Другие вакцины тоже могут вызвать тромбозы?
Среди британцев, привитых вакциной Pfizer, было зафиксировано 2 случая ТСТМО на более чем 10 млн человек. Этот показатель не превышает статистически вероятного, к тому же уровень тромбоцитов у пациентов был нормальным. То есть это говорит о том, что вакцинация не имела отношения к развившемуся заболеванию.
Случаев тромбоза после вакцинации другими препаратами описано не было. В частности «Спутник V», который аналогично AstraZeneca изготовлен на базе аденовируса, показывает свою безопасность в ходе массовой вакцинации.
По официальным данным, в России «Спутником V» привилось около 4,3 млн человек. Среди побочных эффектов вакцины отмечаются только те, что были заявлены в результатах испытаний вакцины: повышение температуры, озноб, головная боль, ломота в суставах, боли в мышцах. Они проходят в течение 2-3 дней после прививки и никак не сказываются на состоянии здоровья в дальнейшем.
Источники
- Side effect worry grows for AstraZeneca
Вам также может быть интересно:
- В России появится китайская вакцина от коронавируса «Конвидеция». Что о ней известно?
- Российские вакцины от коронавируса: какой привиться? Сравниваем эффективность и безопасность
- «Вакцина Чумакова» защитит от всех мутаций коронавируса? Важная информация о новой российской вакцине «КовиВак»
Два режима дозировки и низкая цена
Вакцину от англо-шведской компании AstraZeneca с самого начала преследовали неудачи. Сначала испытания препарата шли очень бодро, и многие эксперты прочили вакцине большое будущее, тем более, что производители обещали низкую цену. Но неожиданно вперед вырвались вакцины, созданные на основе технологии мРНК — хотя до сих пор она не применялась на людях.
Результаты испытаний показали фантастически высокую эффективность мРНК-вакцин. По сравнению с цифрами больше 90%, вполне приличные 70% от AstraZeneca смотрелись бледно. Более того, пиарщики компании не смогли доступно объяснить, что 70% — это средняя эффективность, полученная усреднением итогов испытаний двух режимов вакцинирования. В одном добровольцы получали две полные дозы вакцины, и эффективность составила 62%, а во втором сначала им давали половину дозы, а затем целую — и в этом случае цифры были сравнимы с данными по мРНК-вакцинам.
Вероятнее всего, причиной низкой эффективности при вкалывании двух полных доз стал иммунитет к самому аденовирусу, возникающий после первой прививки. Однако производители прямо не писали об этом — очевидно, чтобы избежать логичного вопроса: «А почему же вы сразу не подумали о таком сценарии, он же очевиден?»
Использование двух режимов дозировки компания в своем пресс-релизе объяснила …ошибкой при разведении вакцин. Разумеется, это только усилило недоверие: ошибиться в испытаниях стоимостью в миллиарды долларов, да еще и в ситуации, когда вакцина нужна срочно? В результате сообщения об успехах третьей фазы выглядели мутными и неубедительными.
Парадоксальным образом, низкая цена вакцины — меньше 4 долларов за дозу — дополнительно усиливала недоверие: в Европе сложился негласный консенсус, что астразенековская вакцина — препарат второго сорта, суррогат для бедных.
Никакого отношения к реальности этот образ не имеет: результаты испытаний показывают, что у добровольцев вырабатываются хорошие титры антител, а заболеваемость в группе привитых намного ниже, чем у непривитых.
Более того, препарат предотвращает не только тяжелое течение, но и бессимптомное носительство — эффективность вакцины от AstraZeneca по этому параметру составила 60%
Другими словами, вакцина неплохо защищает от заражения, что чрезвычайно важно для остановки пандемии
Стоит заметить, что представители компании сами немало сделали для того, чтобы создать максимально негативное впечатление о вакцине.
Например, опубликовали предварительные результаты испытаний в Южной Африке, по итогам которых страна отказалась прививать население этим препаратом, так как он не работал в отношении нового южноафриканского штамма, на который сегодня приходится практически 100% всех инфекций в ЮАР. При этом собранных данных никак не хватает для того, чтобы делать статистически достоверные выводы.
Кроме того, в исследовании на 2000 человек не было ни одного смертельного исхода — причем ни в группе вакцины, ни в контрольной группе. Это может указывать как на то, что вакцина защищает от смертельного течения ковида, так и на то, что эксперимент прервали слишком рано. Кроме того, ученые смотрели на эффект вакцины у молодых здоровых добровольцев, а не на реальную, тем более западную популяцию с высоким процентом пожилых и больных. Но все это представители компании не смогли как следует разъяснить, и в итоге у людей, следящих за новостями, сложилось впечатление, что вакцина однозначно не работает против новых штаммов — хотя, например, в отношении британского штамма, который захватывает Европу куда быстрее южноафриканского, ее эффективность не снижена.
Наконец, из исследования неясно, получали добровольцы две одинаковые дозы или их прививали в более эффективном режиме двух разных доз. Но все это представители компании не смогли как следует разъяснить.
Тромбоз от вакцины: это возможно?
В ходе вакцинации от коронавируса врачи наблюдали у пациентов необычное состояние: ТСТМО сочетался с тромбоцитопенией – резким сокращением уровня тромбоцитов в крови. То есть у пациентов одновременно наблюдались противоположные по смыслу состояния: тромбоз свидетельствовал об увеличении свертываемости крови, тромбоцитопения – об уменьшении.
Было выдвинуто несколько гипотез происхождения подобного состояния, однако наиболее вероятное предположение – заболевание, схожее с гепарин-индуцированной тромбоцитопенией (ГИТ). Это снижение уровня тромбоцитов в крови в ответ на введение гепарина – препарата для уменьшения свертываемости крови. Одна из форм ГИТ вызвана иммунологическим процессом, когда организм производит антитела к соединениям гепарина. В этом случае по всему телу образуются тромбы, а новые тромбоциты в крови не активируются.
О том, что заболевание после вакцинации похоже на ГИТ, сообщила группа исследователей под руководством Андреама Грайнахера, специалиста по трансфузионной медицине. Ученые обнаружили в крови пациентов, привитых вакциной AstraZeneca, антитела, которые активировали тромбоциты. Это значит, что какой-то связанный с прививкой фактор провоцирует аутоиммунную реакцию в организме.
Открытие крайне важно для лечения привитых пациентов с ТСТМО и тромбоцитопенией: на основе работы Андреама Грайнахера и его коллег врачи уже разработали рекомендации по диагностике и терапии с таким осложнением. В частности, пациентам запрещается вводить гепарин, пока не будет исключена аутоиммунная реакция в организме
Стоит ли прекратить вакцинацию?
Риск серьезных побочных эффектов есть у любого лекарства. Так, вакцина от гриппа в одном из миллиона случаев может вызвать редкое заболевание – синдром Гийена-Барре, при котором иммунная система поражает периферические нервы человека.
В случае с препаратом AstraZeneca связь между вакциной и тромбозами остается недоказанной. Стоит учесть, что частота в 3-4 случая на миллион для ТСТМО – это показатели до пандемии. Известно, что коронавирус сам по себе увеличивает риск появления тромбозов.
Даже если допустить, что вакцина действительно вызывает тромбозы, то этот риск не сопоставим с угрозами COVID-19. Смертельные случаи тромбоза после вакцинации статистически на данный момент составляют 1 случай на 2,5 млн привитых. Если бы эти 2,5 млн оказались в возрасте 40 лет и заболели коронавирусом, из них умерло бы 2,5 тыс.
Это говорит о том, что преимущества вакцинации значительно превышают все связанные с нею риски.
К тому же, можно избежать серьезных последствий для здоровья после вакцинации, если вовремя обратиться за медицинской помощью. Первые симптомы тромботических осложнений, которые возникали у привитых:
- сильная головная боль в районе затылка и глаз, от которой не помогают обычные обезболивающие
- нарушения зрения
- в месте укола – синяки и кровоизлияния
Перечисленные симптомы – основание для срочного обращения к врачу. Если это сделать своевременно, то даже при развитии ТСТМО прогноз для пациентов будет благоприятным.
Что еще вызывает тромбы
Тромбоз синусов твердой мозговой оболочки (полное название выявленной патологии) — давно известное, хотя и редкое нарушение. По расчетам специалистов все того же института Пауля Эрлиха, в отсутствии внешних факторов за период вакцинации препаратом от AstraZeneca в популяции, в среднем, должен был быть выявлен один случай. Другими словами, эта патология наблюдалась в семь раз чаще, чем обычно, что и побудило ученых заподозрить связь с вакцинацией. Но даже несмотря на это, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки остается крайне маловероятным событием: всего в Германии вакцину от AstraZeneca получили больше 1,6 миллиона человек.
Причины, по которым у некоторых людей — кстати, преимущественно молодых — образуются тромбы в сосудах, отводящих кровь от мозга, неясны. Считается, что к этому приводит сочетание нескольких факторов риска: склонность к образованию тромбозов, в том числе генетически обусловленная, женский пол, недавние роды, прием гормональных препаратов, некоторые инфекции, травмы головы. Косвенно предположение об индивидуальной предрасположенности к развитию этого осложнения — какова бы ни была его причина — подкрепляет факт, что шесть из семи пациентов были относительно нестарыми (возраст от 20 до 50 лет) женщинами. Седьмой пациент — мужчина, и его симптомы несколько отличались. Хотя, разумеется, на столь небольшой выборке невозможно делать статистически достоверные выводы.
Я делаю прививку от коронавируса. Что нужно о ней знать?
Другие европейские страны, приостановившие вакцинацию астразенековской вакциной до выяснения всех обстоятельств, не конкретизировали, какие именно тромботические патологии вызвали подозрения у специалистов. Интересно, что тромбоцитопения неясной природы наблюдалась и в США, где людей прививают мРНК-вакцинами. Там тоже речь идет о единичных случаях на десятки миллионов вколотых доз.
И в целом падение количества тромбоцитов как крайне редкое осложнение после вакцинации известно давно — оно характерно для прививки от кори-паротита-краснухи, но частота этой патологии ни в какое сравнение не идет с частотой тромбоцитопений, развивающихся как последствие самих этих инфекций.
Кроме того, увлекшись гонениями на антикоронавирусные прививки, мир забыл, что тромбозы, в том числе смертельные, — нередкое осложнение некоторых очень популярных препаратов. Например, эта патология хорошо описана для противозачаточных таблеток. Опасные для жизни тромбозы, в том числе тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, возникают не у каждой женщины, принимающей контрацептивы, однако их риск совершенно реален. Об этом написано в инструкции к препаратам, а ответственные врачи обязательно предупреждают о нем пациенток.
Тем не менее, во многих странах противозачаточные таблетки можно приобрести даже без рецепта, и никто не призывает запретить их ввиду смертельной опасности. Потому что наличие нежелательных побочных явлений само по себе не может являться поводом для запрета того или иного лекарства.
Нежелательные явления есть у любых медикаментов, и решающим является не сам факт их наличия, а соотношение риска и пользы от применения данного препарата.
В случае вакцин от коронавируса связь между тромботическими осложнениями или падением числа тромбоцитов и прививкой не доказана, но, если выяснится, что у некоторых людей они действительно могут развиваться вследствие вакцинации, важно помнить, что частота этих патологий составляет единицы на миллионы привитых. Частота сосудистых осложнений у госпитализированных пациентов с ковидом, по разным данным, варьируется от 3% до 13%
И значительная часть этих осложнений ведет к смерти. На сегодня, только по официальным данным, от коронавируса и его последствий скончалось больше 2,6 миллиона человек
Частота сосудистых осложнений у госпитализированных пациентов с ковидом, по разным данным, варьируется от 3% до 13%. И значительная часть этих осложнений ведет к смерти. На сегодня, только по официальным данным, от коронавируса и его последствий скончалось больше 2,6 миллиона человек.
Кто в группе риска осложнений после вакцины?
Чаще всего нарушения кровообращения наблюдались у женщин в возрасте от 20 до 55 лет. Это закономерно, поскольку у женщин в целом выше риск развития тромбозов и аутоиммунных заболеваний.
Однако существуют и другие факторы, поскольку частота осложнений после вакцинации среди женщин составляет всего 1 случай на 100 тысяч. Вероятно, к ним относятся курение, прием оральных контрацептивов, недавняя беременность – все они повышают риск развития тромбозов. Не исключено, что причиной могут стать и генетические особенности.
Помимо факторов риска ученым предстоит выяснить, какой именно компонент вакцины способен запустить патологическую реакцию в организме.