Значение анализов на антитела igg, igm, iga в диагностике инфекций

Резюме интерпретации тестов на антитела против SARS-CoV-2 (серологические)

Тесты	Положительный результат	Отрицательный результат
	ПОСЛЕ COVID-19
P-тело p/SARS-CoV-2 IgM полуколичественно (направлены против S-белка)	Указывает на раннюю или активную стадию инфекции SARS-CoV-2	Отсутствие контакта с вирусом или серологическое окно*, или отсутствие образования антител организмом
P-тело p/SARS-CoV-2 IgG полуколичественно (направлены против  N-белка)	Указывает на то, что заражение SARS-CoV-2 произошло в прошлом, по крайней мере, несколько недель назад.	Отсутствие контакта с вирусом или серологическое окно*, или отсутствие образования антител организмом
P-тело p/SARS-CoV-2 IgG и полуколичественный IgM (IgM направлен против белка S, IgG направлен против белка N)	Указывает на прошлую инфекцию или текущую инфекцию	Отсутствие контакта с вирусом или серологическое окно*, или отсутствие образования антител организмом
	ПОСЛЕ ВАКЦИНАЦИИ ПРОТИВ COVID-19
P-тело p/SARS-CoV-2 IgG  количественно (оценка поствакцинального иммунного ответа) (направлен против rbD белка S коронавируса)	Определяет уровень защитных антител IgG против вируса SARS-CoV-2, вырабатываемого в результате вакцинации	Защитные антитела IgG против вируса SARS-CoV-2 не были выработаны в результате вакцинации**

* Период, необходимый инфицированному организму для выработки антител, направленных против возбудителя – в этот ранний период инфекции антитела еще не обнаруживаются.

** Можно провести клеточный ответ.

Интерпретация результатов на уровне антител IgG

Тесты на IgG SARS-CoV-2 интерпретируются только с точки зрения их наличия и/или уровня в крови. Можно получить отрицательный или положительный результат. Реактивным (положительным) результатом считается >/= 30 БАУ/мл, нереактивным (отрицательным) результатом — <30 БАУ/мл.

Отрицательный результат теста на антитела IgG свидетельствует об:

• отсутствии контакта с вирусом;
• отсутствии вакцинации;
• неэффективности вакцины;
• серологическом окно — время, необходимое инфицированному организму для выработки антител, направленных против патогена; это также ранний момент заражения, когда антитела еще не обнаруживаются;
• недавнем контакте с возбудителем.

Антитела IgG вырабатываются через некоторое время после заражения и в среднем это период в 2-3 недели, поэтому в начале их может еще не быть.

Положительный результат теста на антитела IgG свидетельствует о том, что:

• в анамнезе была инфекция;
• пациент вакцинирован.

И болезнь, и вакцинация, должны были, имели место некоторое время назад.

Трактовка тестирования

Опрошенные RT эксперты рассказали, как следует трактовать полученные в результате тестирования данные.

Специалист в области молекулярной биологии, профессор Сколковского института науки и технологий, профессор Ратгерского университета, заведующий лабораториями в Институте молекулярной генетики РАН и Институте биологии гена РАН Константин Северинов пояснил, что антитела указывают не на наличие в организме человека вируса, а показывают реакцию организма на заражение, текущее или уже закончившееся.

«Первой линией защиты является производство противовирусных антител IgM, а затем уже возникает более длительный иммунитет, на основе IgG. У людей, которые дали по IgM положительные тесты, скорее всего, должна быть текущая инфекция, и, следовательно, стандартный тест ПЦР показал бы наличие РНК вируса в их биоматериале. Поскольку у вас такой информации нет и так как испытуемые не имели симптомов, не исключено, что речь шла о ложнопозитивном сигнале за счёт невысокой специфичности антительного теста. Ведь пока неясно, насколько специфичны антительные тесты именно для COVID», — пояснил эксперт в беседе с RT.

Как сотрудники RT сдавали тест на антитела к COVID-19

Похожую точку зрения высказал в комментарии RT молекулярный биолог, доктор биологических наук, профессор, член-корреспондент РАН, заведующий лабораторией биотехнологии и вирусологии факультета естественных наук Новосибирского государственного университета Сергей Нетёсов. Эксперт подчеркнул, что тесты, проводившиеся сотрудникам RT, были ранее одобрены Всемирной организацией здравоохранения.

«В США тоже разработано с десяток тест-систем на антитела, они предварительно зарегистрированы. Но FDA (управление по надзору за качеством. — RT) предупредило, что тесты должны быть испытаны на панели сывороток чётко переболевших и никогда не болевших этим вирусом людей. Например, это должны быть антитела из банков крови на начало 2019 года, сыворотки людей, которые переболели старыми, хорошо изученными типами коронавируса. Кроме того, эта система не должна менять антиген, на котором она построена. Тогда будет ясно, какие заключения можно делать на её основе», — пояснил эксперт.

При этом распространённый тест ПЦР (полимеразная цепная реакция) также не даёт 100%-ной точности, отмечают специалисты. Как пояснил в беседе с RT генеральный директор Института стволовых клеток Артур Исаев, тест ПЦР должен показывать, есть ли вирус на слизистой оболочке человека. Отвечая на вопрос, почему иногда тест ПЦР даёт ложноотрицательный результат, эксперт отметил, что погрешности могут возникать даже на этапе забора материала.

Также по теме

«Позволят изучать препараты»: в России создадут мышей для испытания вакцины от коронавируса

Российские учёные приступили к работам по созданию мышей, чувствительных к заражению COVID-19. В Роспотребнадзоре уточнили, что мыши…

«Потому что некоторые тесты реагируют и работают, когда есть 1 тыс. вирусных частиц. Некоторые — когда 100 тыс. вирусных частиц или 1 млн. Это разные цифры, разная чувствительность. Это первое. Второе — нужно корректно и правильно забрать мазок, чтобы там были вирусные частицы, а процесс этот достаточно неприятный. Плюс РНК вируса достаточно быстро разлагается, поэтому ПЦР-тест и не имеет 100%-ной точности», — сказал он.

«Кроме того, инфекция может не обнаруживаться просто потому, что вируса уже нет на слизистой. Допустим, иммунная система его уже частично поборола и уже борется с его последствиями», — добавил эксперт.

Комментируя результаты проведённого тестирования среди сотрудников RT, заведующий лабораторией геномной инженерии МФТИ, вирусолог и иммунолог Павел Волчков отметил, что антитела IgM обладают довольно слабой активностью.

«Это низкоактивные, незрелые тела. Именно поэтому они работают в таком пентамерном комплексе. И, к сожалению, уровень ложнопозитивного срабатывания IgM достаточно высок. Нужно ещё смотреть на то, какой именно антиген используется. Скорее всего, речь идёт о белке S — спайк-белке, который наиболее обильно представлен на поверхности COVID-19. Но всё равно процент ложноположительных результатов может быть в районе 10—20%. Так что, возможно, если человек у трёх из протестированных и были ложноположительные результаты, то у большинства всё равно антитела действительно имеются», — отметил эксперт.

Что делать?

По словам экспертов, людям, которые получили положительный результат по IgM, следует пройти дополнительные тесты.

«Тем, у кого были выявлены антитела, стоит также сдать ПЦР-тест. Если он даст отрицательный результат, то, скорее всего, их можно считать здоровыми, а результат тестирования на антителa — ошибкой теста. То есть у них, скорее всего, есть антитела не к COVID-19, а к обычным простудным коронавирусам», — считает Константин Северинов.

«Кроме того, тем, у кого были выявлены антитела, следует пройти тесты и на нуклеиновую кислоту. Дело в том, что тест на нуклеиновую кислоту более чувствительный, и сплошь и рядом могут быть варианты, когда вирусное заражение есть, а антительного ответа ещё нет. Ведь иммунный ответ появляется в разные сроки — в течение недели или двух», — добавил эксперт.

Также по теме

Диагностика на автомате: учёные создали программу по определению степени тяжести поражения лёгких при COVID-19 без врача

Российские учёные совместно со специалистами московской ГКБ №52 разработали программный модуль, который без участия врача-диагноста…

Похожей точки зрения придерживается Сергей Нетёсов. По словам эксперта, людям, у которых тест на антитела дал положительный результат, не следует расслабляться. Есть риск, что инфекция, протекающая пока бессимптомно, перейдёт в активную фазу в скором времени.

«Есть риск, что заболевание разовьётся. Также есть высокая вероятность, что они инфицированы и могут передавать вирус. Поэтому такие люди должны оставаться в самоизоляции, в зоне риска находятся и те, кто с ними общался. Им нужно примерно через десять дней ещё раз пройти исследование», — пояснил эксперт.

Такие же рекомендации дал и Артур Исаев. По словам эксперта, люди, имеющие антитела IgM, были, скорее всего, инфицированы некоторое время назад.

«С высокой вероятностью они сейчас являются источниками инфекции. Поэтому, исходя из того, что мы знаем о контагиозности вируса, многие люди из их окружения тоже могут быть инфицированы», — подчеркнул эксперт.

НОВЫЕ ДАННЫЕ ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТА BAU:

под данным производителя значения до 10 Отрицательноболее 10 «Положительно» однако это не защитный уровень антител.

0 — 79 BAU/мл – «Отрицательно»;  Беззащитны‌, слабо защищены

80 — 149 – пограничное значение, при вакцинации результат одной дозы

> 150  BAU/мл – «Положительно;. Защищает

Ориентировочная градация для данной тест-системы (по данным производителя):

• 80,0 – 149,9 BAU/мл – умеренный уровень антител, (вероятность наличия высокой вируснейтрализующей активности отмечается в 50% случаев тестирования до титра 1:160 вируснейтрализующей активности плазмы)
• 150,0 BAU/мл — наибольшая вируснейтрализующая активность (соответствует титру 1:160 вируснейтрализующей активности плазмы)
• Результат > 500,0 BAU/мл – выработан максимальный уровень антител (обычно до 530-570 BAU/мл). Подсчет точной цифры не производится, т.к. не имеет клинического значения.

Значение 5.680 по BAU/мл это 40.000 Ед/мл Abbott AU/мл. На графике видно максимальная точка по результатам исследований пациентов, около 10.000 по BAU/мл в Ед/мл Abbott AU/мл это около 70.000.

Антитела и повторное заражение

Важно, что на сегодняшний момент неизвестно, является ли наличие антител гарантией неуязвимости человека перед коронавирусом, отмечают эксперты. По словам специалистов, пока в мире просто нет достоверной информации о том, возможно ли повторное заражение COVID-19

Как пояснил Константин Северинов, ещё одним неизвестным является длительность вырабатываемого иммунитета.

• COVID-19
• Reuters

«Возможно, что иммунитет, если он есть, заканчивается через месяц, через год. Мы пока просто не знаем этого. А чтобы понять, является ли человек разносчиком инфекции или он уже может выходить из самоизоляции, нужно определить наличие или отсутствие у него РНК вируса, а не антител. У людей с выявленным IgM вполне может быть активная фаза инфекции, но, чтобы сказать это точно, нужно провести дополнительные тесты на наличие РНК», — подчеркнул эксперт.

Похожее мнение высказал Сергей Нетёсов. Эксперт напомнил, что с начала пандемии прошло лишь несколько месяцев и весь накопленный научный опыт по этой теме пока ограничен этим сроком.

Также по теме

«Будем на нём какое-то время стоять»: глава Подмосковья сообщил о выходе региона на плато по заболеваемости COVID-19

Московская область вышла на плато по динамике заражений коронавирусной инфекцией COVID-19. Об этом заявил глава региона Андрей…

«Нам немногое известно об этой инфекции. Опыт Китая говорит, что антитела могут оставаться в организме два-три месяца. И пока не доказано, что люди, имеющие антитела IgG, защищены от повторного заражения. Данные о таких случаях поступали из Кореи, правда, они были раскритикованы специалистами из других стран», — добавил эксперт.

При этом для людей, имеющих антитела IgG, всё же невелик риск повторно заразиться коронавирусом, считает Артур Исаев. Хотя 100%-ной гарантии этого учёные пока дать не могут.

«Насколько этот иммунитет защищает от заражения, пока неизвестно. Скорее всего, для них риски заболеть значительно ниже, чем для остальных. 100%-ную гарантию давать нельзя, нужны исследования. Сейчас пока неизвестно до конца, какой тип иммунитета в борьбе с COVID-19 играет главную роль. У нас есть иммунитет антительный, или гуморальный, а есть иммунитет клеточный — он тоже способен играть большую роль в ответе на инфекцию. Подытоживая, можно сказать, что люди с антителами точно имеют иммунитет, поскольку антитела — это и есть его часть. Но насколько этот иммунитет их защищает, пока точно неизвестно».

Виды тестов на уровни антител при COVID-19 – от чего зависит интерпретация результатов анализов

Чтобы диагностировать COVID-19, используются разные виды тестов – генетические и антигенные, требующие мазка из носоглотки и анализы крови на наличие антител.

• Генетическое тестирование. Основано на методах молекулярной биологии, поэтому наиболее чувствительно. То есть COVID-положительные результаты обычно являются истинными (достоверными).
• Антигенные тесты. Это популярные кассетные тесты на SARS-CoV-2. Они менее чувствительны, но просты в использовании и результат получается быстро. Результат теста на COVID может быть положительным (была инфекция), отрицательным (вирус не обнаружен) или неубедительным (тест нужно повторить).
• Анализы на антитела. Обнаруживают COVID-специфические антитела IgG и антитела IgM. Это могут быть качественные тесты, т.е. оценка того, существуют ли вообще данные антитела. При интерпретации результатов тестов IgG и IgM результаты интерпретируются с использованием готовых, простых для понимания инструкций. Также доступны количественные тесты. В них уровень антител к COVID определяется числовым значением, выраженным в единице BAU/ml.

Как проверить уровень иммунитета при COVID-19?

Метод мониторинга уровня иммунитета, полученного после COVID-19 или после вакцинации против SARS-COV-2 — измерение концентрации антител против SARS-CoV-2. Известно, что иммунитет  пропорционален концентрации антител. 

Некоторые тесты адаптированы для измерения антител, особенно важных в механизмах противовирусного гуморального иммунитета – антител, нейтрализующих IgG anti-S. Результат теста выражается в BAU/мл. Измерение концентрации антител дважды позволяет уловить скорость изменения концентрации с течением времени.

Сроки измерений антител жестко не фиксированы, но их однозначно не следует делать в первые 2 недели после вакцинации. Лучше дождаться второй бустерной дозы и сдать анализы через пару недель.

Зная уровень ранних антител – IgM и поздних – IgG можно оценить эффективность иммунной системы, т.е. справилась ли она с коронавирусом SARS CoV-2 после заражения или после вакцинации. Тестирование уровня антител к COVID-19 также позволяет оценить время, прошедшее с момента заражения или последнего контакта с вирусом.

Долгосрочный иммунитет у выздоровевших от COVID-19

Исследование ученых из Вашингтонского университета, опубликованное в журнале Nature, показывает, что клетки, сохраняющие память о прошлом вирусе, остаются в костном мозге, чтобы иметь возможность вырабатывать антитела в любое время. В свою очередь, второе исследование говорит о том, что В-клетки, отвечающие за иммунную память, спустя год после заражения находятся еще на стадии созревания и укрепления.

Перенесенный COVID-19 не дает 100% гарантии от повторного заражения, хотя, как показывают многочисленные исследования, может ограничить его риск на некоторое время. Чтобы обезопасить себя от повторного заражения вирусом, необходимо заботиться об иммунитете. Также нужно вакцинироваться.

Как работает иммунитет к COVID-19 у выздоровевших людей?

Чтобы получить ответ на этот вопрос, рассмотрим механизм иммунитета к коронавирусу. Иммунитет, защищающий организм от заражения COVID-19, связан с наличием в организме антител, специфичных к вирусу SARS-CoV-2 и специализированных клеток иммунной системы. Они запрограммированы на уничтожение вируса при новом контакте.

Антитела – это специфические белки, выработка которых обусловлена клетками иммунной системы. Антитела распознают отдельные структурные элементы патогенов, вызвавших их образование. Они имеют общие фрагменты и небольшие «центры», отвечающие за специфическую реакцию. По общей структурной схеме антитела, присутствующие в организме, делятся на классы.

Таблица 1. Классы антител

IgG

IgM

IgA

IgD

IgE

Специфические физиологические функции связаны с классом антител. Антитела — часть механизма приобретенного, т.е. адаптивного иммунитета.

Для эффективной борьбы с коронавирусом организму необходим именно адаптивный иммунитет, поскольку он позволяет вырабатывать таргетные антитела и Т-лимфоциты, атакующие клетки, инфицированные вирусом. Если адаптивная реакция достаточно сильна, она оставляет постоянную память об инфекции в организме, обеспечивая защиту от вируса в будущем.

Таблицы пересчета условных единиц, установленных производителем (изготовителем), в BAU/мл

«ДиаСорин С.п.А.», Италия

Единицы измерения установленные производителем:AU/млКоэффициент пересчета: BAU/мл = ваш результат теста * 2,6 Результат анализа умножить на 2,6

«Рош Диагностикс Гмбх», Германия

Единицы измерения установленные производителем:E/млКоэффициент пересчета: BAU/мл = ваш результат теста / 0,972 Результат анализа разделить на 0,972

«Эббот Ирландия, Диагностическое подразделение»

Единицы измерения установленные производителем: AU/млКоэффициент пересчета:BAU/мл = ваш результат теста * 0,142Результат анализа умножить на 0,142

«Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс ко., Лтд.»

Единицы измерения установленные производителем:Eд/млКоэффициент пересчета:BAU/мл = ваш результат теста / 1,32Результат анализа разделить на 1,32

АО «Вектор-Бест»

Единицы измерения установленные производителем: BAU/млКоэффициент пересчета: BAU/мл = ваш результат тестаВектор Бест выдает данные в BAU/мл

«ЕВРОИММУН Медицинише Лабордигностика АГ»

Единицы измерения установленные производителем: Ед/млКоэффициент пересчета: BAU/мл =  ваш результат теста * 3,2Результат анализа умножить на 3,2

Телеграмм каналы по антителам и коронавирусу

Тематические каналы:

https://t.me/VaccinationCovid Новости всех вакцинhttps://t.me/COVID19VaccinesNews ЭпиВакКороНовостиhttps://t.me/Vaccine_Izhevsk Россия: Все Региональные чаты вакцинацииhttps://t.me/Sputnik_is_starting/14836 Вся Система чатов вакцинации https://t.me/Sputnik_is_starting/14260 от Covid-19 ::Проект V1V2 (https://v1v2.ru/

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

‌‌

Устойчивость выздоровевших людей к Covid– что показывают исследования?

Первое исследование по определению вероятности повторного заражения после заражения SARS-CoV-2, без предварительного получения вакцины от covid-19, было проведено учеными из Йельской школы общественного здравоохранения и Университета Северной Каролины в Шарлотте. 

Результаты дали четкий ответ, что иммунная резистентность после естественного течения covid-19 недолговечна. У людей, которые не вакцинировались, повторное заражение SARS-CoV-2 весьма вероятно вскоре после выздоровления, даже в течение 3-х месяцев. Поэтому авторы исследования рекомендуют вакцинацию, поскольку сама инфекция мало защищает от последующего заражения.

Ученые из Института Ла-Хойя, основываясь на зафиксированных до сих пор реинфектациях, сделали вывод, что если первая инфекция имеет тяжелое течение, то иммунный ответ организма будет сильнее. Благодаря этому шансы на повторное заражение значительно снижаются. В свою очередь, журнал Healthline ссылается на исследование, опубликованное в журнале Immunity, показывающее, что выздоровевшие люди, легко перенесшие болезнь, вырабатывают антитела не менее 5-7 месяцев.

На основании этих исследований можно предположить, что у значительной части выздоровевших людей в течение нескольких месяцев фактически поддерживаются высокие концентрации антител, которые постепенно снижаются с течением времени. При снижении концентрации антител повышается риск повторного заражения и тяжелого течения болезни.

Какой уровень антител защищает от болезни?

Каждый организм по-разному реагирует на болезнь и введение вакцины, поэтому уровень вырабатываемых антител не одинаков. Их количество может варьироваться от нескольких десятков до нескольких тысяч связывающих антител, т.е. BAU (Binding Antibody Units) на миллилитр (/мл).

Пока ученым не удалось определить уровень (титр) антител к COVID, являющихся нормой, защищающей от заболевания. Однако известно, что их уровень отражает реакцию иммунной системы на вакцинацию.

При интерпретации результата на уровне антител необходимо учитывать принимаемые препараты. Некоторые из них, например, глюкокортикостероиды, иммуносупрессивные и противоопухолевые препараты, ухудшают иммунный ответ. У принимающих их людей обычно вырабатывается меньше антител. 

Со временем на основании результатов научных исследований и статистических данных, уровень антител, выше которого защита от болезни будет почти стопроцентной, будет установлен.

НОВЫЕ ДАННЫЕ ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТА Abbott AU:

Диапазон количественного измерения Abbott AU/мл (Ед/мл) : 21 — 40.000 Ед/мл.под данным производителя значения до 5о Отрицательноболее 50 «Положительно» однако это не защитный уровень антител.< 500 Ед/мл – «Отрицательно»;  Беззащитны‌, слабо защищеныэто значение AU/мл!, BAU/мл переводим по формуле, она вышеОтсутствие или очень низкий уровень IgG антител к исследуемому патогену, что возможно в следующих ситуациях:

1. Не было воздействия SARS-CoV-2 в прошлом.
2. Инкубационный период и очень ранние стадии инфекции (первая неделя от начала клинических проявлений).
3. Инфекция у пациентов с нарушениями функций иммунной системы, когда развитие антительного ответа может быть замедленным и сниженным.
4. Уровень антител может снижаться до неопределяемого в отдаленные сроки после перенесенной в прошлом инфекции (чаще более 3-5 месяцев, длительность персистенции антител точно не установлена, индивидуально отличается).

‌‌≥ 1.000 Ед/мл – «Положительно». Защищаетэто значение AU/мл!, BAU/мл переводим по формуле, она выше1. Показывает наличие иммунного ответа вследствие воздействия вируса SARS-CoV-2 (недавнего или прошлого).

2. Ответ на вакцинацию против данного вируса препаратами вакцин на основе S-белка (в том числе Гам-КОВИД-Вак – «Спутник V»).

‌‌≥ 500 — 1.000 Ед/мл – пограничное значение (при вакцинации, результат одной дозы)

‌‌20.000 — 40.000 — Терминатор(кто это люди) с таким титром

Эпидемиологические выводы

Очевидно, что полученную в результате тестирования редакции RT статистику (10% якобы заражённых или заболевших) нельзя экстраполировать на всё население. В противном случае нужно было бы говорить о не менее чем миллионах инфицированных только в одной Москве, отметил Константин Северинов.

Как пояснил Артур Исаев, журналистская работа имеет свою специфику и связана с большим количеством социальных контактов. Поэтому переносить полученные в RT данные на ситуацию в стране не стоит.

• РИА Новости

«Большинство людей всё-таки имеют значительно более низкий коэффициент общения, чем журналисты. Находятся дома и общаются только с близкими людьми», — пояснил эксперт.

На вопрос, можно ли сделать вывод о том, что смертность от коронавируса ниже, чем принято считать, если исходить из полученных RT данных, эксперты также ответили отрицательно.

Эксперт добавил, что смертность также сильно зависит от возрастной группы. Поскольку среди протестированных сотрудников RT большинство — люди в возрасте от 20 до 40 лет, то у них априори риск осложнений был ниже среднестатистического.

«Риски увеличиваются с возрастом. Поэтому пока нельзя делать выводы на основании такой маленькой выборки», — подчеркнул эксперт.