Вакцинация против вируса папилломы человека («гардасил»)

Взгляд в будущее

Нормы вступят в силу с 1 июля 2022 года и допустят применение у детей лекарственных препаратов не по инструкции.

При этом надо сказать, что практика и закон все эти годы существовали параллельно друг другу и пересекались разве что в суде, при проверках органов надзора и на конференциях по медицинскому праву. Повальной карательную практику по поводу офф-лейбл назвать нельзя, однако немалое количество приговоров свидетельствует о юридической шаткости подобных назначений, сделанных врачами по убеждению в их законности. Что тут говорить, когда сам Минздрав во всеуслышанье сообщает о якобы допустимости назначений офф-лейбл на основании решения ВК.

30/05/2022, 19:36

Что такое бешенство?

Бешенство (или рабиес, от латинского слова rabies, гидрофобия, водобоязнь) — острое инфекционное заболевание в результате укуса собаки или другого зараженного животного, которое характеризуется тяжелым поражением нервной системы и заканчивается, как правило, смертельным исходом.

Об опасности бешенства было известно еще в глубокой древности, однако не существовало методов лечения, и каждый пострадавший был обречен на смерть.

Только великому французскому ученому Луи Пастеру в 1885 году удалось создать вакцину от бешенства (антирабическая вакцина). 6 июля 1885 года он спас жизнь 15 летнему подростку, укушенному бешеной собакой.

Как происходит заражение бешенством

Возбудитель бешенства — вирус Neuroiyctes rabid, содержащий одну нить РНК. Вирус устойчив к замораживанию, антибиотикам и фенолу, высушиванию, прямым солнечным лучам. Разрушается под воздействием нагревания, кислот и щелочей.

При укусе собаки (или другого животного) заражение происходит в результате попадания в рану слюны бешеного животного. Появившись под кожей, вирус бешенства быстро достигает центральной и периферической нервных систем. Скорость распространения заболевания зависит от расположения раны (чем выше место укуса, тем быстрее заражение), глубины и размера ранения, реактогенности организма человека (т.е. восприимчивости нервной системы к данному возбудителю).

1

Укус собаки. Оказание первой помощи

2

Укус собаки. Оказание первой помощи

3

Укус собаки. Оказание первой помощи

Симптомы бешенства

Инкубационный период продолжается от 1 до 3-х месяцев (иногда от 12 дней и до года). На скорость распространения оказывает влияние расположение укуса.

Выделяют 3 стадии заболевания: начальная (депрессия), этап возбуждения, этап паралича.

1 стадия бешенства:

• неприятные ощущения в месте укуса с иррадиацией к центру, зуд, гиперестезия кожи, хотя рана уже может зарубцеваться;
• иногда в месте раны вновь появляется воспаление, рубец становится красным и опухает;
• если укус пришелся на лицо, то наблюдаются обонятельные и зрительные галлюцинации;
• общая слабость, головные боли;
• нервозность и раздражительность;
• нарушение работы желудочно-кишечного тракта (снижение аппетита, тошнота, рвота);
• постоянное повышение температуры до 37-37,5 градусов;
• нарушение деятельности нервной системы (тоска, страх, тревога, апатия, кошмарные сны);
• выраженная чувствительность зрения и слуха (обычный звук или свет начинают мешать).

2 стадия бешенства — возбуждение (длится от 2 до 4 дней):

• появление тревоги, учащение пульса;
• затруднение дыхания и глотания;
• появление и усиление водобоязни (страх вызывают плеск, журчание, переливание воды, ее вид и т.д.);
• боязнь света, громких звуков, открытого воздуха (сопровождается спазмом и подергиванием мышц, нарушением дыхания);
• судороги;
• приступы агрессии (человек царапается, кусается, плюется, дерется, бьется об стены);
• нарушение рассудка (появление бредовых идей, зрительных и слуховых галлюцинаций).

После того как проходит приступ, человек успокаивается и чувствует себя неплохо.

3 стадия бешенства:

Симптомы бешенства этапа параличей связаны с выпадением деятельности подкорковых образований и коры головного мозга, проявляются в ослаблении чувствительной и двигательной функций.

Приступы прекращаются. Температура тела повышается до 40-42 градусов, появляются гипотония и тахикардия. Смерть может наступить уже через сутки из-за паралича или остановки сердца.

Сходства и отличия вакцин

Оба препарата обладают аналогичными качествами, так как предназначены для защиты женского организма от инфицирования ВПЧ серотипа №16 и 18. Именно эти штаммы являются самыми агрессивными и онкогенными.

Церварикс и Гардасил имеют схожие свойства:

• совершенно безопасны и не вызывают инфицирования, так как содержат только белковые структуры вирусной оболочки;
• почти не имеют противопоказаний;
• эффективно предотвращают рак цервикального канала, вагины и вульвы.

Отличия вакцин:

• Церварикс — бивалентный препарат, защищающая от двух штаммов вируса (16 и 18). Предназначен для иммунизации девочек старше 9 лет и женщин любого возраста, а для мужчин он не подходит.
• Гардасил — четырехвалентная вакцина, проявляющая активность по отношению к четырем серотипам ВПЧ (6, 11, 16, 18). Поэтому она предупреждает не только онкологию, но и образование генитальных бородавок. Ей можно вакцинировать мужчин и женщин в возрасте от 9 до 45 лет.

Препараты не рассчитаны для терапии людей, зараженных ВПЧ и на устранение последствий пребывания вируса в организме. Но врачи отмечают, что Церварикс и Гардасил повышают эффективность лечения инфицированных женщин. Клинические исследования, которые проводились продолжительный период времени, доказали, что прививки от ВПЧ ускоряют выздоровление и существенно повышают шансы на полное уничтожение вируса.

Синхронный поворот

Необходимо принять идентичные шаги для урегулирования офф-лейбл у взрослых. Иначе врачи окажутся в юридически крайне опасных условиях работы, а пациенты могут остаться без необходимой терапии. Взрослая онкология не столь зависима от офф-лейбл, как детская, однако тоже немало схем в клинических рекомендация указаны через #, обозначающую режим вне инструкции. Во взрослой онкогематологии проблема офф-лейбл не менее острая, чем в детской.

Для синхронного урегулирования вопроса у взрослых оптимально предпринять следующее:

Принять закон с целью внесения изменения в п. 14.1 ст. 37 федерального закона №323-ФЗ в целях ее распространения на все группы пациентов, а не только на несовершеннолетних.
Внести при необходимости изменения в перечень заболеваний (состояний), при которых допускается применение лекарственных препаратов вне инструкции (распоряжение Правительства от 16.05.2022 №1180-р). В части онкологии правки не требуются, так как диагнозы с кодом С включены. Требуется изменение п. 14.1 ст. 37 федерального закона №323-ФЗ, на который идет ссылка в распоряжении, так как согласно действующей редакции закона право назначать препараты офф-лейбл касается только несовершеннолетних пациентов.
Принять требования к лекарственным препаратам (утверждает Правительство России)

Акт должен быть принят в любом случае, крайне важно включить в него адекватные требования в целях сохранения нормальной практики применения терапии офф-лейбл.
Переработать принятые стандарты медицинской помощи при онкологических заболеваниях в целях включения в них лекарственных препаратов, назначаемых вне инструкции (текущие редакции документов исключают данные схемы, несмотря на их наличие в клинических рекомендациях).
Проработать КСГ в части дополнения схемами терапии офф-лейбл.

Как предотвратить рак шейки матки?

Во-первых, это регулярные (ежегодные) осмотры у гинеколога с проведением цервикального скрининга. Цитологический мазок, взятый с поверхности шейки матки, позволяет выявить заболевание на самой ранней стадии, когда еще можно провести эффективное лечение. Кроме того, лечение РШМ на ранней стадии сохраняет не только жизнь, но и репродуктивную функцию у женщин.

Во-вторых, существуют вакцины, которые позволяют предотвратить наиболее опасные формы вируса папилломы человека. ВОЗ рекомендует включать плановую ВПЧ-вакцинацию в национальные программы по иммунизации населения. 71 страна (37%) уже включила вакцинацию от ВПЧ в свою национальную программу.

Сейчас в мире существуют и разрешены к применению 2 вакцины от вируса папилломы человека:

Гардасил (Gardasil, Merck & Co. США), направлен против 4 типов ВПЧ – 16, 18, 6, 11 (первые два типа вызывают рак, третий и четвертый тип – генитальные кондиломы)

 Церварикс (Cervarix, GlaxoSmithKline, Бельгия) направлен против 2 типов ВПЧ – 16, 18.

Американский Национальный институт рака на основании проведенных исследований утверждает, что вакцины Церварикс и Гардасил способны почти на 100 % защитить от предраковых изменений рака шейки матки, которые вызываются HPV16 и HPV18.

Кому и когда ставить прививку

По данным исследования ученых из университета Мельбурна, прививка от ВПЧ считается наиболее эффективной до начала половой жизни. Поэтому целевая аудитория для вакцинации — девочки и мальчики 9–14 лет. Это подтверждают и наши эксперты:

С 2014 г. консультативный комитет по практике иммунизации США (ACIP) включил в рекомендации по вакцинации от ВПЧ женщин и мужчин в возрасте до 26 лет. У людей, привитых в этом возрасте, защитные белки вырабатываются в 93,6–100% случаев.

Прививку делают в клинике: препарат вводят внутримышечно в верхнюю треть плеча. Бесплатная вакцинация от ВПЧ включена в региональные календари 27 областей и охватывает 160 000 подростков.

• ВПЧ — возбудитель инфекции, передаваемой половым путем.
• В зависимости от способности вызывать онкозаболевания ВПЧ делят на 3 группы: высокого, среднего и низкого риска.
• ВПЧ низкого и среднего риска вызывают бородавки, ВПЧ высокого риска — рак шейки матки, полового члена, анального канала и ротоглотки.
• Вакцина против ВПЧ содержит антигены — отдельные белки вируса. Она не нарушает работу мозга и не вызывает бесплодие.
• За 10 лет существования вакцинации в Австралии уровень инфицированности ВПЧ среди женщин уменьшился в 22 раза, а заболеваемость раком шейки матки сократилась на 50 %.
• Можно вакцинировать людей обоих полов с 9 до 45 лет, но лучше сформировать иммунитет до начала половой жизни.
• Курс состоит из 3 доз и проводится по схеме 0—2—6 мес.: первая доза — в назначенный день, вторая — через 2 мес. после первой, третья — через 6 мес. после первой. Ревакцинация не нужна.

Возможные осложнения

По отношению к постпрививочным последствиям оба препарата сходны. После введения вакцины в любом случае могут проявляться побочные эффекты, в число которых входят:

• болезненность, зуд, покраснение, припухание, образование инфильтрата и гематом в месте инъекции;
• пульсирующие головные боли;
• болевые ощущения в области живота;
• подъем температуры тела до 38 градусов;
• аллергические реакции (начиная крапивницей и заканчивая анафилактическим шоком) на некоторые компоненты вакцины;
• общие признаки недомогания, которые проявляются головокружением, ломотой в суставах, потерей аппетита, слабостью, ознобом.

Большинство из вышеперечисленных признаков не требуют лечения и самостоятельно исчезают через пару дней после прививки.

Опасные осложнения, приводящие к смерти, встречаются очень редко. Статистика свидетельствует, что из 10 тысяч иммунизированных женщин по вине Церварикса и Гардасила умирает одна пациентка, у которой перед вакцинацией не было обнаружено никаких сопутствующих заболеваний в стадии обострения.

Можно встретить информацию о том, что вакцина от ВПЧ вызывает бесплодие, но подобные факты не зарегистрированы.

Какие заболевания вызывает вирус папилломы человека

ВПЧ объединяет большую группу вирусов (более 100 типов). Среди них выделяют вирусы высокого онкогенного риска.

• Типы ВПЧ 16, 18, 31, 33 и 35 приводят к развитию рака. Почти 100% случаев рака шейки матки – это последствие инфекции вирусом HPV. У мужчин инфекция может привести к развитию рака полового члена, ануса или ротовой полости. Более 90% случаев рака прямой кишки и 40% случаев рака полового члена – это результат действия вируса ВПЧ. Развитие осложнений происходит примерно у 1%  инфицированных мужчин. Риск развития осложнений у гомо- и бисексуальных мужчин гораздо выше. По последним данным, вирус папилломы человека вызывает рак легких, головы и шеи. 
• Типы ВПЧ 6, 11, 16, 18 и 31, приводят к развитию кондилом наружных половых органов. Это наросты на коже и слизистой оболочке. 

Кондиломы (их называют еще генитальные бородавки) появляются через несколько недель, а иногда и месяцев, после заражения ВПЧ. В начальной стадии заболевания кондиломы проявляются в виде плоских и безболезненных изменений. У мужчин чаще всего поражается головка полового члена, прямая кишка и мошонка, а у женщин – половые губы и шейка матки. 

Кондиломы характеризуются постоянным прогрессирующим ростом. Это приводит к дискомфорту во время полового акта и проблемам при мочеиспускании. Также результатом развития кондилом становится неэстетичный внешний вид интимных зон. При выявлении кондилом, их необходимо как можно скорее удалить при помощи криотерапии или хирургического вмешательства.

вакцина впч

Что это такое

По данным центра Контроля заболеваний и профилактики США, ВПЧ лидирует среди венерических болезней. 660 миллионов человек (12 % населения планеты) уже инфицировано.

Выделено более 170 типов вирусов папилломы человека, 14 из которых приводят к раку. В зависимости от способности вызывать онкозаболевания ВПЧ делят на 3 группы: высокого, среднего и низкого риска.

Путь передачи вируса папилломы человека — половой от больного или носителя. Риск инфицирования после одного незащищенного контакта достигает 70 %. Возможно заражение бытовым путем: ВПЧ некоторое время живет на поверхности предметов и проникает в организм через царапины и трещины на коже.

Как проводится вакцинация?

В ЦЭЛТ прививка ставится строго с соблюдением асептических норм. Вскрывают ампулу в присутствии пациента и вводят внутримышечно стерильным шприцем. Вакцину вводят в плечо (в дельтовидную мышцу). Подкожно вводить вакцину не рекомендуется, внутривенное
введение запрещено.

Обычно курс вакцинации проводится в три этапа в течение 6 месяцев:

1. первая вакцинация препаратом Гардасил (доза 0,5 мл);
2. повторная инъекция через 60 дней (доза 0,5 мл);
3. последняя инъекция осуществляют через 120 дней после 2-й вакцины, в такой же дозе 0,5 мл.

При нарушении рекомендованного курса вакцинации долгосрочный иммунитет может не сформироваться. Если прививки ставятся с нарушением интервала, то курс может считаться законченным, если все инъекции сделаны в течение 12 месяцев.

Допустима альтернативная схема вакцинации, состоящая из двух этапов, она может быть использована при соблюдении двух условий: возраст вакцинируемого 9-13 лет, введение 2-ой дозы должно быть осуществлено не ранее, чем через 6 месяцев после 1-ой вакцинации.

Вакцина Гардасил показана девочкам и женщинам с 9 до 45 лет, мальчикам и мужчинам с 9 до 26 лет

Обратите внимание! Наибольшего эффекта от вакцинации удается добиться, когда Гардасил вводят до начала половой жизни. В зрелом возрасте эффективность иммунизации
заметно снижается

Перед вакцинацией необходим врачебный осмотр.

Эффективность

По данным работы ученых Института исследования рака Людвига (Бразилия), после введения трех доз вакцины против ВПЧ у 100% женщин 15–26 лет обнаруживались антитела к вирусу. При этом уровень защитных белков был в 10–104 раза выше, чем в случае, если бы пациентки переболели вирусом папилломы человека.

Пример успешной борьбы с ВПЧ-инфекцией — Австралия. В 2007 году в стране стартовала программа вакцинации против ВПЧ. За это время бесплатно привили 80% мальчиков и девочек 12–13 лет. За 10 лет существования программы уровень инфицированности ВПЧ среди женщин уменьшился в 22 раза, а заболеваемость раком шейки матки сократилась на 50%.

Вакцинация при беременности

Как отечественные, так и зарубежные специалисты сходятся во мнении, что в период беременности вакцинация не рекомендована. На сегодняшний день возможные побочные действия прививок от ВПЧ на здоровье матери и будущего ребенка изучены недостаточно хорошо, поэтому целесообразно придерживаться стратегии минимизации риска.

Если женщина знает о своей беременности или планирует зачатие, то вакцинацию лучше отложить.

С другой стороны, случайная вакцинация от ВПЧ во время беременности не является поводом для ее прерывания. Однако если женщина получила прививку, еще не зная о своей беременности, ей необходимо поставить в известность своего врача, а курс вакцинации лучше закончить уже после родов.

Рисунок 1. Памятка — что нужно знать о ВПЧ

Опасные заблуждения

За последние годы сформировался ряд опасных заблуждений о законности офф-лейбл. Пройдемся же по ним тяжелой юридической пятой.

Заблуждение	Правовая реальность
Режимы офф-лейбл вошли (со значком #) в клинические рекомендации, следовательно они законны. Отсутствие препаратов, применяемых офф-лейбл, в стандартах медицинской помощи не критично, так как последние используются для экономических целей, а для врача главным документом служат клинические рекомендации	Несмотря на то, что режимы офф-лейбл вошли в клинические рекомендации нового поколения в соответствии с приказом Минздрава от 28.02.2019 №103н*, это не сделало их использование законным, так как дальнейшей системной регламентации норм не последовало. Именно поэтому схемы офф-лейбл и не вошли в стандарты медицинской помощи (которые, согласно закону**, разрабатываются на основе рекомендаций), ведь в отличие от рекомендаций стандарты являются нормативно-правовыми актами, обязательными к применению. И никакая особая «узкоэкономическая» роль стандартов законодателем не определена. Базовый федеральный закон №323-ФЗ***, Порядок назначения лекарственных препаратов**** и иные акты в совокупности не допускают использование препаратов офф-лейбл. У пациентов младше 18 лет применение препаратов офф-лейбл станет допустимым с 1 июля 2022 года – после вступления в силу федерального закона №482-ФЗ и его подзаконных актов – специально принятых с целью легализации офф-лейбл. Только после этого станет возможно и их включение в стандарты медпомощи
Режимы офф-лейбл попали в КСГ. Оплата назначений офф-лейбл в системе ОМС говорит о законности такой деятельности	Оплата назначений офф-лейбл в системе ОМС не говорит о законности такой практики, так как КСГ является системой тарификации медицинской помощи и не регулирует порядок использования лекарственных препаратов
Назначения офф-лейбл законны на основании решения ВК	ВК не имеет подобных полномочий. Практика подобных назначений свидетельствует разве что о превышении ВК своих полномочий. Порядок создания и деятельности ВК*****, Порядок назначения лекарственных препаратов****** и иные нормативные правовые акты не содержат указаний на подобные функции ВК. Нередко за полномочие ВК назначать офф-лейбл ошибочно принимается право ВК назначать препараты, не входящие в стандарт медпомощи или не предусмотренные клиническими рекомендациями, в случае индивидуальной непереносимости или по жизненным показаниям (п. 15 ст. 37 федерального закона №323-ФЗ)
Запрещено использование незарегистрированных лекарственных препаратов (офф-лейбл), а использование зарегистрированных препаратов даже не в соответствии с инструкцией допустимо	Офф-лейбл – это применение зарегистрированных лекарственных препаратов не в соответствии с инструкцией. Видов таких назначений более десяти, в том числе использование препарата по показаниям, не указанным в инструкции; без учета противопоказаний, указанных в инструкции; использование препарата в дозах, по схеме, в комбинации, в режиме или по иным параметрам, отличающимся от указанных в инструкции и др. Применение незарегистрированных препаратов не входит в понятие офф-лейбл
Инструкции к препаратам не обязательны, так как не являются нормативными актами	Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата обязательна к соблюдению. Она обладает свойствами нормативного характера, так как входит в состав регистрационного досье, согласовывается с Минздравом России в ходе государственной регистрации препарата и выдается одновременно с регистрационным удостоверением. Изменение инструкции, в том числе сведений о показаниях к применению препарата, требует проведения новых клинических исследований и экспертизы качества препарата. Это позволяет квалифицировать использование офф-лейбл как нарушение критериев качества и безопасности медицинской помощи
Раз нет четкого запрета на применение офф-лейбл, следовательно оно допустимо	Совокупность норм права свидетельствует о недопустимости назначений офф-лейбл, за исключением такого использования препаратов у пациентов до 18 лет, которое станет допустимым с 1 июля 2022 года

Чем опасен

ВПЧ среднего и низкого риска вызывает бородавки на коже кистей и стоп, лица, в области половых органов. Эти образования слегка болезненны, внешне напоминают возвышения над поверхностью кожи с неровной, ороговевшей поверхностью серо-розового, серого, желтого цвета.

Онкогенные ВПЧ приводят к злокачественному перерождению клеток, развивается опухоль. У женщин вирус папилломы человека вызывает рак шейки матки — четвертое по распространенности онкологическое заболевание. Заражение мужчин онкогенными типами ВПЧ приводит к злокачественным опухолям полового члена в 40–50% случаев, анального канала — в 84% и ротоглотки — в 72%.

Какие препараты используют для профилактики ВПЧ?

В профилактических целях применяют следующие вакцины:

• Церварикс, изготавливаемая в Бельгии;
• Гардасил, произведенная в Голландии.

Попадая в организм, они активируют иммунную систему, которая начинает синтезировать специфические антитела, обеспечивающие гарантированную пожизненную защиту организма от вируса папилломы человека. Также в состав препаратов входят гидроксид алюминия (стимулятор иммунной системы), вещества, обладающие антибактериальным действием, консерванты и частички дрожжей.

Прививки делают в плечо или бедро внутримышечно. Чтобы выработался устойчивый иммунитет от папилломавируса, необходимо ввести вакцину трижды. Вторую инъекцию делают через один-два месяца поле первой, а третью — через полгода (допустимо через 3-4 месяца).

Какие существуют вакцины против ВПЧ

На международном рынке доступны три вида вакцин против вируса папилломы человека, отличающиеся эффективностью к разному количеству штаммов вируса папилломы человека. Эти вакцины предназначены для внутримышечного введения, курс проведения вакцинации состоит из введения трех доз препарата. 

Типы вакцин, спектр их действия, а также цикл вакцинации следующий.

Вакцина Церварикс (2vHPV)

Рекомбинантная адсорбированная вакцина против ВПЧ, содержит адъювант AS04. Представляет собой смесь вирусоподобных частиц рекомбинантных поверхностных белков вируса папилломы человека типов 16 и 18. Эффективна против двух типов вируса ВПЧ: 16 и 18 типов.

Зарегистрирована только для использования у девочек и женщин. Вакцинация проводится следующим образом: первая инъекция вакцины, через месяц – вторая, через шесть месяцев после первой инъекции делают третью дозу вакцины. Вакцина вводится внутримышечно.

Вакцина Гардасил(Gardasil)

Второе торговое название Силгард (Silgard) (4vHPV). Рекомбинантная квадривалентная адсорбированная вакцина. Эффективна против четырех типов канцерогенных вирусов папилломы человека: 6, 11, 16 и 18 типов. Разрешена к использованию как у женщин, так и у мужчин.  

У девочек и женщин рекомендуется применение вакцины в возрасте 9-26 лет, у мальчиков в возрасте 9-15 лет.  Цикл вакцинации следующий: первая инъекция проводится в назначенный день, вторая – через два месяца, а третья – через шесть месяцев после первой инъекции. 

Вакцина Гардасил 9 (Gardasil 9, 9vHPV, Merck & Co, США)

Эффективна против девяти типов вируса папилломы человека: 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 и 58 типов. Разрешена к применению в возрасте 9-45 лет у обоих полов.

Цикл вакцинации: первая инъекция проводится в назначенный день, вторая – через два месяца, а третья – через шесть месяцев после первой дозы вакцины. 

Схема проведения вакцинации от ВПЧ препаратом Гардасил®

Вакцинацию женщинам можно проводить в возрасте от 9 до 45 лет. В нашей клинике применяется четырехвалентная вакцина «Гардасил», прививка производится в мышцу плеча.

Схема предполагает трехкратное введение вакцины:

• 1-я доза – выбранный день
• 2-я доза – через 1-2 месяца
• 3-я доза — через 6 месяцев

Беременным женщинам делать вакцинацию не рекомендуется, а вот для кормящих мам ограничений нет.

Наличие ВПЧ, бородавок или отклонений в мазках по Папаниколау не является противопоказанием к вакцинации. Но прививку надо отложить, если имеется инфекционно-воспалительное заболевание в острой стадии или выраженная патология шейки матки.

Для проведения вакцинации потребуется:

1. Консультация акушера-гинеколога перед вакцинацией.
2. При отсутствии противопоказаний по итогам консультации врача – проведение вакцинации.

Болезни, которые вызывает вирус папилломы человека

Спектр заболеваний, вызванных ВПЧ, варьируется от доброкачественных новообразований (например, остроконечные кондиломы), до рака шейки матки. Вирус папилломы человека вызывает примерно 5% всех случаев онкологических заболеваний, ежегодно регистрируемых во всем мире. Рак шейки матки является четвертым по частоте онкологическим заболеванием среди женщин и четвертой по распространенности причиной смерти от рака во всем мире: в 2012 г. было зарегистрировано 528 000 новых случаев и 266 000 новых смертей. Из всех типов ВПЧ, обладающих онкогенным потенциалом, наиболее опасным является 16 тип: он вызывает 80% случаев рака шейки матки. Поскольку ВПЧ часто передается половым путем, многие вызванные им последствия связаны с поражением органов репродуктивной системы.

ВПЧ может вызывать следующие заболевания:

• Злокачественные новообразования и предраковые состояния шейки матки, вульвы, влагалища, пениса, заднего прохода, гортани и языка.
• Кондиломы – доброкачественные остроконечные новообразования, которые обычно возникают в месте внедрения ВПЧ (область гениталий и заднего прохода).
• Папилломы – плотные безболезненные новообразования телесного цвета, располагающиеся на коже. Могут быть как плоскими, так и нитевидными.
• Бовеноидный папулез – высыпания на гениталиях и в паховой области. Может возникать как у женщин, так и у мужчин.