Возможен временный дефицит отдельных препаратов
Елена Аронова, партнер по развитию компании «Биоквинтес»
Большинство оригинальных препаратов, находящихся под патентной защитой, западноевропейского и американского производства. Сегмент дженериков в нашей стране представлен в основном российскими лекарствами, произведенными из китайских и индийских субстанций. Фармацевтический сектор под санкции не попадает, поэтому не следует ожидать запретов на ввоз лекарств в Россию.
За ближайшие месяцы, скорее всего, они будут налажены и решены, поэтому прекращение поставок лекарств и субстанций России не грозит, хотя временный дефицит отдельных препаратов возможен.
Влияние на смежные виды бизнеса неоднозначно. Наша компания развивает производство фармацевтических интермедиатов (промежуточных веществ для синтеза субстанций): на нас ситуация может сказаться положительно, потому что мы расположены в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) и за счет этого более привлекательны для российских производителей. Предприятие, расположенное в ЕАЭС, способно более гибко реагировать на запросы российского рынка, обеспечивать отгрузку как крупных, так и небольших партий, без проблем с логистикой. Кроме того, в марте 2022 страны ЕАЭС договорились о поэтапном переходе на расчеты в национальных валютах, что делает закупку у локального производителя выгоднее.
Пострадают, скорее всего, контрактные исследовательские организации, которые отвечают за набор российских пациентов в международные клинические исследования: основные клиенты – западные фармацевтические компании – один за другим объявляют о приостановке клинических исследований в России.
Останутся ли лекарства тех фармкомпаний, которые ушли из России
На волне санкций, блокировок и репутационных рисков из-за военной специальной операции на территории Украины, многие фармацевтические компании стали покидать российский рынок либо ограничивать свое присутствие на нем. В том числе, сворачиваются отдельные клинические испытания и прекращается инвестирование проектов. Так, например, о сворачивании инвестиционной деятельности заявила швейцарская фармкомпания Novartis AG, но пока не остановлен завод в Санкт-Петербурге. Численность персонала на заводе — около двух тысяч человек.
Американская корпорация Eli Lilly остановила экспорт неосновных лекарственных средств на территорию Российской Федерации. Этой компанией на российском рынке было представлено около двух десятков препаратов, используемых при лечении психиатрических расстройств. Заморозил инвестиции остановил рекламу своей продукции в России Bayer.
Если верить данным, которые предоставляют отечественные фармкомпании и эксперты в сфере бизнеса, лекарственные препараты тех компаний, которые покинули Россию, могут остаться в стране на некоторое время. Они все еще есть на складах. Может возникнуть проблема с поставками, но некоторые лекарственные препараты какое-то время точно будут доступны. Стоит отметить, что некоторые корпорации лишь на время приостановили свою деятельность, не исключено, что уже в апреле они вновь могут работать в России и продавать свои препараты людям.
На днях ряд крупных фармацевтических компаний, таких как Pfizer, Lilly, AbbVie, Sanofi и MSD, на своих официальных сайтах заявили, что не будут проводить новые клинические исследования своих препаратов на территории России.
Потенциальная опасность ситуации заключается в том, что без обязательных клинических исследований в России препараты попросту не могут быть одобрены для применения в нашей стране (исключение, правда, составляют препараты от редких заболеваний, а также лекарства, применяемые во время пандемий). Таким образом, есть риск, что новые лекарственные средства будут появляться на российским рынке с большим отставанием по сравнению с остальным миром.
Впрочем, эксперт, с которым пообщалось Metro, уверен, что повода для паники пока нет. По словам директора по развитию компании RNC Pharma, эксперта фармацевтического рынка Николая Беспалова, речь пока не идёт о полном отказе от исследований – они просто приостанавливаются.
– Компании, заявившие о приостановке деятельности, могут к этому процессу вернуться в будущем, – отмечает Николай. – Кроме того, данная ситуация среднестатистического потребителя никоим образом не коснётся. Речь ведь идёт исключительно о препаратах, которые могут быть выведены на рынок в перспективе от трёх до пяти лет. То есть они могли бы появиться на рынке через три года, а в реальности появятся, допустим, года через четыре. Это очень виртуальный риск и касается очень отдалённой перспективы. Плюс совершенно не обязательно, что те препараты, которые в данный момент проходят клинические исследования, выйдут на рынок в принципе. Результаты исследования могут попросту не устроить производителя по каким-то причинам. Плюс за это время на рынке могут появиться прямые конкуренты тех продуктов, от которых названные компании в данный момент отказываются. Так что повода для беспокойства пока нет, а в будущем будем рассчитывать, что ситуация нормализуется и компании вернутся к своей деятельности.
С точностью спрогнозировать, какие именно отрасли могут пострадать от решения западных компаний, по мнению Беспалова, пока сложно.
– Исследовательская работа ими ведётся в самых разных направлениях: от сложных до сравнительно простых заболеваний. Но это в любом случае не значит, что мы полностью останемся без лекарственных средств. Процесс может быть либо немного сдвинут, либо поставками займутся другие производители, которые не отказались от работы в России. Европейскими и американскими компаниями мир не ограничивается. Есть целый ряд азиатских компаний, специализирующихся на медицине. Я думаю, что влияние азиатского региона на рынке будет только расти, – отметил эксперт.
Между тем стало известно, что иностранные фармацевтические компании, несмотря на их заявления, пока не подавали запросы на досрочное прекращение клинических исследований их лекарственных препаратов в России. Об этом заявила пресс-служба Минздрава РФ.
– Исследования лекарственных препаратов на территории нашей страны продолжаются в соответствии с протоколами. На данный момент со стороны иностранных фармацевтических компаний не поступало запросов на досрочное прекращение проводимых клинических исследований, – отметили в Минздраве.
В пресс-службе министерства также добавили, что подача и приём заявлений на получение разрешений на проведение клинических исследований, а также выдача разрешений на ввоз в РФ конкретной партии зарегистрированных или незарегистрированных в стране лекарственных средств, предназначенных для проведения соответствующих исследований, происходят в штатном режиме.
Какие ещё заявления сделали крупные фармкомпании ранее:
- Pfizer, Lilly, Sanofi, Bayer, MSD и Novartis также заявили о прекращении инвестиций, не связанных с поставками препаратов в Россию, сообщало Reuters.
- J&J тоже поставили на паузу набор пациентов для клинических исследований, писал Bloomberg со ссылкой на их представителей.
- Американская Lilly стала первой компанией, которая заявила об остановке экспорта части лекарств в Россию, но продолжит поставлять препараты для пациентов, страдающих онкологией и диабетом.
История
Патентные войны — явление не новое. в Патентная война братьев Райт, то Братья Райт, приписываемые изобретению самолет, стремилась помешать конкурентам производить самолеты посредством судебных разбирательств, что сдерживало развитие американской авиационной отрасли.Александр Грэхем Белл, которому приписывают изобретение телефона, был втянут в патентную войну со своими соперниками, в результате которой всего за 11 лет было возбуждено 600 судебных исков. Одним из примечательных дел был иск Белла против Вестерн Юнион. Western Union был поддержан Элиша Грей, также приписывают изобретение телефона.
Возникновение патентных войн было сформировано Цифровой век, поскольку быстрые темпы инноваций делают большую часть патентной системы устаревшей. В 1980-х годах технологические корпорации в США и Японии вели патентную войну, создав сценарий, при котором компании были вынуждены «бороться за патент с патентом». Эта двусторонняя патентная война, отчасти преувеличиваемая средствами массовой информации, утихла к середине 1990-х годов.
Частота патентных войн увеличилась с появлением патентный троллинг. Термин «патентный тролль» был придуман в 1990-х годах сотрудниками Intel и популяризируется Intel Петр Деткин. По словам Деткина, на Intel «подали в суд за клевету за использование термина« патентные вымогатели », поэтому я придумал« патентные тролли … патентный тролль — это тот, кто пытается заработать много денег на патенте, которым они и являются ». не практикуют и не имеют намерения практиковать и в большинстве случаев никогда не практиковали ».
В течение 1990-х годов федеральные суды начали отменять ранее принятые патентным ведомством решения, ограничивающие патентование программного обеспечения. В 1997 году софтверные компании Trend Micro, Integralis, McAffee и Symantec вел патентную войну за антивирус программного обеспечения. В 1999 году патент на «технологию заказа в один клик» привел к патентной войне между Amazon.com и Barnes & Noble. В 2004 году Sony и Kodak начали патентную войну из-за цифровых фотоаппаратов. спор, который длился до 2007 года.
Электрический ток войны смартфонов началось в конце 2000-х. В соответствии с Журнал ПК, Apple принесла патентные войны на рынок смартфонов своим желанием «стать термоядерным» против конкурирующих с Google Android операционная система для мобильных устройств. Это вызвало «войну» между крупными технологическими компаниями на рынке мобильной связи. Apple обвиняют в связях с компанией Digitude Innovations, которую называют патентным троллем. После этой войны саму Apple также назвали патентным троллем.
Александр Грэм Белл был вовлечен в патентную войну из-за изобретения телефона.
Массового исхода не будет
Дмитрий Жирнов, директор кадрового агентства Bridge2HR
Массового ухода не произойдет. В связи с инфляцией и усложненной логистикой возрастут цены на лекарства, но гуманитарной катастрофы не случится.
Потому что, во-первых, фармацевтическая отрасль – одна из самых устойчивых отраслей экономики в мире и в России в том числе. Во-вторых, порядка 80% продаваемых медицинских препаратов зарубежных фармкомпаний произведено в России на локализованных производствах. В-третьих, подавляющее большинство фармкомпаний из топ-20 не то что не ушли с российского рынка, а даже не прекратили свои исследования и регистрацию препаратов в России, например «Санофи».
А громкие заявления западных фармкомпаний в конце февраля – начале марта, вероятнее всего, только дань тренду, поскольку Pfizer, Lilly и Novartis, которые заявили об уходе, на сегодняшний день только уменьшили свои инвестиции в рекламу и исследования, а жизненно необходимые препараты оставили и в продажах и в продвижении на нашем рынке.
Западные игроки понимают, что лидеры дженериков – индийские компании – с удовольствием воспользуются неудовлетворенным спросом на рынке в случае ухода оригинальных фармпрепаратов с рынка России.
Материал подготовлен с помощью сервиса «Лига экспертов» Executive.ru.
Покупатели создали искусственный спрос на лекарства
Андрей Христо, главный врач клиники Simple Health
Лекарственное обеспечение является одним из самых важных вопросов любой системы здравоохранения. В связи со сложившейся ситуацией и, как следствие, санкционной блокады нашей страны, пациенты, которые находятся на постоянной медикаментозной терапии по витальным показаниям, создали искусственный, завышенный спрос на многие лекарственные препараты.
При этом международные фармацевтические компании официально не заявляли о приостановке поставок. Более того, большинство компаний уже говорят о том, что они остаются на рынке. Но сейчас мы находимся на этапе неопределенности. Очереди в аптеках, завышенные цены в 3-5 раз, дефицит импортных медикаментов – это наша реальность.
У меня есть опыт работы в таких фармацевтических гигантах, как Pfizer, Astellas Pharma, Johnson & Johnson, «Омега Фарм». Практически вся продукция этих гигантов продвигалась на отечественном рынке благодаря выверенным до мелочей и отработанный многими годами бизнес-стратегии. У каждой компании был четкий план по выходу на наш рынок, созданный командой коммерческих директоров, маркетологов и медицинских представителей.
Годами конечным потребителям, то есть всем нам (и врачам, и пациентам) внушали, что именно эти препараты помогают. К сожалению, выросло уже почти два поколения врачей, которые и не знают, что у многих западных лекарств есть не менее эффективные отечественные аналоги. При этом наша программа лекарственного импортозамещения работает уже более 10 лет! Ну и конечно же не забываем про индийскую и китайскую фарминдустрию.
Эффекты и реакция
Патенты предназначены для защиты интеллектуальная собственность и поощрять инновации, предоставляя инновационным компаниям временное конкурентное преимущество перед своими конкурентами; однако патенты использовались в агрессивных целях, угрожая судебным разбирательством. Это вынуждает компании выделять время и деньги, которые можно было бы лучше потратить на исследования и разработки.Businessweek написал, что «в патентных войнах побеждают только юристы».
Есть множество предложений, направленных на снижение риска патентных войн. объявила в 2012 году о «Патентном соглашении новатора», пообещав не использовать свои патенты случайно и без согласия сотрудников компании. Были комментаторы, выступающие за полную отмену патентов за пределами отраслей, в которых они требуются.
На рынок фармацевтики больше повлияет падение уровня жизни, чем уход иностранных компаний
Александр Лазарев, заместитель директора аптечной сети «Здравушка»
Риск прекращения поставок иностранных препаратов в Россию есть. Они были всегда, они есть и они будут. Поставки некоторых иностранных препаратов прекращались и ранее из-за того, что Росздравнадзор не изменял вслед за падением курса рубля реестровую цену на жизненно важные препараты. Но это были единичные случаи. Сейчас под эту причину может попасть немалое количество лекарств. Тут все зависит от расторопности Росздравнадзора и курса рубля. Окрепнуть рубль должен, это неизбежно. Вопрос только в скорости укрепления.
Прекращение поставок по политическим причинам, надеюсь, не будет массовым. Под прямые санкции лекарства не попадали, а терять деньги не любит никто. Полторы недели назад у нас был представитель компании «Берлин-Хеми А.Менарини» и сказал, что в течение двух недель компания поставит препарат L-тироксин, который исчез в аптеках и на складах дистрибьюторов. Думаю, и другие исчезнувшие препараты будут потихоньку возвращаться в аптеки.
Тут надо еще заметить, что исчезновение некоторых препаратов, например, детского «Нурофена», случилось еще до начала спецоперации, хотя я видел статью, в которой это связывалось с санкциями. Думаю, это случилось из-за роста заболеваемости коронавирусом, но это только моя версия, не более.
Вряд ли качество российских лекарств быстро станет лучше, но хуже стать не должно. Все-таки наши препараты делаются в основном из китайских субстанций. Что касается индийских лекарств, то они уже присутствуют на нашем рынке и не в малом количестве. А вот с китайскими везло не очень, и в смысле ассортимента, и в смысле качества.
На рынок фармацевтики в России в целом больше повлияет падение уровня жизни, чем уход иностранных компаний. Часть аптек закроется. Хотя, аптек в России и так очень много, поэтому вряд ли будут какие-то серьезные последствия.
Доступность жизненно важных препаратов не под угрозой
Рогаль Екатерина, врач эндокринолог UNIКлиник, кандидат медицинских наук
Ряд крупных международных фармацевтических компаний прекращает инвестиции и приостанавливает проведение новых клинических исследований в стране. Соответствующие заявления на своих глобальных сайтах сделали компании Pfizer, Eli Lilly, AbbVie, MSD и некоторые другие. Тем не менее ожидается, что это не отразится на доступности для граждан РФ жизненно важных лекарственных препаратов, особенно тех, которые входят в перечень жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП), что соответствует основным этическим принципам всех фармацевтических компаний.
Согласно официальным пресс-релизам, осуществляется работа по обеспечению бесперебойных поставок лекарственных препаратов и предпринимаются меры по поддержанию непрерывного производство на заводах компаний в РФ. Необходимо отметить, что все заявленные ограничения в деятельности зависят от политики каждой фармацевтической компании и требуют уточнений у ее официальных представителей.
Что касается дефицита препарата с международным непатентованным названием «Левотироксин натрия», который используется для лечения заболеваний щитовидной железы, то согласно заявлениям Росздравнадзора, «количество на рынке L-тироксина покрывает годовую потребность РФ». В то же время крупнейшие дистрибьютеры заверили, что лекарство производится и доставляется в аптечные и медицинские организации сегодня в гораздо больших объемах по сравнению с прошлым годом, а его отсутствие на аптечных полках связано с ажиотажным спросом, выросшим за последний месяц в 5-10 раз.
Таким образом, можно предполагать, что взрывной рост спроса привел к временным трудностям с внутренней логистикой между складами дистрибьютеров и аптеками.