Так какая российская вакцина лучше?
На данный момент единственной российской вакциной с доказанной эффективностью является «Спутник V» или «Гам-КОВИД-Вак», которой прививают с декабря прошлого года. Препарат завершил все клинические испытания, кроме России его одобрили для использования уже в более чем 50 странах мира.
О других вакцинах пока судить рано: в рецензируемых журналах еще не представлены итоги клинических испытаний. С большой долей вероятности можно судить только об их безопасности, которая проверялась на первых фазах исследований.
Источники
Вам также может быть интересно:
- Как поставить прививку от коронавируса? Подробная инструкция
- Прививка от коронавируса как пропуск за границу: где планируют ввести ковид-паспорта и почему вокруг них такие споры?
- Веские причины поставить прививку от коронавируса. Плюсов больше, чем вы можете представить!
Чем «КовиВак» отличается от других российских вакцин
В России зарегистрированы три препарата, включая «Спутник V», который разработали в московском центре имени Гамалеи, и «ЭпиВакКорону» новосибирского научного центра «Вектор».
- «Спутник V». Это векторная вакцина. В ее основе лежит неопасный аденовирус, в который встроили небольшой ген — участок генома коронавируса SARS-CoV-2. Эффективность «Спутника V» в заключительной контрольной точке испытаний составила 91,4%. При этом в тяжелых случаях этот показатель достиг 100%. Иммунитет после прививки сохраняется девять месяцев.
- «ЭпиВакКорона». Это пептидная вакцина. Она создана на основе искусственно синтезированных элементов структуры нового вируса. Роспотребнадзор сообщил о стопроцентной иммунологической эффективности вакцины. По данным разработчиков, она дает иммунитет к коронавирусу на год.
- «КовиВак». В отличие от остальных российских вакцин включает целые частицы вируса. Пептидные, аденовирусные и РНК-вакцины дают иммунитет только к S-белку. Вирус в «КовиВак» инактивирован, то есть лишен функции размножения, но способен обеспечить защиту организму. Он безвреден для организма, а иммунитет после вакцинации этим препаратом вырабатывается примерно такой же, как и после перенесенного заболевания. Такой подход в вирусологии называют классическим.
Как проходили испытания «КовиВака»
До регистрации вакцины клинические исследования проводились в Новосибирске, Петербурге и Кирове — в них участвовали 400 человек. Исходным материалом для ее разработки стал коронавирус, взятый у пациента больницы в Коммунарке.
- В первую очередь в центре провели доклинические испытания. На этом этапе ученые «убили» или инактивировали вирус. В вируссодержащую жидкость добавили вещество, которое разрушает патогенную РНК. В итоге исследователи убедились в том, что вирус не может размножаться.
- В сентябре центр Чумакова получил разрешение Минздрава на клинические испытания вакцины. В рамках первой фазы исследований специалисты изучали безопасность препарата. Тогда прививки сделали 200 добровольцев. После вакцинации у них не было побочных эффектов.
- Вторая фаза стартовала в декабре. В Санкт-Петербурге, Новосибирске и Кирове сделали инъекции еще 200 добровольцам. На этом этапе ученые получили доказательство эффективности вакцины.
Почему люди выбирают «КовиВак»?
ЧЕМ ОТЛИЧАЕТСЯ КовиВак от других вакцин И КАК ОБЪЯСНЯЕТСЯ АЖИОТАЖНЫЙ СПРОС НА НЕГО?
«КовиВак» — одна из самых загадочных российских вакцин и она никогда не была в широком доступе. Ее разработали в Федеральном научном центре исследований и разработки иммунобилогических препаратов им М.П. Чумакова, который основан в 1957 году на базе Института полиомиелита и вирусных энцефалитов имени М. П. Чумакова РАМН для разработки технологии вакцины против полиомиелита.
Предприятие является единственным российским производителем «живых» вакцин от полиомиелита и единственным российским поставщиком Всемирной организации здравоохранения и UNICEF (международная организация, действующая под эгидой ООН).
Вирусолог Михаил Чумаков, в честь которого назван центр, со своей женой Мариной Ворошиловой и академиком Анатолием Смородинцевым при сотрудничестве с США в 1956 году организовал первое в мире производство и клинические испытания «живой» полиомиелитной вакцины. Вакцина, производимая в институте Чумакова, экспортировалась в более чем 60 стран мира и помогла справиться со вспышками болезни во многих из них.
Институт разработал вакцину от клещевого энцефалита, желтой лихорадки, и самую популярную в России антирабическую вакцину против бешенства (сейчас центр обеспечивает около 70% ее потребности в стране).
Выпуск препаратов
По состоянию на конец апреля в гражданский оборот поступило 16 млн доз «Спутника V», 1,3 млн доз «Эпиваккороны» и 120 тыс. доз «Ковивака».
Производство вакцин от коронавируса ориентировано в первую очередь на внутренний рынок.
По данным от 9 апреля, вакцина «Спутник V» также была одобрена к применению в 60 странах. Помимо России это Белоруссия, Аргентина, Боливия, Сербия, Алжир, Палестина, Венесуэла, Парагвай, Туркменистан, Венгрия, ОАЭ, Иран, Республика Гвинея, Тунис, Армения, Мексика, Никарагуа, Республика Сербская (энтитет Боснии и Герцеговины), Пакистан, Монголия и другие.
Как испытывали вакцины
Все три вакцины были зарегистрированы до окончания клинических испытаний. В обычное время это было бы нарушением процедуры регистрации препаратов, однако в условиях пандемии схема вывода вакцин в гражданский оборот была смягчена. Если бы этого не сделали, вакцины от коронавируса появились бы только через несколько лет.
Прежде чем испытывать вакцины на людях, препараты были проверены в ходе экспериментов на лабораторных животных, в том числе на приматах.
Испытания «Спутника V» или «Гам-КОВИД-Вака».
К августу 2020 года были завершены первые две фазы клинических испытаний вакцины. В них приняло участие 76 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет. Исследование было открытым и нерандомизированным, то есть плацебо не использовалось, все участники получили вакцину. Был сделан вывод о том, что препарат хорошо переносится и вызывает иммунный ответ. Никто из добровольцев не заразился коронавирусом после вакцины.
Третья фаза испытаний началась после регистрации «Спутника V». Она охватила более 30 000 участников, которым вводили вакцину либо плацебо. В том числе препарат проверяли на добровольцах в возрасте от 60 до 84 лет. Результаты испытаний были опубликованы в феврале 2021 года в журнале Lancet.
Испытания «ЭпиВакКороны»
Первые две фазы клинических испытаний вакцины были завершены к концу сентября 2020 года. В первой фазе приняло участие 14 добровольцев, во второй – 86. Все они были в возрасте от 18 до 60 лет. Первая фаза проводилась так же, как и у «Спутника V»: добровольцы знали, какой препарат они получают. Вторая фаза уже проводилась с использованием плацебо, участники не знали, какой препарат им вводят.
Сейчас заканчивается третья фаза испытаний. Она началась в ноябре прошлого года. Разработчики вакцины планируют в ближайшее время опубликовать результаты испытаний в научном издании, пока не говорится, в каком. О предварительных результатах испытаний пока ничего не известно.
В феврале стало известно, что «Вектор» завершил испытания препарата на пожилых людях. Вакцина показала высокую безопасность и иммуногенность.
Испытания «КовиВака» или «вакцины Чумакова»
Во время первых двух фаз испытаний вакцину получило около 200 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет. Они завершились в конце прошлого года. По словам разработчиков, препарат безопасен для людей и вызывает иммунный ответ.
В апреле планируется третья фаза испытаний с участием 3000 человек. В ней также примут участие дети и пожилые люди.
Чем отличаются и как работают вакцины
«Спутник V» — комбинированная векторная вакцина. Она состоит из двух доз, в составе которых находятся неспособные к размножению аденовирусы-векторы, которые доставляют в организм ген коронавирусного S-белка. После прививки клетки организма начинают производить этот белок, а иммунная система реагирует на него. Антитела к этому белку (точнее, к его рецептор-связывающему домену) считаются нейтрализующими, то есть препятствующими заражению.
«Эпиваккорона» — пептидная вакцина. В отличие от «Спутника V» она не несет в себе биологического агента и состоит из искусственно синтезированных коротких фрагментов вирусных белков (пептидов), через которые иммунная система обучается и в дальнейшем распознает и нейтрализует вирус.
«Ковивак» — это так называемая цельновирионная вакцина. В ее основе используется коронавирус SARS-CoV-2, который специально обработан так, что лишился своих инфекционных свойств, но при этом сохраняет способность вызывать иммунную реакцию. Она формирует комплексный иммунный ответ на все белки коронавируса, а не только на S-белок или его компоненты.
«Спутник Лайт» — это векторный препарат на основе аденовируса человека, который используется для транспортировки генетической информации коронавируса SARS-CoV-2. Вакцина является первым компонентом «Спутника V» и не требует введения второй дозы.
У «Спутника V» и «Эпиваккороны» интервал между инъекциями составляет три недели, а у «Ковивака» — две недели.
Эффективность инактивированных вакцин от коронавируса
Инактивация вируса — один из самых старых и надежных способов создания вакцин. По этой технологии разработаны, к примеру, вакцины против дифтерии, гепатита В, полиомиелита, коклюша и столбняка. Помимо российской вакцины таким методом созданы два китайских препарата Vero и CoronaVac и индийский Covaxin.
- Vero Cells. Ее разработала компания Sinopharm вместе с Институтом вирусологии в Ухане и Институтом биологических продуктов. Третью фазу испытаний проводили в десяти странах мира. Помимо Китая ее одобрили в ОАЭ и Сербии. В Перу испытания пришлось остановить после того, как у одного из добровольцев появился неврологический синдром Гийена-Барре, затрудняющий движения рук. В декабре 2020-го Sinopharm сообщила об эффективности вакцины в 79%. После этого ее зарегистрировали в Китае.
- CoronaVac. Эта разработка компании Sinovac Biotech. Третью фазу испытаний начали в июле в нескольких странах, в том числе Бразилии, Индонезии, Бангладеш и Турции. Официальных данных о ее эффективности пока нет. Однако бразильские ученые заявляли о том, что она эффективна в 78% случаев, а затем опубликовали новые данные, согласно которым этот показатель оказался ниже на 30%. В Индонезии вакцина Sinovac показала эффективность в 65,3% случаев, в Турции — в 91,5%.
- Covaxin. Препарат индийской компании Bharat Biotech. В ноябре 2020 года вакцина получила разрешение на проведение третьей фазы испытаний. В начале января ее одобрили для экстренного применения. При этом власти не раскрыли данные об эффективности этой вакцины. Ожидается, что результаты исследования разработчики должны представить в марте. Эту вакцину Индия собирается экспортировать более чем в 40 стран.