тыс. человек с ВИЧ (из 510,5 тыс. человек, получающих АРВ-терапию) в 2019 году прервали лечение, сообщили в Роспотребнадзоре. Сейчас лечением охвачены 47% всех пациентов с этим заболеванием, тогда как ставится задача довести долю ВИЧ-инфицированных с пониженной вирусной нагрузкой до 90%.
По данным помощника министра здравоохранения РФ Ляли Габбасовой, в 2020 году федеральным бюджетом предусмотрено выделить около 32 млрд рублей на закупку препаратов, тест-систем и проведение коммуникационных программ для борьбы с ВИЧ. Будет ли изменяться порядок получения лекарств, пока не известно.
В списке не значится
Ещё одно лекарство, название которого было у всех на слуху в 2019 году, — преднизолон, препарат, спасающий жизнь в том числе при отёке Квинке и анафилактическом шоке. Минувшим летом появились массовые жалобы на то, что он исчез из аптек. В некоторых регионах, например на Дальнем Востоке, преднизолона в ампулах не оказывалось даже у приезжавшей на экстренные вызовы скорой. Исчезновение препарата в аптеках объясняли по-разному: где-то говорили, что его сняли с производства, где-то — что он проходит перерегистрацию.
Жительница Комсомольска-на-Амуре Ульяна Беляева создала петицию на платформе Change.org с требованием обеспечить местные аптеки этим препаратом. На следующий день ей позвонили из Минздрава и сказали забрать шесть ампул в Хабаровске. Также ей помогали достать лекарство родственники и сочувствующие люди.
В Минздраве пообещали принять решение о возврате преднизолона в форме инъекций в аптеки в сентябре, но ситуация с тех пор не изменилась.
Источник RT, руководитель одной из крупнейших аптечных сетей, на условиях анонимности сообщил, что причина перебоев с поставками (в том числе преднизолона) связана с заниженными ценами, установленными государством на лекарства из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
«В случае с преднизолоном всё, скорее всего, тоже связано с тем, что его дорого производить. Потому что субстанция, действующее вещество, всё равно импортируется. Даже самая дешёвая — в Индии. Производителям это невыгодно», — пояснил источник.
Проблема даже выложить на прилавок
20 октября, 11:08
Главврачи ковидных госпиталей рассказали Томенко об огромном расходе кислорода
Почти все места в ковидных госпиталях Бийска и Славгорода заполнены пациентами, состояние которых среднетяжелое или тяжелое
«Подпишусь под каждым словом. Этим решением фармрынок поставлен в неудобное положение, – заявил «Толку» на правах анонимности один из представителей барнаульской аптеки. – Дефицитный «Арбидол» неделю не могут поставить на приход, а значит, выложить на прилавок».
Кроме того, говорит спикер, многие производители, прогнозируя проблемы с маркировкой лекарств, бросили выпускать некоторые наименования.
По словам эксперта, перебои с поставками стали очевидны еще в начале октября с ростом спроса на «противокоронавирусный» набор препаратов. Предприниматели технически не могли сделать заявку. На прилавках не хватало противовирусных препаратов и антибиотиков, которые обозначены в протоколах лечения коронавирусной инфекции. Переболевшие этим заболеванием не могли приобрести пробиотики, чтобы восстановить организм после атаки лекарствами.
Последствия отказа от глюкокортикоидов
Незамещение глюкокортикоидов связано с гипоталамико-гипофизарно-надпочечниковым (HPA) ингибированием (подавлением). Экзогенные ГКС ингибируют кортикотропин-рилизинг-гормон (CRH) и кортикотропин (адренокортикотропный гормон, АКТГ) на основе отрицательной обратной связи.
Глюкокортикоиды
АКТГ отвечает за секрецию кортизола и оказывает трофическое действие на надпочечники. Угнетение секреции АКТГ приводит к гипоплазии или даже атрофии надпочечников, что в случае внезапной отмены ГКС может спровоцировать острую надпочечниковую недостаточность.
Резкое прекращение приема ГКС может также закончиться обострением симптомов основного заболевания и появлением неспецифических симптомов отмены — анорексии, слабости, тошноты, рвоты, болей в животе, мышечно-суставной боли, лихорадки, низкого кровяного давления.
В механизме формирования этих симптомов постулируется снижение центральной трансмиссии норадреналина и дофаминергических веществ, повышение концентрации цитокинов, простагландинов, возопрессина.
Системный прием ГКС в однократной утренней дозе или иногда через день снижает риск атрофии надпочечников, но не устраняет ее полностью. Такая побочная реакция может возникать при приеме некоторых ГКС (особенно преднизолона, бетаметазона или гидрокортизона), поэтому при гастроэнтерологических условиях по определенным показаниям предпочтителен будесонид.
Считается, что длительное применение ГКС в высоких дозах связано с более высоким риском ингибирования оси HPA, но возвращение ее функции показывает большие различия. Изменения реактивности оси HPA у отдельных пациентов могут быть связаны с однонуклеотидными полиморфизмами (SFP), возникающими в минерало- или глюкокортикоидных рецепторах.
У большинства пациентов после прекращения приема длительно применяемых экзогенных ГКС функция оси HPA нормализуется в течение нескольких недель. У некоторых людей повышение АКТГ наблюдается позже (в течение 2-5 месяцев), а полная нормализация уровня кортизола происходит через 6-24 месяца, что связано с более медленным восстановлением кортикальной ткани надпочечников.
Последствия отказа от ацетилсалициловой кислоты
Ацетилсалициловая кислота (ААС) необратимо подавляет выработку циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) в тромбоцитах. Это значит, что под воздействием аспирина тромбоциты больше никогда не смогут синтезировать этот фермент. ЦОГ-1 сможет производиться только новыми тромбоцитами, вырабатываемыми костным мозгом.
После однократного введения 75-300 мг аспирина возвращение полной активности COГ-1 во всех тромбоцитах занимает примерно 10 дней. На практике обычно наблюдается гораздо более быстрая нормализация функции тромбоцитов, измеряемая активностью ЦОГ-1 после прекращения приема ASA.
Это означает, что после 100% ингибирования (подавления) фермента, его активность увеличивается ежедневно на 10%, т.е. уже через 2 дня мы имеем активность около 20%. Когда активность циклооксигеназы-1 превышает 20%, тромбоциты восстанавливают свою агрегационную эффективность, то есть можно сказать, что антитромбоцитарного действия уже нет. Следовательно, разовый прием препарата неэффективен.
Помимо участия тромбоцитов в процессе свертывания крови, стоит отметить, что они могут инициировать образование атеросклеротически-тромботических бляшек. Роль тромбоцитов в формировании атеросклероза доказана и связана с активацией лейкоцитов. Поэтому эти элементы важны как при гемостазе, так и при воспалении. Известен «феномен возврата тромбоцитов», связанный с перепроизводством тромбоксана и нарушением фибринолиза.
Полезный антитромбоцитарный эффект АСК возникает при определенных дозах, тормозящих синтез тромбоксана А2. Введение ацетиллсалициловой кислоты в более высоких дозах ингибирует образование сосудорасширяющего простациклина.
«Эффект возврата» более выражен при приеме низких доз АСК, поскольку увеличивается выработка тромбоксана и снижается уровень простациклин. Прекращение приема аспирина может увеличить риск тромбоэмболических осложнений по сравнению с относительно низким риском развития кровотечения, если лечение АСК продолжается.
Как образуются тромбы
Зачем выписывают антикоагулянты и аспирин
Главная задача антикоагулянтов — угнетение активности коагуляционного гемостаза для предотвращения образования тромбов. Антикоагулянты прямого действия, например, гепарин, снижают активность тромбина в крови, а непрямого действия, например, варфарин, препятствуют образованию протромбина в печени.
Похожий результат дает и ацетилсалициловая кислота, но это лекарство относится к другой группе препаратов, так как действует на свойства крови за счет блокирования циклооксигеназы тромбоцитов и обладает широким спектром других эффектов, например, обезболивает и снимает температуру.
Аспирин в дозе 75-100 мг / день показан для первичной профилактики заболеваний сосудов и сердца людям, старше 50 лет. Принимать лекарства может длиться до 10 лет.
Таблетка аспирина
Принудительный контроль
Ситуация с лекарствами в 2020 году может ухудшиться, считают опрошенные RT эксперты. Так, вводится система маркировки препаратов, которая должна способствовать устранению подделок и контрафакта, а также препятствовать вторичному появлению лекарств на рынке. Она должна была заработать с 1 января, но поскольку в конце 2019 года к переходу на новую систему были готовы менее половины участников фармрынка, то решено было ввести полугодовой переходный период.
По словам исполнительного директора Аптечной гильдии Елены Неволиной, перенос на полгода старта маркировки лекарств негативно сказался на добросовестных предпринимателях.
«Те, кто успел всё сделать к изначальной дате, 1 января 2020 года, понесли дополнительные издержки, однако государство пошло на поводу у отстающих и дало им время», — сказала она RT.
По словам Ларисы Попович, планируемые правительством в 2020 году меры в сфере здравоохранения вызывают опасения относительно доступности препаратов в будущем. В частности, введение обязательной маркировки грозит повышением цен на все лекарства. А принудительное снижение регистрационных цен на дорогостоящие лекарственные препараты, даже без согласия производителя, может привести к отказу от поставок инновационных препаратов, в том числе тех, которые в России пока не производятся.
«В результате такого регуляторного пресса, да ещё и при неопределённой перспективе государственных закупок, даже отечественные производители зачастую предпочитают уходить с рынка, не говоря уже об иностранных. Очевидно, что проводимая политика всё же должна быть ориентирована на интересы пациента, а не на красивые отчёты ведомств о принятых административных мерах давления. Чтобы снизить цены на лекарства и не потерять при этом производителей, с ними нужно договариваться — например, о гарантированных долгосрочных контрактах или о контрактах с разделением рисков на основе регистров пациентов и прогноза заболеваемости», — резюмировала эксперт.
Рекомендации по прекращению приема глюкокортикоидов
Считается, что краткосрочное лечение ГКС обычно не приводит к подавлению оси HPA (гипоталамус-гипофиз-надпочечники) и постепенное снижение дозы ГКС в этом случае не является необходимым, если только оно не вызывает внезапного обострения симптомов заболевания. Однако исследования показывают, что у некоторых больных даже несколько дней лечения препаратами ГКС приводят к гистологическим изменениям в коре надпочечников (снижение массы и нарушение функции) и могут привести к индуцированному синдрому отлучения надпочечников ГКС.
Медикаментозная терапия глюкокортикоидами
С целью снижения риска острой надпочечниковой недостаточности — опасного для жизни состояния, связанного с внезапным прекращением приема ГКС, рекомендуется постепенно снижать дозы этих препаратов. Существует много режимов отлучения от ГКС в зависимости от фармакокинетических и фармакодинамических свойств, типа, дозы, силы, продолжительности действия, степени связывания белка или метаболизма ГКС. Пациенты, получавшие препарат длительного действия, на первой стадии могут заменить препарат на лекарство с более короткой продолжительностью действия, а затем постепенно снижать дозу.
В случаях сомнений выполняют тест на стимуляцию АКТГ и кортизола с использованием кортиколиберина или синтетического кортикотропина. Отсутствие или незначительное повышение уровня кортизола свидетельствует о недостаточной функции коры надпочечников
Но важно знать, что теста, позволяющего на 100% предсказать риск надпочечниковой недостаточности у пациентов, получавших ГКС, не существует
Источники
- Gerstein NS, Schulman PM, Gerstein WH et al.: Должны ли пациенты продолжать терапию аспирином периоперационно? Клиническое влияние синдрома отмены аспирина. 2012; 255: 811-819.
- Hansson EC, Malm CJ, Hesse C et al.: Восстановление функции тромбоцитов после отмены тикагрелора у пациентов, ожидающих срочной коронарной операции, 2017;
- Dinsen S, Baslund B, Klose M et al.: Почему отмена глюкокортикоидов иногда может быть столь же опасной, как и само лечение.
Продолжение статьи
- Часть 1. Абстинентный синдром после приема лекарств;
- Часть 2. Последствия резкого прекращения приема бета-адреноблокаторов, клонидина, статинов;
- Часть 3. Осложнения после прекращения приема антикоагулянтов и глюкокортикоидов;
- Часть 4. Чем заканчивается резкий отказ от ингибиторов протонной помпы (ИПП);
- Часть 5. Чем опасно прерывание лечения СИОЗС, бензодиазепинами, опиоидными анальгетиками.
Опасная посылка
Один из самых громких «лекарственных» скандалов 2019 года был связан с сильнодействующими противосудорожными препаратами. В июле москвичка Елена Боголюбова получала на почте 400 таблеток «Фризиума», которые заказала из-за границы для своего сына. Лекарство на тот момент не было зарегистрировано в России. Его действующее вещество — клобазам — входит в перечень психотропных, оборот которых в РФ ограничен. Женщину задержали, в её отношении возбудили уголовное дело, которое было закрыто после того, как история получила широкий общественный резонанс.
Спустя месяц, в августе, ещё одна москвичка была задержана при аналогичных обстоятельствах — только при получении уже 600 таблеток «Фризиума». Было возбуждено уголовное дело о контрабанде психотропных веществ, женщина проходила по нему в статусе свидетеля. История также широко освещалась в СМИ, и через несколько дней Генпрокуратура отменила дело как «незаконное и необоснованное».
В итоге проблема ввоза незарегистрированных лекарств дошла до Кремля.
«Безусловно, все прекрасно понимают необходимость решения этой ситуации, чтобы и дети, и подростки, и уже взрослые дети родителей не терпели мучений», — заявил пресс-секретарь президента России Дмитрий Песков.
Минздрав совместно с благотворительными организациями составил список нуждающихся в противоэпилептических препаратах детей, начались целевые закупки лекарств из-за границы (по состоянию на конец ноября было ввезено 95% плана по первой поставке). Параллельно компания «Санофи», производитель «Фризиума», подала заявление на его регистрацию в России. Предполагается, что необходимая для этого экспертиза препарата завершится к марту.
Однако даже попадание в список не гарантирует получение лекарства, говорит Екатерина Коннова. Полтора года назад москвичка стала фигуранткой уголовного дела о сбыте наркотиков, когда попыталась продать излишки не зарегистрированного в РФ противосудорожного препарата «Диазепам» в микроклизмах. Позднее МВД закрыло дело в отношении женщины.
Коннова рассказала RT, что её больного эпилепсией семилетнего сына внесли в список нуждающихся в лекарствах льготников. По её словам, государство уже закупило препарат, однако до сих пор его никому не выдали. Из-за этого женщина вынуждена колоть ребёнку трижды в день другое лекарство, от которого возникают сильные побочные эффекты, либо же отвозить его в больницу на капельницу.
Изъятые в ходе уголовного дела деньги и лекарства Екатерине не вернули. За этот год она «Диазепама» не получала.
Однако стоит отметить, что в конце прошедшего года был сделан ещё один шаг в сторону решения проблемы. Так, 28 декабря президент России Владимир Путин подписал федеральный закон, разрешающий ввоз в Россию незарегистрированных медикаментов, которые содержат наркотические или психотропные вещества, для оказания медицинской помощи определённым пациентам. Акт вступит в силу 1 марта 2020 года, порядок ввоза незарегистрированных лекарственных средств будет определять правительство РФ.
- РИА Новости
При этом основанием для закупки подобных препаратов за рубежом станет решение врачебной комиссии медицинского учреждения о том, что зарегистрированные в России лекарства не могут применяться или же неэффективны при лечении конкретного пациента. Перечень заболеваний, на которые распространяется действие новой нормы, а также список препаратов будут определяться уполномоченным органом исполнительной власти.