Почему тамифлю опасен для здоровья?

Как распознать ОРВИ?

В структуре респираторных инфекций ведущее значение занимают вирусы гриппа типа А, В, С. Ежегодно грипп поражает не меньше 10% населения планеты. Клиническая картина заболевания включает общие симптомы:

• Лихорадка (температура повышается резко до фебрильных цифр выше 38 °С);
• Головная боль;
• Ломота мышц, костей;
• Рези в глазах, светобоязнь6.

Общая интоксикации является преобладающим симптомом именно у гриппа, в отличие от другие вирусной инфекции.

Поражение дыхательных путей протекает в виде воспалительных реакций. Уровень поражения зависит от возбудителя. У большинства людей поражаются сразу несколько отделов, но встречаются и изолированные формы. ОРВИ предполагает появление следующих видов воспаления:

• ринит (насморк, отек слизистой носа);
• ларингит (першение в горле, осиплость голоса, лающий кашель, отек слизистой);
• фарингит (першение в горле, боль в горле, хриплый голос);
• тонзиллит (боль в горле, увеличение миндалин);
• трахеит (сухой кашель);
• бронхит (сухой или продуктивный кашель, хрипы);
• бронхиолит (сухой или продуктивный кашель)6.

Вирус гриппа во время эпидемии часто приводит к развитию тяжелой вирусной пневмонии, что является одним из опасных осложнений заболевания.

Клиническая картина зависит от возбудителя респираторного заболевания. Однако распознать источник инфекции исключительно по симптомам – крайне сложно. Для подтверждения поражения конкретным вирусом проводятся лабораторные серологические методы диагностики.

ИРС®19 в профилактике ОРВИ

ИРС&reg19 – местный иммуномодулятор, который применяется для лечения и профилактики респираторных инфекций. Выпускается в форме назального спрея и разрешён детям старше 3 месяцев3.

Профилактика гриппа и ОРВИ при применении ИРС&reg19 обусловлена смесью 18 лизатов бактерий, входящих в состав препарата. Лизаты представляют собой продукты распада патогенных микроорганизмов, не вызывающие заболевание. Они вызывают ответ иммунной системы человека, тем самым повышая защитные свойства организма вне болезни, ускоряя выздоровление во время инфицирования5.

Препарат показан на любом этапе борьбы с ОРВИ:

• Лечение ОРЗ;
• Профилактика ОРЗ;
• Восстановление защитных сил после перенесенных ОРВИ и гриппа3.

Для правильного применения препарата, его нужно распылить на очищенную слизистую оболочку носа. Люди с ринитом или синуситом предварительно промывают нос, используют сосудосуживающие средства, чтобы поступление спрея в слизистую было максимальным.

Препарат начинает действовать в течение нескольких минут после попадания на слизистую оболочку, вызывая местный иммунный ответ организма5. Это позволяет бороться с возбудителями после контакта с ним в период эпидемии. Адаптивный (местный) иммунитет начинает формироваться уже через 2-4 недели. Профилактический эффект и защита от респираторных возбудителей противовирусного препарата ИРС&reg19 сохраняется в течение трёх-четырёх месяцев8.

Какие противовирусные препараты продаются без рецепта?

Таких лекарств довольно много, но часто они содержат одно и то же действующее вещество, различаясь только названиями, видом средства или наличием добавок, облегчающих прием.

Например, популярный в Европе препарат Инозин Пранобекс продается, как Элоприн, Гроприносин, Изопринозин, Неозин, Нормомед и Пронозин. Он доступен в форме таблеток, сиропа и капель. Производится это лекарство в разных странах, отсюда и разная цена. Самые дешевые венгерские и польские препараты, самые дорогие – итальянские.

Противовирусные препараты

Инозин Пранобекс используется для лечения вирусных инфекций верхних дыхательных путей. Исследования показали, что его действующее вещество стимулирует ответ иммунной системы, в том числе Т-лимфоцитов, повышая, в частности, уровень антител IgG и увеличивая выработку провоспалительных цитокинов, что ускоряет иммунный ответ организма.

Что касается инозин пранобекса, взрослым выписывают 1000 мг (2 таблетки по 500 мг) 3 раза в день. Лечение обычно длится от 5 до 14 дней. Средства, содержащие это лекарственное вещество, могут применяться у детей старше 1 года, суточная доза для ребенка составляет 50 мг / кг массы тела.

Но злоупотреблять этим лекарством, принимая его по любому поводу нельзя. Препарат повышает уровень мочевой кислоты, который нормализуется в течение нескольких дней после прекращения приема препарата. Повышение мочевой кислоты может вызвать приступ подагры. Из-за этого эффекта инозин пранобекс противопоказан людям с подагрой и принимающим лекарства, используемые для лечения подагры, например, аллопуринол.

Повышение мочевой кислоты и приступ подагры

При использовании инозина пранобекса также наблюдались следующие факторы: тошнота, рвота, головная боль и головокружение, кожные высыпания, нарушения сна, чрезмерная нервная возбудимость, боли в суставах и эпигастральной области, а также повышение уровня печеночных ферментов.

Вакцинация

Вакцинация является наиболее эффективным и наименее затратным способом предотвратить грипп, однако охват прививками часто бывает недостаточен, чтобы сформировать необходимую иммунную прослойку среди населения – людей, которые не только не будут болеть сами, но и не станут переносчиками инфекции к незащищённым людям

В этих условиях основное внимание следует уделять правильному и своевременному лечению гриппа. На сегодняшний день существует несколько препаратов для лечения гриппа

Подробнее вопросы профилактики и терапии гриппа и ОРВИ на нашем сайте в разделе «Материалы и Исследования».

Взаимодействия препарата Тамифлю

Клинически значимые лекарственные взаимодействия маловероятны. Лекарственные взаимодействия, обусловленные конкуренцией и связыванием с активными центрами эстераз, превращающих осельтамивира фосфат в активное вещество, не представлены. Низкая степень связывания осельтамивира и активного метаболита с белками не дают оснований предполагать наличие взаимодействий, связанных с вытеснением ЛС из связывания с белками.
In vitro осельтамивира фосфат и активный метаболит не являются предпочтительным субстратом для полифункциональных оксидаз системы цитохрома Р450 или для глюкуронилтрансфераз (см. «Фармакокинетика»).
Оснований для взаимодействия с пероральными контрацептивами нет.
Циметидин, неспецифический ингибитор изоферментов системы цитохрома Р450, амоксициллин и парацетамол не влияют на плазменные концентрации осельтамивира и его активного метаболита.
Пробенецид приводит к увеличению AUC активного метаболита осельтамивира примерно в 2 раза, но коррекции дозы при одновременном применении с пробенецидом не требуется.
При назначении Тамифлю вместе с ингибиторами АПФ (эналаприл, каптоприл), тиазидными диуретиками (бендрофлюазид), антибиотиками (пенициллин, цефалоспорины, азитромицин, эритромицин и доксициклин), блокаторами Н2-рецепторов к гистамину (ранитидин, циметидин), бета-адреноблокаторами (пропранолол), ксантинами (теофиллин), симпатомиметиками (псевдоэфедрин), опиатами (кодеин), кортикостероидами, ингаляционными бронхолитиками и анальгетиками (аспирин, ибупрофен и парацетамол) изменений характера или частоты нежелательных явлений не наблюдалось.

Побочные эффекты препарата Тамифлю

Взрослые. Самые частые — тошнота и рвота (обычно после приема первой дозы; носят транзиторный характер и в большинстве случаев не требуют отмены препарата).
Побочные действия (≥1%): диарея, бронхит, боли в животе, головокружение, головная боль, кашель, нарушения сна, слабость; боли различной локализации, ринорея, диспепсия и инфекции верхних дыхательных путей.
Дети. Самое частое — рвота. Боль в животе, носовое кровотечение, нарушения со стороны органа слуха, конъюнктивит (возникали внезапно, прекращались, несмотря на продолжение лечения, и в подавляющем большинстве случаев не послужили причиной прекращения лечения), тошнота, диарея, астма (включая обострение), острый средний отит, пневмония, синусит, бронхит, дерматит, лимфаденопатия.
Постмаркетинговое наблюдение
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — реакции гиперчувствительности: дерматит, кожная сыпь, экзема, крапивница, очень редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, анафилактические и анафилактоидные реакции, отек Квинке.
Со стороны печени: очень редко — гепатит, увеличение печеночных ферментов.
Со стороны нервно-психической сферы: у пациентов (в основном у детей и подростков), принимавших Тамифлю с целью лечения гриппа, были зарегистрированы судороги и делирий (включая такие симптомы, как нарушение сознания, дезориентация во времени и пространстве, анормальное поведение, бред, галлюцинации, возбуждение, тревога, ночные кошмары). Эти случаи редко сопровождались опасными для жизни действиями. Роль Тамифлю в развитии этих явлений неизвестна. Подобные психоневрологические нарушения так же отмечены у пациентов с гриппом, не получавших Тамифлю.
Со стороны ЖКТ: редко наблюдались случаи желудочно-кишечных кровотечений в период лечения Тамифлю (в частности нельзя исключить связь между явлениями исчезали как после выздоровления пациента от гриппа, как и после отмены препарата).

Резюме

Истинную правду об эффективности ингибиторов нейроминидазы не знает, наверное, никто. И, несомненно, налицо конфликт интересов производителей. Однако это не отменяет факта, что выводы «самого надежного и всеобъемлющего исследования» выглядят весьма сомнительными и расходятся с международной врачебной практикой в диаметрально противоположные стороны (хотя, исследователи ставят врачебные наблюдения ниже данных клинических испытаний). В любом случае, можно ли выдавать эти выводы за чистую монету? Это — вопрос, ответ на который, боюсь, заставит усомниться не только в авторитетах научно-исследовательского мира, но и в доказательной медицине как таковой, ведь, по большому счету, доказать можно все, что угодно: результат во многом будет зависеть от выборки и качества заполнения отчетности. Мало того, выводы других исследований и метаанализов эффективности ингибиторов нейраминидазы несколько отличаются от тех, к которым Том Джефферсон пришел в 2014 году.

Например, в январе 2015 года The Lancet опубликовал метаанализ рандомизированных контролируемых исследований осельтамивира для лечения взрослых пациентов (4328 человек) под руководством Джоанны Добсон, результаты, которого внушают больше оптимизма . А буквально на днях, в ноябре 2017 года, вышел еще один систематический обзор на эту тему. Что интересно, с каждым годом выводы исследователей все больше смещаются в пользу использования ингибиторов нейраминидазы: «Хотя осельтамивир не ассоциировался с уменьшением риска госпитализаций и пневмоний, препараты, содержащие его (n = 4), последовательно ассоциировались с уменьшением длительности симптомов на 0,5–1 день. (…) Кроме того, лечение при помощи ингибиторов нейраминидазы, вероятно, будет эффективным для снижения смертности среди госпитализированных пациентов (и кажется оправданной мерой), а также для снижения симптоматики на 1 день среди населения в целом» .

Интересные факты

• Ингибиторы нейраминидазы имеют направленное действие только против вирусов гриппа и бесполезны при риновирусах, аденовирусах, энтеровирусах и еще 140 их разновидностей, вызывающих сезонные ОРВИ.
• У подопытных мышей осельтамивир показал свойства ингибитора эндогенной (внутриклеточной) сиалидазы, способного уменьшать ее активность, снижая уровень моносиалоганглиозида GM1 и блокируя GM1-регулируемую гиперальгезию, оказывая болеутоляющий эффект, который позволяет усиливать клиническую эффективность морфина .
• Плановые закупки. В начале 2000-х годов правительства некоторых стран под нажимом рекомендаций ВОЗ и положительной оценки привлеченных экспертов закупили огромные партии этих препаратов (в основном, осельтамивира) для стратегических запасов на случай возможной пандемии : США потратили около полутора миллиардов долларов; Великобритания — 424 миллиона фунтов стерлингов (примерно 40 миллионов доз «Тамифлю»), из которых использовали всего 2,4 миллиона, списав остатки на кругленькую сумму в 74 миллиона фунтов в утиль . Когда об этом узнали журналисты, в Великобритании разгорелся жуткий скандал , , в ходе которого чиновники из Департамента здравоохранения при поддержке научного истеблишмента заявили , что они скорее предпочтут объясняться по поводу стоковых закупок, нежели оправдываться, по какой причине «Тамифлю» был недоступен в аптеках во время эпидемии 2009 года.
• Побочные эффекты. Британская газета The Guardian подсчитала, что «если дать „Тамифлю“ миллиону человек, у 45 000 из них будет рвота, у 31 000 — головная боль, а 11 000 столкнуться с проблемами, связанными с психикой» .
• Резистентность. Как это ни странно, она уже фиксируется , , . Правда, количество штаммов вируса гриппа, резистентных и к осельтамивиру, и к занамивиру, статистически незначимо, однако никто не знает, что будет лет через 10. Поэтому во многих странах эти препараты продают строго по рецепту и не рекомендуют принимать для профилактики. В настоящее время ведут исследования о совместной терапии ими .
• Существует миф о том, что «Тамифлю» гепатоксичен , то есть опасен для печени. Однако выводится он преимущественно почками. Печень участвует лишь в процессе активации карбоксилата осельтамивира.
• В 2013 году эксперты Cochrane оценили эффективность травяных препаратов, применяемых в китайской традиционной медицине, в качестве альтернативы или дополнения к противовирусным средствам (18 испытаний, 2521 пациент; осельтамивир значился в 14 отчетах) и пришли к выводу, что «большинство включенных в обзор лекарственных трав были эффективны, а две даже превосходили противовирусные препараты для профилактики или лечения гриппа. При этом не было зарегистрировано нежелательных побочных эффектов. Однако полученные доказательства являются слабыми из-за низкого качества проведенных исследований. Для подтверждения результатов необходимы более точные испытания» .

Дополнительная литература по теме — .

Показания к применению тамифлю

парагриппа, аденовирусасахарным диабетомбронхиальной астмой

Тамифлю в лечении гриппа и парагриппа

пандемииэпидемии с распространением на многие страны мира

https://youtube.com/watch?v=s3ikG2kNLaE

НNкашель, чихание, заложенность носа, головная боль, повышенная температура, ломота в телевзятие мазков, исследование крови на антителавоспаление легкихотитсинуситменингитмиокардит

слабостьутомляемостьмышечные болинасморканапример, фервекс или терафлю

Выделяют следующие наиболее распространенные симптомы ОРВИ:

• насморк;
• кашель;
• чихание;
• головная боль;
• боль в горле;
• слабость мышц;
• повышение температуры тела.

угентаетлимфоцитовнейтрофилов

Помогает ли тамифлю при пневмонии?

ПневмониягрибкамипаразитамиВирусная пневмония характеризуется следующими симптомами:

• лихорадка;
• непродуктивный кашель;
• насморк;
• симптомы интоксикации (тошнота, рвота, диарея, головная боль, озноб);
• ограничение подвижности грудной клетки и ограничение вдоха (боль) при глубоком дыхании.

острым нарушением дыхательной функциирентгенографии легкихналичии инфильтратов в сегменте или доли легкого

Что за препарат тамифлю?

Тамифлюпротивовирусных препаратовгриппа

тошнотурвоту

Международное непатентованное название (МНН) тамифлю. Название тамифлю на латинском

латинское название oseltamyvirumуправлением по санитарному надзору за пищевыми продуктами и медикаментамилатинское название tamifluдженерики

Фармакологическая группа препарата тамифлю. Является ли тамифлю антибиотиком?

действующее вещество осельтамивирспецифического вирусного ферментарелензаантибиотикомбактерийвирусамиустойчивость

Состав препарата тамифлю. Действующее вещество препарата тамифлю (осельтамивир)

Препарат тамифлю содержит следующие основные и вспомогательные вещества:

• осельтамивир (основное действующее вещество), в количестве 75 мг;
• крахмал;
• тальк;
• повидон К30;
• кроскармеллоза натрия;
• натрия стеарилфумарат.

всасыватьОболочка капсул состоит из следующих компонентов:

• желатин;
• красители (оксиды железа, диоксид титана);
• шеллак;
• этанол (в составе чернил для нанесения надписи на капсулу).

до 7 летпечениболее 90%

Противовирусный спектр препарата тамифлю

вызываемых аденовирусами, риновирусами, вирусами парагриппавирусе гепатита, кори, герпеса, ветряной оспы и многих других

Спешка в создании лекарств

Болезни опасны не только набором симптомов, которые наносят вред здоровью уже заражённого человека. Часто возбудители распространённых заболеваний мутируют, у них появляются новые, устойчивые к действию известных препаратов штаммы, а способность заражать — усиливается. Появление информации о новом, особенно опасном вирусе заставляет людей спешно принимать меры по спасению от инфекции, а фармацевтические компании — готовиться к новой эпидемии, выпуская на рынок всё больше продуктов с инновационными механизмами действия.

К сожалению, не все из них оказываются полезными: иногда препарат не успевает собрать доказательства эффективности, а его побочные эффекты оказываются замаскированы малыми объёмами исследований и старанием производителя побыстрее представить публике новый спасительный продукт. Чаще всего это случается с лекарствами от распространённых сезонных болезней: например, гриппа.

Действие Тамифлю

Любое — в том числе и нежелательное — воздействие на организм человека начинается с механизма работы препарата. Осельтамивир, который входит в состав Тамифлю, изначально был получен из звёздчатого аниса и считается пролекарством. В организме он превращается в карбоксилат, который блокирует нейраминидазу вируса гриппа. Этот белок нужен вирусным частицам, чтобы проникнуть в клетку-хозяина, а новым единицам он помогает покинуть место сборки и отправиться на заражение новых клеток. Логично, что воздействие на нейраминидазу должно остановить болезнь: оно не даёт вирусу ни заражать, ни расселяться. Эффективен Тамифлю только против гриппа A и B, а популярность ему принесли «птичий» и «свиной» грипп.

Официальные противопоказания включают гиперчувствительность, тяжёлую почечную недостаточность и возраст до 1 года. Производитель — известная швейцарская компания Roche — разрешает использовать Тамифлю пожилым без изменения дозы, а также при острой необходимости лечить противовирусным беременных. Взрослым лекарство положено в количестве 1 капсулы по 75 мг два раза в сутки, а курс лечения гриппа составляет 5 дней.

Основные преимущества ИРС®19:

• Уменьшает риск развития бактериальных осложнений, так как влияет одновременно и на вирусный и на бактериальный компоненты инфекции9;
• Активирует синтез собственного интерферона человека3;
• Доступен к применению с трехмесячного возраста3;
• Активирует неспецифическую защиту слизистой носа в течение часа5;
• Помогает сократить длительность заболевания на 3 дня*5.

Препарат является дополнением при лечении, профилактике острых респираторных вирусных инфекций. Он не заменяет собой антибактериальную терапию и может дополнять другие иммуномодулирующие средства.

Острые респираторные вирусные инфекции – самые распространенные заболевания во всем мире. Недооценивать их влияние на человеческий организм недопустимо, так как при несвоевременном лечении и отсутствии профилактики проблема усугубляется бактериальными осложнениями.

Хотя ОРВИ – патологии вирусного характера, забывать о быстром (в течение 3-5 дней) присоединении бактерий нельзя. Меры профилактики гриппа и ОРВИ должны быть направлены не только на вирусный компонент, но и на бактериальный.

Причины возникновения заболевания

Переносчиком вирусов респираторного характера является больной человек. Заражение происходит воздушно-капельным путем. Вероятность заражения во время эпидемии повышается в местах высокой концентрации вируса: общественном транспорте, местах скопления людей (магазинах, развлекательных мероприятиях), школах, университетах и так далее.

В этиологии респираторных инфекций ведущую роль занимают следующие возбудители:

• вирусы гриппа и парагриппа (отличаются по типу);
• риновирусы;
• аденовирусы;
• респираторно-синцитиальный вирус;
• энтеровирусы;
• ротавирусы;
• пикорновирусы;
• реовирусы6.

В 10-15% случаев гриппозной инфекции во время эпидемии отмечается присоединение аденовируса.

Статистика возбудителей ОРВИ меняется в зависимости от возраста. Например, респираторно-синцитиальный и аденовирусы чаще поражают маленьких детей, а грипп и риновирусы – взрослых.

Несвоевременное лечение респираторных инфекций вирусного характера приводит к присоединению бактериальных агентов. Это осложняет течение заболевания, замедляет выздоровление и может заканчиваться развитием осложнений. Основные бактерии при ОРЗ: стрептококки, пневмококки, гемофильная палочка, моракселла и микоплазма.

Другие противовирусные препараты, используемые для лечения гриппа

Также существуют другие препараты для лечения гриппа, содержащие осельтамивир (эбилфумин, тамифлю, тамивил), занамивир (реленза), амантадин (амантикс, вирегит К) и римантадин. Но во многих странах они продаются по рецепту.

• Осельтамивир и занамивир. Подавляют действие нейраминидазы вируса гриппа, уменьшая высвобождение новых реплицированных вирусных частиц из клетки и их дальнейшее распространение по всему организму. Эти вещества действуют против типов A и B вируса гриппа и используются для лечения гриппа и предотвращения его в случае пандемии. Эти препараты не эффективны при лечении других вирусных заболеваний.
• Амантадин и римантадин. Используются для лечения инфекции, вызванной только вирусом гриппа А – эти препараты не эффективны против инфекции гриппа В. Исследования показали, что лекарства подавляют репликацию вируса на клетках. Их можно использовать для лечения гриппа и предотвращения повторного возникновения гриппа во время эпидемий.

Как и в случае с инозином пранобексом, применение рецептурных лекарств, при необходимости, также следует начинать как можно скорее – в идеале, в течение 36-48 часов после появления симптомов гриппа, что гарантирует наибольшую эффективность в подавлении репликации вируса и распространении инфекции в организме.

Эффективно? Нет?

Рисунок 2. Cochrane: исследования ингибиторов нейраминидазы.

Он обнаружил, что выводы об эффективности осельтамивира сделаны на основании десяти исследований, проанализированных профессором Лоурентом Кайзером, которого спонсировал никто иной, как Roche, и лишь два из них были опубликованы в научных журналах (JAMA и The Lancet), остальные восемь видели, наверное, только Кайзер и его коллеги , . Тогда под нажимом обвинений в некомпетентности, эксперты из Cochrane были вынуждены отозвать свой обзор-2009 и пообещали заново проанализировать все доступные данные по препаратам, после чего в апреле 2014 года опубликовали сенсационные выводы об их неэффективности: «Оба препарата сокращали продолжительность симптомов гриппоподобного заболевания менее чем на день. Лечение при помощи „Тамифлю“ (осельтамивир) не влияло на количество госпитализаций», тем не менее «достоверные выводы относительно влияния на осложнения, основываясь на данных отчетов, сделать невозможно»

Мало того, исследователи обратили общественное внимание на токсичность «Тамифлю» (повышенный риск тошноты, рвоты, а также головных болей и психических расстройств), и в качестве заключительного аккорда усомнились в необходимости плановых стоковых закупок ингибиторов нейраминидазы, которые проводили правительства США, Великобритании и еще некоторых государств. Также они «не поддерживают присутствие осельтамивира в списке ВОЗ жизненно важных препаратов»

Treatment trials with oseltamivir or zanamivir do not settle the question of whether the complications of influenza (such as pneumonia) are reduced, because of a lack of diagnostic definitions . Мало того, в конце они замечают, что «если предполагать уровень заболеваемости гриппом в 2% (аналогичный тому, который был отмечен в группах, принимавших осельтамивир), для выявления 25-процентного клинически значимого сокращения пневмонии необходимо было исследовать 21 500 участников» . При этом в исследованиях осельтамивира, включенных в обзор, участвовало всего 9623 пациента.

Забегая вперед, скажу, что эксперты из Cochrane, действительно, постарались сделать все возможное, чтобы в конце концов написать качественный отчет (который, кстати, в прессе поторопились окрестить самым «надежным и всеобъемлющим исследованием» противовирусных), но факт в том, что подходящего для анализа материала было недостаточно, и его качество (даже после строгого отбора) оставляло желать лучшего.

Тогда, в 2009 году, пообещав детально разобраться в ситуации, руководитель исследовательской группы ингибиторов нейраминидазы Cochrane — эпидемиолог Том Джефферсон поднял опубликованные материалы и с удивлением обнаружил, что оригиналы данных придется искать в архивах производителя. Тогда он обратился к Roche с просьбой предоставить необходимые материалы. Концерн долго артачился и даже предлагал Джефферсону подписать соглашение о неразглашении (тот, естественно, отказался), но в конце концов уступил и выслал семь небольших документов.

Однако к этому времени исследователи уже успели обнаружить, что существует 123 испытания осельтамивира, при этом 74 из них были в той или иной мере контролируемы производителем, а 23 вообще оказались неполными . Поэтому в 2012 году они опубликовали «предварительный» отчет, для которого тщательным образом отобрали доступные на тот момент исследования, признав, что «не смогли получить полный набор клинических отчетов и данных от производителя, несмотря на то, что в период с июня 2010 года по февраль 2011 года было сделано пять запросов» . Так что дело затянулось еще на два года, когда, наконец, получив документы от Roche и проверив все данные «на вшивость», Джефферсон отобрал для сравнительного анализа всего 20 исследований осельтамивира (9623 пациентов) и 26 занамивира (14 628 пациентов). На основании отобранной столь строгим образом информации он и сделал выводы о неэффективности ингибиторов нейраменидазы .

Каковы альтернативы?

Исследования этих препаратов делятся на два лагеря: доказавшие эффективность и доказавшие бесполезность. И тех, и других немало. Например, компания Roche — производитель всемирно известного противовирусного препарата «Тамифлю» (осельтамивир) — имеет в своем распоряжении более 70 (спонсируемых ей) клинических испытаний осельтамивира, доказавших его эффективность. Одно из них — рандомизированное контролируемое исследование 2000 года — показало, что ранний прием этого препарата (в течение 36 часов после начала заболевания) способствовал сокращению длительности болезни в среднем на 30%, а степени тяжести — на 38%. Мало того, авторы заключили, что лечение осельтамивиром также будет уменьшать и частоту вторичных осложнений. А между тем уже в 1999 году было известно, что он «снижает длительность гриппозных заболеваний в среднем на 1,3 дня», и директор отдела противовирусных препаратов Управления по санитарному надзору за продуктами и лекарственными средствами США (FDA), доктор Хайди М. Джолсон, описывала его эффективность как весьма «скромную»

Тем не менее осельтамивир не только получил одобрение FDA, но и был внесен ВОЗ сначала в список рекомендованных препаратов, а в 2010 году получил статус «жизненно важного лекарства». Правда, в 2017 году эксперты ВОЗ перенесли его из основного списка в дополнительный, рекомендовав только для госпитализированных пациентов с тяжелым течением гриппа , однако этот факт не умаляет признания его терапевтических свойств

Обычно цитируют только эту строчку, однако далее в документе доктор Джолсон выражает уверенность, что «сокращение среднетяжелой и тяжелой симптоматики заболевания, включая лихорадку, даже на 1 день может иметь значительную клиническую пользу для многих пациентов. (…) А в случаях тяжелого течения болезни, которые требуют более серьезной терапии, нежели стандартные методы, одобрение осельтамивира даст больному возможность получить эффективное и безопасное лечение» .

Разумеется, ингибиторы нейраминидазы — не единственное, что медицина может противопоставить вирусу гриппа. Хотя пока именно они играют решающую роль в терапии, ведь по большому счету «существуют всего два средства, способные смягчить влияние гриппа на население: вакцинация и противовирусные препараты. Вполне вероятно, что при пандемической угрозе, последние будут главным оружием в течение всего периода до момента получения вакцины (ее разработка занимает несколько месяцев — прим. автора). Кроме того, в ситуации, когда штамм циркулирующего вируса отличается от вакцинного, именно противовирусные будут одним из основных средств снижения заболеваемости гриппом», — уверен директор Национального института медицинских исследований ВОЗ (NIMR) Джон Макколи .

Тем не менее, кроме ингибиторов нейраминидазы, существуют и другие медикаменты: ингибиторы ионного канала М2 — и , — которые еще 15 лет назад широко применяли против вирусов гриппа типа А (тип В не имеет канала М2). Однако сейчас они малоэффективны, так как вследствие широкомасштабного использования (особенно в Китае и России, в том числе в сельском хозяйстве) вирус гриппа развил к ним высокую устойчивость , . Кроме того, перспективными считают препараты, воздействующие на гемагглютинин — особый белок, помогающий вирусу гриппа прикрепиться к рецепторам клетки человека . Между прочим, к числу подобных лекарственных средств принадлежит и российский («Арбидол»), механизм действия которого сейчас изучают в США . Возможно, эти препараты в ближайшие годы затмят славу ингибиторов нейраминидазы.